更年期女性におけるホットフラッシュと睡眠の質に対するマインドフルネス・ストレス低減法プログラムの効果：ランダム化比較試験 (MBSR-MENO)

この研究は、8週間のマインドフルネスストレス低減法（MBSR）プログラムが更年期症状に及ぼす効果を評価するため、事前事後測定対照群デザインを用いた無作為化比較試験として設計されています。 研究対象集団は、ホットフラッシュおよび睡眠の質の低下を経験していると報告する45歳から60歳の更年期女性で構成されます。

参加者は婦人科外来から募集され、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群は、週1回60〜90分のセッションからなる8週間の標準化されたMBSRプログラムに参加します。 プログラムには、呼吸への気づき、身体への気づき、感情の調節、ストレス反応への気づき、日常生活におけるマインドフルネスなどのマインドフルネス実践が含まれます。 セッションは対面形式とオンライン形式を組み合わせて実施されます。 対照群は研究期間中、いかなる介入も受けません。

アウトカム指標は、ベースライン時および8週間の介入期間終了時に評価されます。 主要アウトカム指標には、ホットフラッシュの頻度と重症度、および睡眠の質が含まれ、妥当性が確認された測定ツールを用いて評価されます。 副次的アウトカムには、マインドフルネスのレベルおよび自覚される症状関連の苦痛が含まれます。 データは、群内変化および群間変化を比較するために適切な統計手法を用いて分析されます。 倫理的承認は取得済みであり、参加者全員から登録前に書面によるインフォームド・コンセントを取得します。