Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преэмптивная аналгезия при лапароскопической гистерэктомии

14 мая 2026 г. обновлено: Dilek Yeniay, Giresun University

Влияние превентивных анальгетических протоколов на периоперационное обезболивание при лапароскопической гистерэктомии: проспективное наблюдательное исследование

Целью данного исследования является оценка влияния ибупрофена и парацетамола, вводимых для превентивной аналгезии пациентам, переносящим лапароскопическую гистерэктомию, на показатели боли в течение первых 24 часов после операции, количество потребляемых опиоидов после операции и побочные эффекты, такие как послеоперационная тошнота и рвота.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациентам, перенесшим операцию лапароскопической гистерэктомии, назначают определенные методы лечения для послеоперационного обезболивания. Эти процедуры являются рутинной частью операции. Они необходимы с медицинской и этической точек зрения. Применение послеоперационного обезболивания начинается во время интраоперационного процесса и продолжается в послеоперационном периоде. Протокол обезболивания определяется характеристиками пациента и опытом анестезиолога. Мультимодальные протоколы обезболивания являются научно признанными методами. Превентивная аналгезия – метод контроля боли, который снижает интенсивность боли, вызванной анальгетиками, отсрочивает первоначальную потребность в обезболивании и уменьшает потребность в обезболивающих препаратах, – является одним из таких протоколов. Этот метод, применяемый до хирургического разреза или повреждения тканей, охватывает широкий спектр: от анальгетиков первой линии, таких как парацетамол и ибупрофен, до опиоидов, периферических и центральных блокад. Цель данного исследования – оценить влияние ибупрофена и парацетамола, применяемых для превентивной аналгезии у пациентов, перенесших лапароскопическую гистерэктомию, на показатели боли в первые 24 часа после операции, количество потребленных опиоидов в послеоперационном периоде и побочные эффекты, такие как послеоперационная тошнота и рвота.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giresun, Турция (Туркие)
        • Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 70 лет, которым запланирована лапароскопическая гистерэктомия.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет
  • Пациенты ASA I-III
  • Пациенты, переносящие плановую лапароскопическую гистерэктомию

Критерии исключения:

  • Экстренная хирургия
  • Пациенты, которым требуется конверсия в абдоминальную гистерэктомию в интраоперационный период
  • Лица с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, анамнезом длительного применения нестероидных противовоспалительных средств и опиоидных анальгетиков
  • Лица с анамнезом желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы или воспалительного заболевания кишечника, диабета или других нейропатических заболеваний
  • Пациенты, неспособные использовать устройства для контролируемой пациентом анальгезии (PCA)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа İ (Ибупрофен)
Пациенты, которым ибупрофен назначается для превентивного обезболивания в соответствии с рутинной клинической практикой.
Вводится в рамках стандартной анестезиологической практики учреждения.
Другие имена:
  • ибупрофен 400 мг
Группа P (Парацетамол)
Пациенты, которым вводят парацетамол в качестве превентивного обезболивания, в соответствии с рутинной клинической практикой.
Введено в рамках стандартной анестезиологической практики учреждения.
Другие имена:
  • парацетамол 1 г

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоперационная аналгезия
Временное ограничение: с конца операции до 24 часов послеоперационного периода

Послеоперационная анальгезия оценивалась путем измерения интенсивности послеоперационной боли с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) и регистрации кумулятивного потребления опиоидов или спасательных анальгетиков.

Визуальная Аналоговая Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую можно представить.

Более низкие баллы боли и сниженные потребности в анальгетиках считались показателями лучшей послеоперационной анальгезии.

с конца операции до 24 часов послеоперационного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная анальгезия
Временное ограничение: Во время операции (от разреза кожи до окончания операции)

Интраоперационная аналгезия оценивалась путем анализа гемодинамических реакций на хирургические стимулы, включая изменения частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления, а также необходимости в дополнительных интраоперационных анальгетических средствах.

Стабильные гемодинамические параметры и сниженная потребность в дополнительной аналгезии рассматривались как показатели адекватной интраоперационной аналгезии.стимулы, включая изменения частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления, а также необходимость в дополнительных интраоперационных анальгетических средствах. Стабильные гемодинамические параметры и сниженная потребность в дополнительной аналгезии рассматривались как показатели адекватной интраоперационной аналгезии.

Во время операции (от разреза кожи до окончания операции)
Интраоперационная гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: Во время операции (от введения анестезии до окончания операции)

Интраоперационная гемодинамическая нестабильность оценивалась путем непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления в течение всего хирургического вмешательства.

Гемодинамическая нестабильность определялась как возникновение гипотензии, гипертензии, брадикардии или тахикардии на основе отклонений от исходных значений.

Во время операции (от введения анестезии до окончания операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GOKAEK 2025/13/9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы по этическим соображениям и соображениям конфиденциальности

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться