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Präemptive Analgesie bei laparoskopischer Hysterektomie

14. Mai 2026 aktualisiert von: Dilek Yeniay, Giresun University

Die Auswirkungen präemptiver Analgetikaprotokolle auf das perioperative Schmerzmanagement bei der laparoskopischen Hysterektomie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Ibuprofen und Paracetamol, die zur präemptiven Analgesie bei Patientinnen, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen, verabreicht werden, auf die Schmerzscores während der ersten 24 Stunden postoperativ, die Menge der postoperativ konsumierten Opioide und Nebenwirkungen wie postoperative Übelkeit und Erbrechen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen, erhalten bestimmte Behandlungsmethoden zur postoperativen Analgesie. Diese Anwendungen sind ein routinemäßiger Teil des Eingriffs. Sie sind medizinisch und ethisch notwendig. Postoperative Analgesieanwendungen werden während des intraoperativen Prozesses eingeleitet und während des postoperativen Prozesses fortgesetzt. Das zu verwendende Analgesieprotokoll wird durch die Patienteneigenschaften und die Erfahrung des Anästhesisten bestimmt. Multimodale Analgesieprotokolle sind wissenschaftlich anerkannte Methoden. Präemptive Analgesie, eine Methode zur Schmerzkontrolle, die die Schmerzintensität durch Analgetika reduziert, den initialen Analgesiebedarf verzögert und den Bedarf an Schmerzmitteln verringert, ist eines dieser Protokolle. Diese Methode, die vor dem chirurgischen Schnitt oder Gewebeschaden angewendet wird, umfasst ein breites Spektrum, von First-Line-Analgetika wie Paracetamol und Ibuprofen bis hin zu Opioiden sowie peripheren und zentralen Blockaden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Ibuprofen und Paracetamol, die zur präemptiven Analgesie bei Patienten nach laparoskopischer Hysterektomie verabreicht werden, auf die Schmerzscores in den ersten 24 Stunden postoperativ, die Menge der postoperativ konsumierten Opioide und Nebenwirkungen wie postoperative Übelkeit und Erbrechen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Giresun, Türkei (türkiye)
        • Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Patientinnen im Alter von 18 bis 70 Jahren, bei denen eine laparoskopische Hysterektomie geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70
  • ASA I-III-Patienten
  • Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Hysterektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation
  • Patienten, die während des intraoperativen Zeitraums auf eine abdominale Hysterektomie umgestellt werden müssen
  • Patienten mit schwerem Leber- oder Nierenversagen, einer Vorgeschichte von langfristiger Anwendung nichtsteroidaler Antirheumatika und Opioidanalgetika
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen, peptischem Ulkus oder entzündlichen Darmerkrankungen, Diabetes oder anderen neuropathischen Erkrankungen
  • Patienten, die patientenkontrollierte Analgesie (PCA)-Geräte nicht verwenden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe İ (İbuprofen)
Patienten, denen Ibuprofen präventiv zur Analgesie verabreicht wird, gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis.
Arzneimittel: Ibuprofen
Verabreicht als Teil der standardmäßigen institutionellen Anästhesiepraxis.
Andere Namen:
  • Ibuprofen 400 mg
Gruppe P (Parasetamol)
Patienten, bei denen präventiv Paracetamol zur Schmerztherapie gemäß der üblichen klinischen Praxis verabreicht wird.
Arzneimittel: Paracetamol
Verabreicht als Teil der standardmäßigen institutionellen Anästhesiepraxis.
Andere Namen:
  • Paracetamol 1 g

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zu 24 Stunden postoperativ

Die postoperative Analgesie wurde durch Messung der postoperativen Schmerzintensität mittels der Visuellen Analogskala (VAS) und durch Aufzeichnung des kumulativen Opioid- oder Bedarfsanalgetikaverbrauchs bewertet.

Die Visuelle Analogskala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen angibt.

Niedrigere Schmerzscores und reduzierte Analgetikaanforderungen wurden als Indikatoren für eine bessere postoperative Analgesie betrachtet.
vom Ende der Operation bis zu 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Analgesie
Zeitfenster: Während der Operation (vom Hautschnitt bis zum Operationsende)

Die intraoperative Analgesie wurde durch die Bewertung der hämodynamischen Reaktionen auf chirurgische Reize beurteilt, einschließlich Veränderungen der Herzfrequenz und des mittleren arteriellen Drucks sowie des Bedarfs an zusätzlichen intraoperativen Analgetika.

Stabile hämodynamische Parameter und ein reduzierter Bedarf an zusätzlicher Analgesie wurden als Indikatoren für eine adäquate intraoperative Analgesie angesehen.Reize, einschließlich Veränderungen der Herzfrequenz und des mittleren arteriellen Drucks sowie des Bedarfs an zusätzlichen intraoperativen Analgetika. Stabile hämodynamische Parameter und ein reduzierter Bedarf an zusätzlicher Analgesie wurden als Indikatoren für eine adäquate intraoperative Analgesie angesehen.
Während der Operation (vom Hautschnitt bis zum Operationsende)
Intraoperative hämodynamische Instabilität
Zeitfenster: Während der Operation (von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation)

Die intraoperative hämodynamische Instabilität wurde durch kontinuierliche Überwachung der Herzfrequenz und des mittleren arteriellen Drucks während des gesamten chirurgischen Eingriffs bewertet.

Hämodynamische Instabilität wurde definiert als das Auftreten von Hypotonie, Hypertonie, Bradykardie oder Tachykardie basierend auf Abweichungen von den Ausgangswerten.
Während der Operation (von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Giresun University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOKAEK 2025/13/9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to ethical and confidentiality considerations

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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