Analgezja prewencyjna w histerektomii laparoskopowej
Wpływ prewencyjnych protokołów analgetycznych na zarządzanie bólem okołooperacyjnym w laparoskopowej histerektomii: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giresun, Turcja (Türkiye)
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-70 lat
- Pacjenci ASA I-III
- Pacjenci poddawani planowej laparoskopowej histerektomii
Kryteria wykluczenia:
- Zabiegi w trybie nagłym
- Pacjenci wymagający konwersji do histerektomii brzusznej w trakcie zabiegu
- Osoby z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, z wywiadem długotrwałego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych i opioidowych leków przeciwbólowych
- Osoby z wywiadem krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby wrzodowej lub zapalnej choroby jelit, cukrzycy lub innych chorób neuropatycznych
- Pacjenci niezdolni do obsługi urządzeń do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa İ (İbuprofen)
Pacjenci, u których ibuprofen jest podawany w ramach profilaktyki przeciwbólowej, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
|
Podawana jako część standardowej praktyki anestezjologicznej instytucji.
Inne nazwy:
|
|
Grupa P (Paracetamol)
Pacjenci, u których profilaktycznie podaje się paracetamol w celu analgezji, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
|
Podawane jako część standardowej praktyki anestezjologicznej w placówce.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 24 godzin pooperacyjnie
|
Analgezję pooperacyjną oceniano, mierząc natężenie bólu pooperacyjnego przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz rejestrując skumulowane spożycie opioidów lub leków przeciwbólowych ratunkowych. Wizualna Skala Analogowa obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Niższe wyniki bólu i zmniejszone zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe uznano za wskaźniki lepszej analgezji pooperacyjnej. |
od zakończenia operacji do 24 godzin pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analgezja śródoperacyjna
Ramy czasowe: Podczas operacji (od nacięcia skóry do zakończenia zabiegu)
|
Analgezję śródoperacyjną oceniano poprzez ocenę odpowiedzi hemodynamicznych na bodźce chirurgiczne, w tym zmiany częstości akcji serca i średniego ciśnienia tętniczego, a także zapotrzebowanie na dodatkowe środki przeciwbólowe śródoperacyjne. Stabilne parametry hemodynamiczne i zmniejszone zapotrzebowanie na dodatkową analgezję uznano za wskaźniki odpowiedniej analgezji śródoperacyjnej.bodźce, w tym zmiany częstości akcji serca i średniego ciśnienia tętniczego, a także zapotrzebowanie na dodatkowe środki przeciwbólowe śródoperacyjne. Stabilne parametry hemodynamiczne i zmniejszone zapotrzebowanie na dodatkową analgezję uznano za wskaźniki odpowiedniej analgezji śródoperacyjnej. |
Podczas operacji (od nacięcia skóry do zakończenia zabiegu)
|
|
Niestabilność hemodynamiczna śródoperacyjna
Ramy czasowe: Podczas operacji (od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji)
|
Niestabilność hemodynamiczna śródoperacyjna była oceniana poprzez ciągłe monitorowanie częstości akcji serca i średniego ciśnienia tętniczego podczas całego zabiegu chirurgicznego. Niestabilność hemodynamiczną definiowano jako wystąpienie hipotensji, nadciśnienia, bradykardii lub tachykardii na podstawie odchyleń od wartości wyjściowych. |
Podczas operacji (od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK 2025/13/9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .