Preemptivní analgezie při laparoskopické hysterektomii
Vliv preventivních analgetických protokolů na perioperační management bolesti při laparoskopické hysterektomii: Prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giresun, Turecko (Türkiye)
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–70 let
- Pacienti ASA I–III
- Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou hysterektomii
Vylučovací kritéria:
- Nouzová operace
- Pacienti, kteří vyžadují konverzi na abdominální hysterektomii během intraoperačního období
- Pacienti s těžkým selháním jater nebo ledvin, anamnézou dlouhodobého užívání nesteroidních protizánětlivých léků a opioidních analgetik
- Pacienti s anamnézou gastrointestinálního krvácení, peptického vředu nebo zánětlivého onemocnění střev, diabetu nebo jiných neuropatických onemocnění
- Pacienti neschopní používat zařízení pro analgezii řízenou pacientem (PCA)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina İ (İbuprofen)
Pacienti, kterým je podáván ibuprofen pro preventivní analgezii v souladu s běžnou klinickou praxí.
|
Podáváno v rámci standardní anesteziologické praxe instituce.
Ostatní jména:
|
|
Skupina P (Paracetamol)
Pacienti, kteří jsou preventivně analgeticky ošetřeni paracetamolem, v souladu s běžnou klinickou praxí.
|
Podává se jako součást standardní institucionální anesteziologické praxe.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační analgezie
Časové okno: od konce operace až do 24 hodin po operaci
|
Pooperační analgezie byla hodnocena měřením intenzity pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a zaznamenáváním kumulativní spotřeby opioidů nebo záchranných analgetik. Vizuální analogová škála se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest. Nižší skóre bolesti a snížené požadavky na analgetika byly považovány za ukazatele lepší pooperační analgezie. |
od konce operace až do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační analgezie
Časové okno: Během chirurgického zákroku (od incize kůže až do konce operace)
|
Intraoperační analgezie byla hodnocena sledováním hemodynamických odpovědí na chirurgické podněty, včetně změn srdeční frekvence a středního arteriálního tlaku, stejně jako potřeby dalších intraoperačních analgetik. Stabilní hemodynamické parametry a snížená potřeba doplňkové analgezie byly považovány za ukazatele adekvátní intraoperační analgezie.stimuli, including changes in heart rate and mean arterial pressure, as well as the requirement for additional intraoperative analgesic agents. Stable hemodynamic parameters and reduced need for supplemental analgesia were considered indicators of adequate intraoperative analgesia. |
Během chirurgického zákroku (od incize kůže až do konce operace)
|
|
Intraoperační hemodynamická nestabilita
Časové okno: Během operace (od indukce anestezie do konce operace)
|
Intraoperační hemodynamická nestabilita byla hodnocena kontinuálním monitorováním srdeční frekvence a středního arteriálního tlaku během celého chirurgického výkonu. Hemodynamická nestabilita byla definována jako výskyt hypotenze, hypertenze, bradykardie nebo tachykardie na základě odchylek od výchozích hodnot. |
Během operace (od indukce anestezie do konce operace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOKAEK 2025/13/9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .