- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07401927
Преэмптивная аналгезия при лапароскопической гистерэктомии
Влияние превентивных анальгетических протоколов на периоперационное обезболивание при лапароскопической гистерэктомии: проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция (Туркие)
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Пациенты ASA I-III
- Пациенты, переносящие плановую лапароскопическую гистерэктомию
Критерии исключения:
- Экстренная хирургия
- Пациенты, которым требуется конверсия в абдоминальную гистерэктомию в интраоперационный период
- Лица с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, анамнезом длительного применения нестероидных противовоспалительных средств и опиоидных анальгетиков
- Лица с анамнезом желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы или воспалительного заболевания кишечника, диабета или других нейропатических заболеваний
- Пациенты, неспособные использовать устройства для контролируемой пациентом анальгезии (PCA)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа İ (Ибупрофен)
Пациенты, которым ибупрофен назначается для превентивного обезболивания в соответствии с рутинной клинической практикой.
|
Вводится в рамках стандартной анестезиологической практики учреждения.
Другие имена:
|
|
Группа P (Парацетамол)
Пациенты, которым вводят парацетамол в качестве превентивного обезболивания, в соответствии с рутинной клинической практикой.
|
Введено в рамках стандартной анестезиологической практики учреждения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационная аналгезия
Временное ограничение: с конца операции до 24 часов послеоперационного периода
|
Послеоперационная анальгезия оценивалась путем измерения интенсивности послеоперационной боли с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) и регистрации кумулятивного потребления опиоидов или спасательных анальгетиков. Визуальная Аналоговая Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую можно представить. Более низкие баллы боли и сниженные потребности в анальгетиках считались показателями лучшей послеоперационной анальгезии. |
с конца операции до 24 часов послеоперационного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная анальгезия
Временное ограничение: Во время операции (от разреза кожи до окончания операции)
|
Интраоперационная аналгезия оценивалась путем анализа гемодинамических реакций на хирургические стимулы, включая изменения частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления, а также необходимости в дополнительных интраоперационных анальгетических средствах. Стабильные гемодинамические параметры и сниженная потребность в дополнительной аналгезии рассматривались как показатели адекватной интраоперационной аналгезии.стимулы, включая изменения частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления, а также необходимость в дополнительных интраоперационных анальгетических средствах. Стабильные гемодинамические параметры и сниженная потребность в дополнительной аналгезии рассматривались как показатели адекватной интраоперационной аналгезии. |
Во время операции (от разреза кожи до окончания операции)
|
|
Интраоперационная гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: Во время операции (от введения анестезии до окончания операции)
|
Интраоперационная гемодинамическая нестабильность оценивалась путем непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления в течение всего хирургического вмешательства. Гемодинамическая нестабильность определялась как возникновение гипотензии, гипертензии, брадикардии или тахикардии на основе отклонений от исходных значений. |
Во время операции (от введения анестезии до окончания операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK 2025/13/9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .