Ketodex Versus Ketofol na Endoscopia Gastrointestinal Adolescente
O Efeito dos Protocolos de Anestesia Utilizados em Procedimentos de Endoscopia Gastrointestinal em Adolescentes no Resultado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos endoscópicos gastrointestinais (GE) requerem o uso de agentes sedoanalgésicos para garantir o conforto do paciente e a segurança do procedimento. Nos pacientes adolescentes, a sedação profunda é frequentemente necessária para proporcionar conforto adequado durante o procedimento e prevenir a agitação. Além disso, os procedimentos GE são inerentemente dolorosos e requerem o uso de medicamentos analgésicos como parte da prática de rotina. A abordagem cientificamente aceite envolve o uso de combinações de baixa dose de diferentes agentes anestésicos. A seleção do protocolo de sedoanalgesia durante o procedimento é moldada pelas características do paciente, bem como pela experiência e preferência do anestesiologista assistente.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dos protocolos de sedoanalgesia usados rotineiramente, especificamente ketodex e ketofol, no conforto do procedimento intraoperatório, na recuperação pós-operatória e na satisfação do paciente em pacientes adolescentes submetidos a endoscopia gastrointestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giresun, Turquia (Türkiye)
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
ASA I-II, adolescentes com idades entre 10-18 anos submetidos a procedimentos endoscópicos gastrointestinais eletivos
Critérios de Exclusão:
- Casos de emergência
- Crianças com menos de 10 anos de idade
- Crianças com deficiência intelectual
- Crianças cujos pais recusam participar no estudo e crianças que não consentem em participar
- Crianças com alergia conhecida, hipersensibilidade, intolerância ou contraindicação a qualquer um dos fármacos sedoanalgésicos utilizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo D (Ketodex)
Doentes que recebem sedação com cetamina-dexmedetomidina de acordo com a prática clínica de rotina.
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Administrado como parte da prática anestésica institucional padrão.
Outros nomes:
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Grupo P (Ketofol)
Doentes a receber sedação com ketamina-propofol de acordo com a prática clínica de rotina.
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Administrado como parte da prática anestésica institucional padrão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conforto intraoperatório do paciente avaliado pela Escala de Sedação de Ramsey
Prazo: Durante o período intraoperatório
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O conforto do paciente intraoperatório foi avaliado utilizando a Escala de Sedação de Ramsey, uma escala clínica de 6 pontos que avalia o nível de sedação e a responsividade do paciente. A escala varia de 1 a 6, em que pontuações mais baixas indicam agitação ou ansiedade e pontuações mais altas indicam sedação mais profunda e melhor conforto do paciente. |
Durante o período intraoperatório
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Necessidade adicional de fármaco anestésico intraoperatório
Prazo: Durante o período intraoperatório
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A necessidade de medicação anestésica adicional administrada durante o período intraoperatório foi registada. O uso de anestésico adicional foi determinado com base em sinais clínicos de sedação inadequada ou desconforto do paciente, conforme avaliado pelo anestesiologista assistente. |
Durante o período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de recuperação pós-operatória avaliado pela pontuação de recuperação
Prazo: Desde o fim da cirurgia até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos, avaliado até 24 horas após a operação.
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O tempo de recuperação pós-operatória foi avaliado utilizando uma pontuação de recuperação padronizada que avalia o nível de consciência do paciente e a prontidão para alta da unidade de cuidados pós-anestésicos. Pontuações mais altas indicam um estado de recuperação melhor. |
Desde o fim da cirurgia até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos, avaliado até 24 horas após a operação.
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Agitação ao despertar avaliada pela pontuação de agitação ao despertar
Prazo: Desde o final da anestesia até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos, avaliado até 24 horas após a operação.
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A agitação ao despertar foi avaliada através de um sistema de pontuação de agitação ao despertar validado. A escala avalia a gravidade da agitação durante o despertar da anestesia, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos de agitação entre os grupos ketodex e ketofol durante o procedimento. |
Desde o final da anestesia até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos, avaliado até 24 horas após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK 2025/13/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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