- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07401927
복강경 자궁적출술에서의 선제적 진통
복강경 자궁적출술에서 예방적 진통 프로토콜이 수술 전후 통증 관리에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Giresun, 터키 (Türkiye)
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-70세
- ASA I-III 환자
- 선택적 복강경 자궁절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 수술 중 개복 자궁절제술로 전환해야 하는 환자
- 심한 간부전 또는 신부전, 장기간 비스테로이드성 항염증제 및 아편유사 진통제 사용 병력이 있는 환자
- 위장관 출혈, 소화성 궤양 또는 염증성 장질환, 당뇨병 또는 기타 신경병성 질환 병력이 있는 환자
- 환자 통증 조절 장치(PCA)를 사용할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 İ (İ부프로펜)
일상적인 임상 관행에 따라 예방적 진통제로서 이부프로펜을 투여받는 환자.
|
표준 기관 마취 관행의 일부로 투여됩니다.
다른 이름들:
|
|
그룹 P (파라세타몰)
일상적인 임상 관행에 따라 예방적 진통을 위해 파라세타몰을 투여받는 환자.
|
표준 기관 마취 관행의 일환으로 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
|
수술 후 진통은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증 강도를 측정하고, 누적 오피오이드 또는 구제 진통제 소비량을 기록하여 평가되었습니다. 시각적 상사 척도는 0에서 10까지의 범위로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 낮은 통증 점수와 감소된 진통제 요구량은 더 나은 수술 후 진통의 지표로 간주되었습니다. |
수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 진통
기간: 수술 중 (피부 절개부터 수술 종료 시까지)
|
수술 중 진통은 심박수 및 평균 동맥압의 변화와 추가적인 수술 중 진통제 요구량을 포함한 수술 자극에 대한 혈역학적 반응을 평가하여 측정되었습니다. 안정된 혈역학적 매개변수와 보충 진통제 필요성 감소는 적절한 수술 중 진통의 지표로 간주되었습니다. 자극, 심박수 및 평균 동맥압의 변화와 추가적인 수술 중 진통제 요구량을 포함하여. 안정된 혈역학적 매개변수와 보충 진통제 필요성 감소는 적절한 수술 중 진통의 지표로 간주되었습니다. |
수술 중 (피부 절개부터 수술 종료 시까지)
|
|
수술 중 혈역학적 불안정성
기간: 수술 중 (마취 유도부터 수술 종료까지)
|
수술 중 혈역학적 불안정성은 수술 과정 전체에 걸쳐 심박수와 평균 동맥압의 지속적인 모니터링을 통해 평가되었습니다. 혈역학적 불안정성은 기저값에서의 편차를 기준으로 저혈압, 고혈압, 서맥, 또는 빈맥의 발생으로 정의되었습니다. |
수술 중 (마취 유도부터 수술 종료까지)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOKAEK 2025/13/9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .