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복강경 자궁적출술에서의 선제적 진통

2026년 5월 14일 업데이트: Dilek Yeniay, Giresun University

복강경 자궁적출술에서 예방적 진통 프로토콜이 수술 전후 통증 관리에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구

이 연구의 목적은 복강경 자궁절제술을 받는 환자에게 예방적 진통을 위해 투여된 이부프로펜과 파라세타몰이 수술 후 첫 24시간 동안의 통증 점수, 수술 후 소비된 오피오이드 양, 그리고 수술 후 메스꺼움과 구토와 같은 부작용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 자궁적출술을 받는 환자들은 수술 후 진통을 위해 특정 치료 방법을 적용받습니다. 이러한 적용은 수술의 일상적인 부분입니다. 이는 의학적으로 그리고 윤리적으로 필요합니다. 수술 후 진통 적용은 수술 중 과정에서 시작되어 수술 후 과정 동안 계속됩니다. 사용될 진통 프로토콜은 환자의 특성과 마취과 의사의 경험에 따라 결정됩니다. 다양한 방법을 결합한 진통 프로토콜은 과학적으로 인정된 방법입니다. 진통제로 인한 통증의 심각도를 줄이고, 진통의 초기 필요성을 지연시키며, 진통제 필요성을 감소시키는 통증 조절에 사용되는 방법인 선제적 진통은 이러한 프로토콜 중 하나입니다. 수술 절개 또는 조직 손상 전에 적용되는 이 방법은 파라세타몰과 이부프로펜과 같은 1차 진통제부터 오피오이드 및 말초 및 중추 차단에 이르기까지 광범위한 범위를 포함합니다. 이 연구의 목적은 복강경 자궁적출술을 받는 환자에서 선제적 진통을 위해 투여된 이부프로펜과 파라세타몰이 수술 후 첫 24시간 동안의 통증 점수, 수술 후 소비된 오피오이드 양, 그리고 수술 후 메스꺼움과 구토와 같은 부작용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giresun, 터키 (Türkiye)
        • Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복강경 자궁적출술 수술을 예정한 18세에서 70세 사이의 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • ASA I-III 환자
  • 선택적 복강경 자궁절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 수술 중 개복 자궁절제술로 전환해야 하는 환자
  • 심한 간부전 또는 신부전, 장기간 비스테로이드성 항염증제 및 아편유사 진통제 사용 병력이 있는 환자
  • 위장관 출혈, 소화성 궤양 또는 염증성 장질환, 당뇨병 또는 기타 신경병성 질환 병력이 있는 환자
  • 환자 통증 조절 장치(PCA)를 사용할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 İ (İ부프로펜)
일상적인 임상 관행에 따라 예방적 진통제로서 이부프로펜을 투여받는 환자.
표준 기관 마취 관행의 일부로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 이부프로펜 400 mg
그룹 P (파라세타몰)
일상적인 임상 관행에 따라 예방적 진통을 위해 파라세타몰을 투여받는 환자.
표준 기관 마취 관행의 일환으로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 파라세타몰 1g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지

수술 후 진통은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증 강도를 측정하고, 누적 오피오이드 또는 구제 진통제 소비량을 기록하여 평가되었습니다.

시각적 상사 척도는 0에서 10까지의 범위로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

낮은 통증 점수와 감소된 진통제 요구량은 더 나은 수술 후 진통의 지표로 간주되었습니다.

수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 진통
기간: 수술 중 (피부 절개부터 수술 종료 시까지)

수술 중 진통은 심박수 및 평균 동맥압의 변화와 추가적인 수술 중 진통제 요구량을 포함한 수술 자극에 대한 혈역학적 반응을 평가하여 측정되었습니다.

안정된 혈역학적 매개변수와 보충 진통제 필요성 감소는 적절한 수술 중 진통의 지표로 간주되었습니다. 자극, 심박수 및 평균 동맥압의 변화와 추가적인 수술 중 진통제 요구량을 포함하여. 안정된 혈역학적 매개변수와 보충 진통제 필요성 감소는 적절한 수술 중 진통의 지표로 간주되었습니다.

수술 중 (피부 절개부터 수술 종료 시까지)
수술 중 혈역학적 불안정성
기간: 수술 중 (마취 유도부터 수술 종료까지)

수술 중 혈역학적 불안정성은 수술 과정 전체에 걸쳐 심박수와 평균 동맥압의 지속적인 모니터링을 통해 평가되었습니다.

혈역학적 불안정성은 기저값에서의 편차를 기준으로 저혈압, 고혈압, 서맥, 또는 빈맥의 발생으로 정의되었습니다.

수술 중 (마취 유도부터 수술 종료까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리 및 기밀성 고려 사항으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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