Ennaltaehkäisevä Analgesia Laparoskopisen Hysterektomian yhteydessä
Preemptiivisten analgeettisten protokollien vaikutukset perioperatiiviseen kivunhallintaan laparoskopisen hysterektomian yhteydessä: prospektiivinen havainnoiva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki (Türkiye)
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta
- ASA I–III -potilaat
- Potilaat, joille tehdään sähköinen laparoskopinen hysterektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus
- Potilaat, jotka vaativat muutoksen vatsan kautta tehtävään hysterektomiaan leikkauksen aikana
- Potilaat, joilla on vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, pitkäaikainen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja opioidi-analgeettien käyttöhistoria
- Potilaat, joilla on mahdavaivojen, mahahaavan tai tulehduksellisen suolistosairauden, diabeteksen tai muiden neuropaattisten sairauksien historia
- Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään potilasohjattua kivunlievitystä (PCA-laitteita)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä İ (İbuprofeeni)
Potilaat, joille annetaan ibuprofeenia ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä, rutiinikliinisen käytännön mukaisesti.
|
Annetaan osana standardia laitosanestesiahdistusta.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä P (Parasetamoli)
Potilaat, joille annetaan parasetamolia ennakoivana kivunlievityksenä rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Annettu osana standardia laitosanestesiakäytäntöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen analgeesia
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä aina 24 tuntiin postoperatiivisesti
|
Postoperatiivista analgesiassa arvioitiin mittaamalla postoperatiivista kipuintensiteettiä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen sekä rekisteröimällä kumulatiivinen opioidien tai pelastavan lääkityksen kulutus. Visuaalinen analogiaskaala vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Alhaisemmat kipupisteet ja vähentynyt lääkitystarve pidettiin paremman postoperatiivisen analgesian indikaattoreina. |
leikkauksen päättymisestä aina 24 tuntiin postoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen analgeesia
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (ihoon tehdystä leikkauksesta leikkauksen loppuun saakka)
|
Intraoperaattista analgesiatasoa arvioitiin arvioimalla hemodynaamista vastetta kirurgisiin ärsykkeisiin, mukaan lukien sykkeen ja keskimääräisen arteriaaliset paineen muutokset sekä lisäintraoperaattisten analgeettien tarve. Stabiilit hemodynaamiset parametrit ja vähentynyt lisäanalgesian tarve pidettiin riittävän intraoperaattisen analgesian indikaattoreina.ärsykkeisiin, mukaan lukien sykkeen ja keskimääräisen arteriaaliset paineen muutokset sekä lisäintraoperaattisten analgeettien tarve. Stabiilit hemodynaamiset parametrit ja vähentynyt lisäanalgesian tarve pidettiin riittävän intraoperaattisen analgesian indikaattoreina. |
Leikkauksen aikana (ihoon tehdystä leikkauksesta leikkauksen loppuun saakka)
|
|
Intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (anestesian aloituksesta leikkauksen loppuun saakka)
|
Leikkauksen aikainen hemodynaaminen epävakaisuus arvioitiin jatkuvalla syketiheyden ja keskiverenpaineen seurannalla koko kirurgisen toimenpiteen ajan. Hemodynaaminen epävakaisus määriteltiin hypotensio-, hypertensio-, bradykardia- tai takykardiaepisodien esiintymiseksi perustuen poikkeamiin lähtöarvoista. |
Leikkauksen aikana (anestesian aloituksesta leikkauksen loppuun saakka)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK 2025/13/9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .