Analgésie préemptive dans l'hystérectomie laparoscopique
Les Effets des Protocoles Analgésiques Préemptifs sur la Gestion de la Douleur Périopératoire dans l'Hystérectomie Laparoscopique : Une Étude Observationnelle Prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giresun, Turquie (Türkiye)
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 à 70 ans
- Patients ASA I-III
- Patients subissant une chirurgie d'hystérectomie laparoscopique élective
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence
- Patients nécessitant une conversion en hystérectomie abdominale pendant la période peropératoire
- Ceux atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, ayant des antécédents d'utilisation prolongée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'analgésiques opioïdes
- Ceux ayant des antécédents de saignement gastro-intestinal, d'ulcère peptique ou de maladie inflammatoire de l'intestin, de diabète ou d'autres maladies neuropathiques
- Patients incapables d'utiliser les dispositifs d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe İ (İbuprofène)
Patients qui reçoivent de l'ibuprofène en analgésie préemptive, conformément à la pratique clinique courante.
|
Administré dans le cadre de la pratique anesthésique standard de l'institution.
Autres noms:
|
|
Groupe P (Paracétamol)
Les patients qui reçoivent du paracétamol en analgésie préemptive, conformément aux pratiques cliniques habituelles.
|
Administré dans le cadre de la pratique anesthésique institutionnelle standard.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analgésie postopératoire
Délai: de la fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures postopératoires
|
L'analgésie postopératoire a été évaluée en mesurant l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et en enregistrant la consommation cumulative d'opioïdes ou d'analgésiques de secours. L'échelle visuelle analogique va de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Des scores de douleur plus bas et des besoins réduits en analgésiques ont été considérés comme des indicateurs d'une meilleure analgésie postopératoire. |
de la fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analgésie peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie (de l'incision cutanée jusqu'à la fin de la chirurgie)
|
L'analgésie peropératoire a été évaluée en examinant les réponses hémodynamiques aux stimuli chirurgicaux, notamment les variations de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle moyenne, ainsi que le besoin d'analgésiques peropératoires supplémentaires. Des paramètres hémodynamiques stables et un besoin réduit d'analgésie complémentaire ont été considérés comme des indicateurs d'une analgésie peropératoire adéquate.stimuli, y compris les variations de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle moyenne, ainsi que le besoin d'analgésiques peropératoires supplémentaires. Des paramètres hémodynamiques stables et un besoin réduit d'analgésie complémentaire ont été considérés comme des indicateurs d'une analgésie peropératoire adéquate. |
Pendant la chirurgie (de l'incision cutanée jusqu'à la fin de la chirurgie)
|
|
Instabilité hémodynamique peropératoire
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale (de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention)
|
L'instabilité hémodynamique peropératoire a été évaluée par une surveillance continue de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle moyenne tout au long de l'intervention chirurgicale. L'instabilité hémodynamique a été définie comme la survenue d'hypotension, d'hypertension, de bradycardie ou de tachycardie sur la base des écarts par rapport aux valeurs de référence. |
Pendant l'intervention chirurgicale (de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK 2025/13/9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .