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Analgesia Preemptiva em Histerectomia Laparoscópica

14 de maio de 2026 atualizado por: Dilek Yeniay, Giresun University

Os Efeitos de Protocolos Analgésicos Preventivos na Gestão da Dor Perioperatória em Histerectomia Laparoscópica: Um Estudo Observacional Prospectivo

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do ibuprofeno e do paracetamol administrados para analgesia preventiva em pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica nas pontuações de dor durante as primeiras 24 horas pós-operatórias, a quantidade de opioides consumidos no pós-operatório e os efeitos adversos, como náuseas e vómitos pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os doentes submetidos a cirurgia de histerectomia laparoscópica recebem determinados métodos de tratamento para analgesia pós-operatória.
Estas aplicações são uma parte rotineira do procedimento.
São necessárias do ponto de vista médico e ético.
As aplicações de analgesia pós-operatória são iniciadas durante o processo intraoperatório e continuadas durante o processo pós-operatório.
O protocolo de analgesia a utilizar é determinado pelas características do doente e pela experiência do anestesiologista.
Os protocolos de analgesia multimodal são métodos cientificamente aceites.
A analgesia preemptiva, um método utilizado para o controlo da dor que reduz a gravidade da dor causada pelos analgésicos, atrasa a necessidade inicial de analgesia e reduz a necessidade de analgésicos, é um destes protocolos.
Este método, aplicado antes da incisão cirúrgica ou dano tecidular, abrange uma vasta gama, desde analgésicos de primeira linha como o paracetamol e o ibuprofeno até opióides e bloqueios periféricos e centrais.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do ibuprofeno e do paracetamol administrados para analgesia preemptiva em doentes submetidos a histerectomia laparoscópica nas pontuações de dor nas primeiras 24 horas pós-operatórias, na quantidade de opióides consumidos no pós-operatório e em efeitos adversos como náuseas e vómitos pós-operatórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giresun, Turquia (Türkiye)
        • Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com idades entre os 18 e os 70 anos que estão agendadas para realizar uma cirurgia de histerectomia laparoscópica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-70
  • Pacientes ASA I-III
  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de histerectomia laparoscópica

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Pacientes que necessitem de conversão para histerectomia abdominal durante o período intraoperatório
  • Aqueles com insuficiência hepática ou renal grave, historial de uso prolongado de anti-inflamatórios não esteroides e analgésicos opioides
  • Aqueles com historial de hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica ou doença inflamatória intestinal, diabetes ou outras doenças neuropáticas
  • Pacientes incapazes de utilizar dispositivos de analgesia controlada pelo paciente (PCA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo İ (İbuprofeno)
Doentes que recebem ibuprofeno como analgesia preventiva, de acordo com a prática clínica de rotina.
Administrado como parte da prática anestésica institucional padrão.
Outros nomes:
  • ibuprofeno 400 mg
Grupo P (Paracetamol)
Doentes que são administrados paracetamol como analgesia preventiva, de acordo com a prática clínica de rotina.
Administrado como parte da prática anestésica institucional padrão.
Outros nomes:
  • paracetamol 1 g

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia pós-operatória
Prazo: desde o fim da cirurgia até 24 horas após a operação

A analgesia pós-operatória foi avaliada medindo a intensidade da dor pós-operatória através da Escala Visual Analógica (EVA) e registando o consumo cumulativo de opióides ou analgésicos de resgate.

A Escala Visual Analógica varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.

Pontuações de dor mais baixas e necessidades reduzidas de analgésicos foram consideradas indicadores de melhor analgesia pós-operatória.

desde o fim da cirurgia até 24 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia (desde a incisão da pele até ao final da cirurgia)

A analgesia intraoperatória foi avaliada através da análise das respostas hemodinâmicas aos estímulos cirúrgicos, incluindo alterações na frequência cardíaca e na pressão arterial média, bem como a necessidade de agentes analgésicos intraoperatórios adicionais.

Parâmetros hemodinâmicos estáveis e uma necessidade reduzida de analgesia suplementar foram considerados indicadores de analgesia intraoperatória adequada.estímulos, incluindo alterações na frequência cardíaca e na pressão arterial média, bem como a necessidade de agentes analgésicos intraoperatórios adicionais. Parâmetros hemodinâmicos estáveis e necessidade reduzida de analgesia suplementar foram considerados indicadores de analgesia intraoperatória adequada.

Durante a cirurgia (desde a incisão da pele até ao final da cirurgia)
Instabilidade hemodinâmica intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia (desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia)

A instabilidade hemodinâmica intraoperatória foi avaliada através da monitorização contínua da frequência cardíaca e da pressão arterial média durante todo o procedimento cirúrgico.

A instabilidade hemodinâmica foi definida como a ocorrência de hipotensão, hipertensão, bradicardia ou taquicardia com base em desvios dos valores basais.

Durante a cirurgia (desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GOKAEK 2025/13/9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações éticas e de confidencialidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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