Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preëmptieve Analgesie bij Laparoscopische Hysterectomie

14 mei 2026 bijgewerkt door: Dilek Yeniay, Giresun University

De Effecten van Preventieve Analgetische Protocollen op Perioperatieve Pijnbehandeling bij Laparoscopische Hysterectomie: Een Prospectief Observationeel Onderzoek

Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van ibuprofen en paracetamol die worden toegediend voor pre-emptieve analgesie bij patiënten die een laparoscopische hysterectomie ondergaan op pijnscores gedurende de eerste 24 uur postoperatief, de hoeveelheid opioïden die postoperatief wordt geconsumeerd, en bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een laparoscopische hysterectomie ondergaan, krijgen bepaalde behandelingsmethoden toegediend voor postoperatieve analgesie. Deze toepassingen maken routinematig deel uit van de procedure. Ze zijn medisch en ethisch noodzakelijk. Postoperatieve analgesie wordt gestart tijdens het intraoperatieve proces en voortgezet tijdens het postoperatieve proces. Het te gebruiken analgesieprotocol wordt bepaald door de kenmerken van de patiënt en de ervaring van de anesthesist. Multimodale analgesieprotocollen zijn wetenschappelijk geaccepteerde methoden. Preëmptieve analgesie, een methode voor pijnbestrijding die de ernst van de pijn veroorzaakt door analgetica vermindert, de initiële behoefte aan analgesie uitstelt en de behoefte aan pijnstillers vermindert, is een van deze protocollen. Deze methode, toegepast vóór chirurgische incisie of weefselschade, omvat een breed scala, van eerstelijns analgetica zoals paracetamol en ibuprofen tot opioïden en perifere en centrale blokkades. Het doel van deze studie is om de effecten van ibuprofen en paracetamol toegediend voor preëmptieve analgesie bij patiënten die een laparoscopische hysterectomie ondergaan, te evalueren op pijnscores in de eerste 24 uur postoperatief, de hoeveelheid opioïden die postoperatief wordt geconsumeerd, en bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Giresun, Turkije (Türkiye)
        • Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten tussen 18 en 70 jaar die gepland staan voor een laparoscopische hysterectomie operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70 jaar
  • ASA I-III patiënten
  • Patiënten die een electieve laparoscopische hysterectomie ondergaan

Exclusiecriteria:

  • Spoedoperaties
  • Patiënten bij wie tijdens de intraoperatieve periode conversie naar een abdominale hysterectomie nodig is
  • Patiënten met ernstig lever- of nierfalen, een voorgeschiedenis van langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en opioïde analgetica
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, maagzweer of inflammatoire darmziekte, diabetes of andere neuropathische aandoeningen
  • Patiënten die niet in staat zijn patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA) apparaten te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep İ (İbuprofen)
Patiënten die ibuprofen krijgen toegediend als pre-emptieve analgesie, in overeenstemming met de gangbare klinische praktijk.
Geneesmiddel: Ibuprofen
Toegediend als onderdeel van de standaard anesthesiepraktijk binnen de instelling.
Andere namen:
  • ibuprofen 400 mg
Groep P (Paracetamol)
Patiënten die paracetamol krijgen toegediend als pre-emptieve pijnstilling, in overeenstemming met de gebruikelijke klinische praktijk.
Geneesmiddel: Paracetamol
Toegediend als onderdeel van de standaard anesthesiepraktijk van de instelling.
Andere namen:
  • paracetamol 1 g

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 24 uur postoperatief

Postoperatieve analgesie werd beoordeeld door het meten van postoperatieve pijnintensiteit met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) en door het registreren van het cumulatieve opioïde of rescue-analgeticumgebruik.

De Visueel Analoge Schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft.

Lagere pijnscores en verminderde analgeticumbehoeften werden beschouwd als indicatoren van betere postoperatieve analgesie.
vanaf het einde van de operatie tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve analgesie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (vanaf de huidincisie tot het einde van de operatie)

Intraoperatieve analgesie werd beoordeeld door het evalueren van hemodynamische reacties op chirurgische stimuli, waaronder veranderingen in hartslag en gemiddelde arteriële druk, evenals de behoefte aan aanvullende intraoperatieve pijnstillers.

Stabiele hemodynamische parameters en een verminderde behoefte aan aanvullende analgesie werden beschouwd als indicatoren van adequate intraoperatieve analgesie.stimuli, waaronder veranderingen in hartslag en gemiddelde arteriële druk, evenals de behoefte aan aanvullende intraoperatieve pijnstillers. Stabiele hemodynamische parameters en verminderde behoefte aan aanvullende analgesie werden beschouwd als indicatoren van adequate intraoperatieve analgesie.
Tijdens de operatie (vanaf de huidincisie tot het einde van de operatie)
Intraoperatieve hemodynamische instabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (vanaf inductie van anesthesie tot het einde van de operatie)

Intraoperatieve hemodynamische instabiliteit werd beoordeeld door continue monitoring van de hartslag en gemiddelde arteriële druk gedurende de gehele chirurgische procedure.

Hemodynamische instabiliteit werd gedefinieerd als het optreden van hypotensie, hypertensie, bradycardie of tachycardie op basis van afwijkingen van de basiswaarden.
Tijdens de operatie (vanaf inductie van anesthesie tot het einde van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Giresun University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOKAEK 2025/13/9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege ethische en vertrouwelijkheidsoverwegingen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren