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Analgesia Preventiva nell'Isterectomia Laparoscopica

14 maggio 2026 aggiornato da: Dilek Yeniay, Giresun University

Gli Effetti dei Protocolli di Analgesia Preventiva sulla Gestione del Dolore Perioperatorio nell'Isterectomia Laparoscopica: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'ibuprofene e del paracetamolo somministrati per l'analgesia pre-emptiva a pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica sui punteggi del dolore durante le prime 24 ore postoperatorie, la quantità di oppioidi consumati postoperatoriamente e gli effetti avversi come nausea e vomito postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti sottoposti a intervento di isterectomia laparoscopica vengono somministrati determinati metodi di trattamento per l'analgesia postoperatoria.
Queste applicazioni sono una parte di routine della procedura.
Sono necessarie dal punto di vista medico ed etico.
Le applicazioni di analgesia postoperatoria vengono avviate durante il processo intraoperatorio e proseguono durante il processo postoperatorio.
Il protocollo di analgesia da utilizzare è determinato dalle caratteristiche del paziente e dall'esperienza dell'anestesista.
I protocolli di analgesia multimodale sono metodi scientificamente accettati.
L'analgesia preventiva, un metodo utilizzato per il controllo del dolore che riduce la gravità del dolore causato dagli analgesici, ritarda la necessità iniziale di analgesia e riduce la necessità di antidolorifici, è uno di questi protocolli.
Questo metodo, applicato prima dell'incisione chirurgica o del danno tissutale, copre un'ampia gamma, dagli analgesici di prima linea come il paracetamolo e l'ibuprofene agli oppioidi e ai blocchi periferici e centrali.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'ibuprofene e del paracetamolo somministrati per l'analgesia preventiva nei pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica sui punteggi del dolore nelle prime 24 ore postoperatorie, sulla quantità di oppioidi consumati postoperatoriamente e sugli effetti avversi come nausea e vomito postoperatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Giresun, Turchia (Türkiye)
        • Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 70 anni programmate per sottoporsi a intervento di isterectomia laparoscopica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Pazienti ASA I-III
  • Pazienti sottoposti a intervento elettivo di isterectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico d'urgenza
  • Pazienti che richiedono conversione a isterectomia addominale durante il periodo intraoperatorio
  • Soggetti con grave insufficienza epatica o renale, anamnesi di uso prolungato di antinfiammatori non steroidei e analgesici oppioidi
  • Soggetti con anamnesi di sanguinamento gastrointestinale, ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinale, diabete o altre malattie neuropatiche
  • Pazienti incapaci di utilizzare dispositivi di analgesia controllata dal paziente (PCA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo İ (İbuprofene)
Pazienti a cui viene somministrato ibuprofene per analgesia preventiva, in conformità con la pratica clinica di routine.
Droga: Ibuprofene
Somministrato come parte della pratica anestesiologica standard dell'istituzione.
Altri nomi:
  • ibuprofene 400 mg
Gruppo P (Paracetamolo)
I pazienti a cui viene somministrato il paracetamolo come analgesia preventiva, in conformità con la pratica clinica di routine.
Droga: Paracetamolo
Somministrato come parte della pratica anestesiologica standard dell'istituzione.
Altri nomi:
  • paracetamolo 1 g

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento chirurgico fino a 24 ore postoperatorie

L'analgesia postoperatoria è stata valutata misurando l'intensità del dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e registrando il consumo cumulativo di oppioidi o analgesici di soccorso.

La Scala Analogica Visiva va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile.

Punteggi del dolore più bassi e ridotti requisiti analgesici sono stati considerati indicatori di una migliore analgesia postoperatoria.
dalla fine dell'intervento chirurgico fino a 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (dall'incisione cutanea fino al termine dell'intervento)

L'analgesia intraoperatoria è stata valutata analizzando le risposte emodinamiche agli stimoli chirurgici, inclusi i cambiamenti della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa media, nonché la necessità di ulteriori agenti analgesici intraoperatori.

Parametri emodinamici stabili e una ridotta necessità di analgesia supplementare sono stati considerati indicatori di un'adeguata analgesia intraoperatoria.stimoli, inclusi i cambiamenti della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa media, nonché la necessità di ulteriori agenti analgesici intraoperatori. Parametri emodinamici stabili e ridotta necessità di analgesia supplementare sono stati considerati indicatori di un'adeguata analgesia intraoperatoria.
Durante l'intervento chirurgico (dall'incisione cutanea fino al termine dell'intervento)
Instabilità emodinamica intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento)

L'instabilità emodinamica intraoperatoria è stata valutata mediante monitoraggio continuo della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa media durante l'intera procedura chirurgica.

L'instabilità emodinamica è stata definita come il verificarsi di ipotensione, ipertensione, bradicardia o tachicardia in base alle deviazioni dai valori basali.
Durante l'intervento chirurgico (dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Giresun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAEK 2025/13/9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per motivi etici e di riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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