Effetto di un Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza sulle Vampate di Calore e la Qualità del Sonno nelle Donne in Menopausa: Uno Studio Controllato Randomizzato (MBSR-MENO)

Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato con un disegno di gruppo di controllo pretest-posttest per valutare gli effetti di un programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza (MBSR) di 8 settimane sui sintomi della menopausa. La popolazione dello studio è costituita da donne in menopausa di età compresa tra 45 e 60 anni che riportano di sperimentare vampate di calore e scarsa qualità del sonno.

I partecipanti saranno reclutati dagli ambulatori di ginecologia e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento parteciperà a un programma MBSR standardizzato di 8 settimane costituito da sessioni settimanali della durata di 60-90 minuti. Il programma include pratiche di consapevolezza come la consapevolezza del respiro, la consapevolezza del corpo, la regolazione emotiva, la consapevolezza della risposta allo stress e la consapevolezza nella vita quotidiana. Le sessioni saranno erogate attraverso una combinazione di formati faccia a faccia e online. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante il periodo di studio.

Le misure di esito saranno valutate al basale e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane. Le misure di esito primarie includono la frequenza e la gravità delle vampate di calore e la qualità del sonno, valutate utilizzando strumenti validati. Gli esiti secondari includono i livelli di consapevolezza e il disagio percepito correlato ai sintomi. I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati per confrontare i cambiamenti all'interno del gruppo e tra i gruppi. L'approvazione etica è stata ottenuta e il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.