Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præemptiv Analgesi ved Laparoskopisk Hysterektomi

14. maj 2026 opdateret af: Dilek Yeniay, Giresun University

Effekterne af præemptiv analgesiske protokoller på perioperativ smertebehandling ved laparoskopisk hysterektomi: En prospektiv observationsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af ibuprofen og paracetamol, som administreres for forebyggende smertestillende behandling til patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi, på smertevurderinger i de første 24 timer efter operationen, mængden af opioider forbruges efter operationen og bivirkninger såsom kvalme og opkastning efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomikirurgi, får visse behandlingsmetoder til postoperativ analgesi. Disse anvendelser er en rutinemæssig del af proceduren. De er medicinsk og etisk nødvendige. Postoperativ analgesi anvendes under den intraoperative proces og fortsætter under den postoperative proces. Den analgesi-protokol, der skal anvendes, bestemmes af patientens karakteristika og anæstesilægens erfaring. Multimodal analgesi-protokoller er videnskabeligt accepterede metoder. Præemptiv analgesi, en metode brugt til smertekontrol, der reducerer sværhedsgraden af smerter forårsaget af analgetika, forsinker det indledende behov for analgesi og reducerer behovet for smertestillende midler, er en af disse protokoller. Denne metode, anvendt før kirurgisk indsnit eller vævsskade, dækker et bredt spektrum, fra første-linje analgetika som paracetamol og ibuprofen til opioider og perifere og centrale blokader. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af ibuprofen og paracetamol administreret til præemptiv analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi, på smertescores i de første 24 timer postoperativt, mængden af opioider indtaget postoperativt og bivirkninger som postoperativ kvalme og opkastning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Giresun, Tyrkiet (Türkiye)
        • Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter i alderen 18 til 70 år, som er planlagt til at gennemgå laparoskopisk hysterektomi-kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • ASA I-III patienter
  • Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk hysterektomi

Eksklusionskriterier:

  • Akutoperation
  • Patienter, der kræver konvertering til abdominal hysterektomi i den intraoperative periode
  • Patienter med svær leversvigt eller nyresvigt, en historie med langvarig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og opioidanalgetika
  • Patienter med en historie med gastrointestinal blødning, peptisk ulcer eller inflammatorisk tarmsygdom, diabetes eller andre neuropatiske sygdomme
  • Patienter, der ikke kan bruge patientkontrolleret analgesi (PCA)-enheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe İ (İbuprofen)
Patienter, der får ibuprofen som forebyggende smertestillende medicin, i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis.
Medicin: Ibuprofen
Administreret som en del af standard institutionel anæstesipraksis.
Andre navne:
  • ibuprofen 400 mg
Gruppe P (Paracetamol)
Patienter, der administreres paracetamol præemptivt til analgesia i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis.
Medicin: Paracetamol
Administreret som en del af standard institutionel anæstesipraksis.
Andre navne:
  • paracetamol 1 g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: fra slutningen af operationen og op til 24 timer postoperativt

Postoperativ analgesi blev vurderet ved at måle postoperativ smerteintensitet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og ved at registrere kumulativt opioid- eller redningsanalgetikaforbrug.

Den visuelle analoge skala spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver den værste tænkelige smerte.

Lavere smertevurderinger og reducerede analgesikrav blev betragtet som indikatorer for bedre postoperativ analgesi.
fra slutningen af operationen og op til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ analgesi
Tidsramme: Under operationen (fra hudincision indtil slutningen af operationen)

Intraoperativ analgetika blev vurderet ved at evaluere hemodynamiske reaktioner på kirurgiske stimuli, inklusive ændringer i hjertefrekvens og gennemsnitligt arterielt tryk, samt behovet for yderligere intraoperative smertestillende midler.

Stabile hemodynamiske parametre og et reduceret behov for supplerende smertestillende midler blev betragtet som indikatorer for tilstrækkelig intraoperativ smertelindring.stimuli, inklusive ændringer i hjertefrekvens og gennemsnitligt arterielt tryk, samt behovet for yderligere intraoperative smertestillende midler. Stabile hemodynamiske parametre og reduceret behov for supplerende smertestillende midler blev betragtet som indikatorer for tilstrækkelig intraoperativ smertelindring.
Under operationen (fra hudincision indtil slutningen af operationen)
Intraoperativ hemodynamisk ustabilitet
Tidsramme: Under operationen (fra induktion af anæstesi til operationsafslutning)

Intraoperativ hemodynamisk ustabilitet blev vurderet ved kontinuerlig overvågning af hjertefrekvens og gennemsnitligt arterielt tryk gennem hele den kirurgiske procedure.

Hemodynamisk ustabilitet blev defineret som forekomsten af hypotension, hypertension, bradykardi eller takykardi baseret på afvigelser fra basislinjeværdier.
Under operationen (fra induktion af anæstesi til operationsafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giresun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOKAEK 2025/13/9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og fortrolighedsmæssige overvejelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner