Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preemptiv Analgesi ved Laparoskopisk Hysterektomi

14. mai 2026 oppdatert av: Dilek Yeniay, Giresun University

Effektene av preemptive analgesiske protokoller på perioperativ smertebehandling ved laparoskopisk hysterektomi: En prospektiv observasjonsstudie

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av ibuprofen og paracetamol gitt for preemptiv analgesi til pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi på smertepoeng i løpet av de første 24 timene postoperativt, mengden opioider konsumert postoperativt og bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi-operasjon, får administrert visse behandlingsmetoder for postoperativ analgesi. Disse anvendelsene er en rutinemessig del av prosedyren. De er medisinsk og etisk nødvendige. Postoperativ analgesi-anvendelser settes i gang under den intraoperative prosessen og fortsettes under den postoperative prosessen. Analgesiprotokollen som skal brukes, bestemmes av pasientens egenskaper og anestesilegens erfaring. Multimodale analgesiprotokoller er vitenskapelig aksepterte metoder. Preemptiv analgesi, en metode brukt for smertekontroll som reduserer alvorlighetsgraden av smerte forårsaket av analgesika, forsinker det første behovet for analgesi og reduserer behovet for smertestillende medisiner, er en av disse protokollene. Denne metoden, som brukes før kirurgisk inngrep eller vevsskade, dekker et bredt spekter, fra førstevalgets analgesika som paracetamol og ibuprofen til opioider og perifere og sentrale blokker. Målet med denne studien er å evaluere effektene av ibuprofen og paracetamol administrert for preemptiv analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi på smertepoeng i de første 24 timene postoperativt, mengden opioider konsumert postoperativt og bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Giresun, Tyrkia (Türkiye)
        • Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18 til 70 år som er planlagt for laparoskopisk hysterektomi-operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • ASA I-III pasienter
  • Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk hysterektomi

Eksklusjonskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Pasienter som krever konvertering til abdominal hysterektomi under intraoperativ periode
  • De med alvorlig leversvikt eller nyresvikt, historie med langvarig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske og opioide smertestillende midler
  • De med historie om gastrointestinal blødning, peptisk magesår eller inflammatorisk tarmsykdom, diabetes eller andre nevropatiske sykdommer
  • Pasienter som ikke kan bruke pasientkontrollert analgesi (PCA)-enheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe İ (İbuprofen)
Pasienter som får ibuprofen preemptivt for smertelindring, i samsvar med rutinemessig klinisk praksis.
Legemiddel: Ibuprofen
Administrert som en del av standard institusjonell anestesipraksis.
Andre navn:
  • ibuprofen 400 mg
Gruppe P (Paracetamol)
Pasienter som gis paracetamol som forebyggende smertestillende, i samsvar med rutinemessig klinisk praksis.
Legemiddel: Paracetamol
Administrert som en del av standard anestesipraksis ved institusjonen.
Andre navn:
  • paracetamol 1 g

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: fra slutten av kirurgi opp til 24 timer postoperativt

Postoperativ analgesi ble vurdert ved å måle postoperativ smerteintensitet ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og ved å registrere kumulativ opioid- eller redningsanalgetikabruk.

Den visuelle analoge skalaen varierer fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verst tenkelige smertene.

Lavere smertepoeng og reduserte analgetikabehov ble ansett som indikatorer på bedre postoperativ analgesi.
fra slutten av kirurgi opp til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ analgesi
Tidsramme: Under kirurgi (fra hudskjæring til slutten av kirurgien)

Intraoperativ analgesi ble vurdert ved å evaluere hemodynamiske responser på kirurgiske stimuli, inkludert endringer i hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk, samt behovet for ytterligere intraoperative analgesiske midler.

Stabile hemodynamiske parametere og et redusert behov for supplerende analgesi ble ansett som indikatorer på tilstrekkelig intraoperativ analgesi.stimuli, inkludert endringer i hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk, samt behovet for ytterligere intraoperative analgesiske midler. Stabile hemodynamiske parametere og redusert behov for supplerende analgesi ble ansett som indikatorer på tilstrekkelig intraoperativ analgesi.
Under kirurgi (fra hudskjæring til slutten av kirurgien)
Intraoperativ hemodynamisk ustabilitet
Tidsramme: Under operasjon (fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen)

Intraoperativ hemodynamisk ustabilitet ble vurdert ved kontinuerlig overvåking av hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk gjennom hele kirurgisk prosedyre.

Hemodynamisk ustabilitet ble definert som forekomst av hypotensjon, hypertensjon, bradykardi eller takykardi basert på avvik fra basislinjeverdier.
Under operasjon (fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Giresun University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOKAEK 2025/13/9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av etiske og konfidensielle hensyn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere