- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07401927
Analgesia Preventiva en Histerectomía Laparoscópica
Los Efectos de los Protocolos Analgésicos Preventivos en el Manejo del Dolor Perioperatorio en la Histerectomía Laparoscópica: Un Estudio Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Turquía (Türkiye)
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Pacientes ASA I-III
- Pacientes sometidos a cirugía electiva de histerectomía laparoscópica
Criterios de exclusión:
- Cirugía de urgencia
- Pacientes que requieren conversión a histerectomía abdominal durante el período intraoperatorio
- Aquellos con insuficiencia hepática o renal grave, antecedentes de uso prolongado de antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos opioides
- Aquellos con antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica o enfermedad inflamatoria intestinal, diabetes u otras enfermedades neuropáticas
- Pacientes incapaces de utilizar dispositivos de analgesia controlada por el paciente (PCA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo İ (İbuprofeno)
Pacientes a los que se administra ibuprofeno como analgesia preventiva, de acuerdo con la práctica clínica habitual.
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Administrado como parte de la práctica anestésica institucional estándar.
Otros nombres:
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Grupo P (Paracetamol)
Pacientes a los que se administra parasetamol de forma preemptiva para analgesia, de acuerdo con la práctica clínica habitual.
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Administrado como parte de la práctica anestésica institucional estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 24 horas postoperatoriamente
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La analgesia postoperatoria se evaluó midiendo la intensidad del dolor postoperatorio mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y registrando el consumo acumulado de opioides o analgésicos de rescate. La Escala Visual Analógica va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Las puntuaciones de dolor más bajas y los requisitos reducidos de analgésicos se consideraron indicadores de una mejor analgesia postoperatoria. |
desde el final de la cirugía hasta 24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (desde la incisión cutánea hasta el final de la cirugía)
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La analgesia intraoperatoria se evaluó mediante la valoración de las respuestas hemodinámicas a los estímulos quirúrgicos, incluyendo cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial media, así como la necesidad de agentes analgésicos adicionales durante la intervención. Los parámetros hemodinámicos estables y una menor necesidad de analgesia complementaria se consideraron indicadores de una analgesia intraoperatoria adecuada. estímulos, incluyendo cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial media, así como la necesidad de agentes analgésicos adicionales durante la intervención. Los parámetros hemodinámicos estables y una menor necesidad de analgesia complementaria se consideraron indicadores de una analgesia intraoperatoria adecuada. |
Durante la cirugía (desde la incisión cutánea hasta el final de la cirugía)
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Inestabilidad hemodinámica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía)
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La inestabilidad hemodinámica intraoperatoria se evaluó mediante el monitoreo continuo de la frecuencia cardíaca y la presión arterial media durante todo el procedimiento quirúrgico. La inestabilidad hemodinámica se definió como la ocurrencia de hipotensión, hipertensión, bradicardia o taquicardia basada en desviaciones de los valores basales. |
Durante la cirugía (desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK 2025/13/9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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