Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Analgesia Preventiva en Histerectomía Laparoscópica

14 de mayo de 2026 actualizado por: Dilek Yeniay, Giresun University

Los Efectos de los Protocolos Analgésicos Preventivos en el Manejo del Dolor Perioperatorio en la Histerectomía Laparoscópica: Un Estudio Observacional Prospectivo

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del ibuprofeno y el paracetamol administrados para analgesia preemptiva a pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica sobre las puntuaciones de dolor durante las primeras 24 horas postoperatorias, la cantidad de opioides consumidos después de la operación y los efectos adversos como las náuseas y los vómitos postoperatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A los pacientes que se someten a una cirugía de histerectomía laparoscópica se les administran ciertos métodos de tratamiento para la analgesia postoperatoria. Estas aplicaciones son una parte rutinaria del procedimiento. Son necesarias médica y éticamente. Las aplicaciones de analgesia postoperatoria se inician durante el proceso intraoperatorio y se continúan durante el proceso postoperatorio. El protocolo de analgesia que se utilizará se determina según las características del paciente y la experiencia del anestesista. Los protocolos de analgesia multimodal son métodos aceptados científicamente. La analgesia preventiva, un método utilizado para el control del dolor que reduce la gravedad del dolor causado por los analgésicos, retrasa la necesidad inicial de analgesia y reduce la necesidad de analgésicos, es uno de estos protocolos. Este método, aplicado antes de la incisión quirúrgica o el daño tisular, abarca un amplio rango, desde analgésicos de primera línea como paracetamol e ibuprofeno hasta opioides y bloqueos periféricos y centrales. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del ibuprofeno y el paracetamol administrados para analgesia preventiva en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica sobre las puntuaciones de dolor en las primeras 24 horas postoperatorias, la cantidad de opioides consumidos postoperatoriamente y los efectos adversos como náuseas y vómitos postoperatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giresun, Turquía (Türkiye)
        • Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes femeninas de 18 a 70 años programadas para cirugía de histerectomía laparoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-70 años
  • Pacientes ASA I-III
  • Pacientes sometidos a cirugía electiva de histerectomía laparoscópica

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de urgencia
  • Pacientes que requieren conversión a histerectomía abdominal durante el período intraoperatorio
  • Aquellos con insuficiencia hepática o renal grave, antecedentes de uso prolongado de antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos opioides
  • Aquellos con antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica o enfermedad inflamatoria intestinal, diabetes u otras enfermedades neuropáticas
  • Pacientes incapaces de utilizar dispositivos de analgesia controlada por el paciente (PCA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo İ (İbuprofeno)
Pacientes a los que se administra ibuprofeno como analgesia preventiva, de acuerdo con la práctica clínica habitual.
Administrado como parte de la práctica anestésica institucional estándar.
Otros nombres:
  • ibuprofeno 400 mg
Grupo P (Paracetamol)
Pacientes a los que se administra parasetamol de forma preemptiva para analgesia, de acuerdo con la práctica clínica habitual.
Administrado como parte de la práctica anestésica institucional estándar.
Otros nombres:
  • paracetamol 1 g

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 24 horas postoperatoriamente

La analgesia postoperatoria se evaluó midiendo la intensidad del dolor postoperatorio mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y registrando el consumo acumulado de opioides o analgésicos de rescate.

La Escala Visual Analógica va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.

Las puntuaciones de dolor más bajas y los requisitos reducidos de analgésicos se consideraron indicadores de una mejor analgesia postoperatoria.

desde el final de la cirugía hasta 24 horas postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (desde la incisión cutánea hasta el final de la cirugía)

La analgesia intraoperatoria se evaluó mediante la valoración de las respuestas hemodinámicas a los estímulos quirúrgicos, incluyendo cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial media, así como la necesidad de agentes analgésicos adicionales durante la intervención.

Los parámetros hemodinámicos estables y una menor necesidad de analgesia complementaria se consideraron indicadores de una analgesia intraoperatoria adecuada. estímulos, incluyendo cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial media, así como la necesidad de agentes analgésicos adicionales durante la intervención. Los parámetros hemodinámicos estables y una menor necesidad de analgesia complementaria se consideraron indicadores de una analgesia intraoperatoria adecuada.

Durante la cirugía (desde la incisión cutánea hasta el final de la cirugía)
Inestabilidad hemodinámica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía)

La inestabilidad hemodinámica intraoperatoria se evaluó mediante el monitoreo continuo de la frecuencia cardíaca y la presión arterial media durante todo el procedimiento quirúrgico.

La inestabilidad hemodinámica se definió como la ocurrencia de hipotensión, hipertensión, bradicardia o taquicardia basada en desviaciones de los valores basales.

Durante la cirugía (desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GOKAEK 2025/13/9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a consideraciones éticas y de confidencialidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir