腹腔鏡下子宮摘出術における予防的鎮痛法
2026年5月14日 更新者：Dilek Yeniay、Giresun University
腹腔鏡下子宮摘出術における術前鎮痛プロトコルが周術期疼痛管理に及ぼす影響：前向き観察研究
本研究の目的は、腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者に対して、術前鎮痛としてイブプロフェンおよびパラセタモールを投与した場合の、術後24時間以内の疼痛スコア、術後のオピオイド消費量、ならびに術後悪心・嘔吐などの有害事象への影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者には、術後鎮痛のために特定の治療法が施されます。
これらの適用は手術の日常的な一部です。
それらは医学的および倫理的に必要です。
術後鎮痛の適用は、術中プロセス中に開始され、術後プロセス中に継続されます。
使用される鎮痛プロトコルは、患者の特性と麻酔科医の経験によって決定されます。
多様式鎮痛プロトコルは科学的に認められた方法です。
プレエンプティブ鎮痛（鎮痛薬による痛みの重症度を軽減し、初期の鎮痛の必要性を遅らせ、鎮痛剤の必要性を減らす痛み制御に用いられる方法）は、これらのプロトコルの一つです。
この方法は、外科的切開や組織損傷の前に適用され、パラセタモールやイブプロフェンなどの第一選択鎮痛剤からオピオイド、末梢および中枢ブロックまで幅広くカバーします。
本研究の目的は、腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者において、プレエンプティブ鎮痛のために投与されたイブプロフェンとパラセタモールが、術後最初の24時間の疼痛スコア、術後に消費されるオピオイドの量、および術後悪心・嘔吐などの副作用に及ぼす影響を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giresun、トルコ（Türkiye）
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡下子宮摘出術を予定している18歳から70歳までの女性患者
説明
対象基準:
- 18歳から70歳まで
- ASA I-IIIの患者
- 予定腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける患者
除外基準:
- 緊急手術
- 術中に開腹子宮全摘出術への転換が必要な患者
- 重度の肝臓または腎臓不全、長期の非ステロイド性抗炎症薬およびオピオイド鎮痛薬使用歴のある患者
- 消化管出血、消化性潰瘍または炎症性腸疾患、糖尿病またはその他の神経疾患の既往歴のある患者
- 患者自己調節鎮痛法（PCA）装置を使用できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ İ (İbuprofen)
患者は、通常の臨床慣行に従って、予防的鎮痛としてイブプロフェンを投与される。
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標準的な施設内麻酔実践の一部として投与されます。
他の名前：
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グループP（パラセタモール）
通常の臨床診療に従って、パラセタモールを予防的鎮痛として投与される患者。
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標準的な施設麻酔慣行の一環として投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛
時間枠：手術終了時から術後24時間まで
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術後鎮痛は、視覚的アナログスケール（VAS）を用いて術後疼痛強度を測定し、累積オピオイドまたはレスキュー鎮痛薬の消費量を記録することにより評価されました。 視覚的アナログスケールは0から10までの範囲で、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。 より低い疼痛スコアと減少した鎮痛薬必要量は、より良好な術後鎮痛の指標と見なされました。 |
手術終了時から術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中鎮痛
時間枠：手術中（皮膚切開から手術終了まで）
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術中鎮痛は、心拍数および平均動脈圧の変化を含む外科的刺激に対する血行動態反応、および追加の術中鎮痛薬の必要性を評価することにより評価されました。 安定した血行動態パラメーターと補助鎮痛薬の必要性の低減は、適切な術中鎮痛の指標と見なされました。刺激、 心拍数および平均動脈圧の変化、ならびに追加の術中鎮痛薬の必要性を含む。 安定した血行動態パラメーターと補助鎮痛薬の必要性の低減は、適切な術中鎮痛の指標と見なされました。 |
手術中（皮膚切開から手術終了まで）
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術中血行動態不安定
時間枠：手術中（麻酔導入から手術終了まで）
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術中の血行動態不安定性は、外科手術中を通じて心拍数と平均動脈圧を連続的にモニタリングすることで評価されました。 血行動態不安定性は、基準値からの逸脱に基づく低血圧、高血圧、徐脈、または頻脈の発生と定義されました。 |
手術中（麻酔導入から手術終了まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月2日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOKAEK 2025/13/9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理的および機密性の考慮により、個人参加者データは共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イブプロフェンの臨床試験
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