- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07401927
Analgesia Preemptiva em Histerectomia Laparoscópica
Os Efeitos de Protocolos Analgésicos Preventivos na Gestão da Dor Perioperatória em Histerectomia Laparoscópica: Um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estas aplicações são uma parte rotineira do procedimento.
São necessárias do ponto de vista médico e ético.
As aplicações de analgesia pós-operatória são iniciadas durante o processo intraoperatório e continuadas durante o processo pós-operatório.
O protocolo de analgesia a utilizar é determinado pelas características do doente e pela experiência do anestesiologista.
Os protocolos de analgesia multimodal são métodos cientificamente aceites.
A analgesia preemptiva, um método utilizado para o controlo da dor que reduz a gravidade da dor causada pelos analgésicos, atrasa a necessidade inicial de analgesia e reduz a necessidade de analgésicos, é um destes protocolos.
Este método, aplicado antes da incisão cirúrgica ou dano tecidular, abrange uma vasta gama, desde analgésicos de primeira linha como o paracetamol e o ibuprofeno até opióides e bloqueios periféricos e centrais.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do ibuprofeno e do paracetamol administrados para analgesia preemptiva em doentes submetidos a histerectomia laparoscópica nas pontuações de dor nas primeiras 24 horas pós-operatórias, na quantidade de opióides consumidos no pós-operatório e em efeitos adversos como náuseas e vómitos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giresun, Turquia (Türkiye)
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-70
- Pacientes ASA I-III
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de histerectomia laparoscópica
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Pacientes que necessitem de conversão para histerectomia abdominal durante o período intraoperatório
- Aqueles com insuficiência hepática ou renal grave, historial de uso prolongado de anti-inflamatórios não esteroides e analgésicos opioides
- Aqueles com historial de hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica ou doença inflamatória intestinal, diabetes ou outras doenças neuropáticas
- Pacientes incapazes de utilizar dispositivos de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo İ (İbuprofeno)
Doentes que recebem ibuprofeno como analgesia preventiva, de acordo com a prática clínica de rotina.
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Administrado como parte da prática anestésica institucional padrão.
Outros nomes:
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Grupo P (Paracetamol)
Doentes que são administrados paracetamol como analgesia preventiva, de acordo com a prática clínica de rotina.
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Administrado como parte da prática anestésica institucional padrão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analgesia pós-operatória
Prazo: desde o fim da cirurgia até 24 horas após a operação
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A analgesia pós-operatória foi avaliada medindo a intensidade da dor pós-operatória através da Escala Visual Analógica (EVA) e registando o consumo cumulativo de opióides ou analgésicos de resgate. A Escala Visual Analógica varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações de dor mais baixas e necessidades reduzidas de analgésicos foram consideradas indicadores de melhor analgesia pós-operatória. |
desde o fim da cirurgia até 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analgesia intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia (desde a incisão da pele até ao final da cirurgia)
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A analgesia intraoperatória foi avaliada através da análise das respostas hemodinâmicas aos estímulos cirúrgicos, incluindo alterações na frequência cardíaca e na pressão arterial média, bem como a necessidade de agentes analgésicos intraoperatórios adicionais. Parâmetros hemodinâmicos estáveis e uma necessidade reduzida de analgesia suplementar foram considerados indicadores de analgesia intraoperatória adequada.estímulos, incluindo alterações na frequência cardíaca e na pressão arterial média, bem como a necessidade de agentes analgésicos intraoperatórios adicionais. Parâmetros hemodinâmicos estáveis e necessidade reduzida de analgesia suplementar foram considerados indicadores de analgesia intraoperatória adequada. |
Durante a cirurgia (desde a incisão da pele até ao final da cirurgia)
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Instabilidade hemodinâmica intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia (desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia)
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A instabilidade hemodinâmica intraoperatória foi avaliada através da monitorização contínua da frequência cardíaca e da pressão arterial média durante todo o procedimento cirúrgico. A instabilidade hemodinâmica foi definida como a ocorrência de hipotensão, hipertensão, bradicardia ou taquicardia com base em desvios dos valores basais. |
Durante a cirurgia (desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK 2025/13/9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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