基于正念的减压计划对绝经期女性潮热和睡眠质量的影响：一项随机对照试验 (MBSR-MENO)
基于正念的减压计划对绝经期女性潮热与睡眠质量的影响：一项随机对照试验
更年期是一种自然的过渡阶段，其特征是血管舒缩症状，如潮热和睡眠障碍，这些症状可能显著影响生活质量。 对于无法或不愿使用激素治疗的女性，非药物干预越来越受到推荐。 正念减压疗法是一种结构化的行为干预措施，已显示出对压力相关症状和睡眠质量的有益效果；然而，关于其对更年期症状影响的证据仍然有限。
这项随机对照试验旨在评估为期8周的正念减压疗法对更年期女性潮热频率、严重程度和睡眠质量的效果。 共有90名更年期女性将被随机分配到接受正念减压疗法的干预组或不接受干预的对照组。 干预组的参与者将参加每周的课程，并进行正念练习，包括呼吸意识、身体扫描和压力管理技巧。
主要结果包括潮热频率、严重程度和睡眠质量的变化，使用经过验证的自我报告测量进行评估。 本研究的结果预计将为更年期症状的循证非药物管理策略提供贡献。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项随机对照试验，采用前测-后测对照组设计，旨在评估为期8周的正念减压（MBSR）计划对更年期症状的影响。研究人群包括年龄在45-60岁之间、报告有潮热和睡眠质量不佳的更年期女性。
参与者将从妇科门诊招募，并随机分配至干预组或对照组。干预组将参加为期8周的标准化MBSR计划，每周进行60-90分钟的课程。该计划包括正念练习，如呼吸意识、身体意识、情绪调节、压力反应意识和日常生活中的正念。课程将通过面对面和在线形式相结合的方式进行。对照组在研究期间不接受任何干预。
结果指标将在基线和8周干预期结束时进行评估。主要结果指标包括潮热频率和严重程度以及睡眠质量，使用经过验证的工具进行评估。次要结果包括正念水平和感知到的症状相关困扰。将使用适当的统计方法分析数据，以比较组内和组间变化。已获得伦理批准，所有参与者在入组前将获得书面知情同意。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- - 年龄在45至60岁之间的女性
- 绝经后状态定义为最后一次月经后至少12个月
- 存在潮热症状
- 睡眠质量差（匹兹堡睡眠质量指数评分>5）
- 能够理解并完成问卷
- 能够访问互联网并能使用智能手机或电脑参加在线会议
- 愿意参与并提供书面知情同意
排除标准：
目前正在使用激素替代疗法
- 使用精神科药物
- 诊断为精神障碍
- 严重听力或视力障碍
- 曾参与正念或瑜伽项目
- 基线评估不完整
- 未参加干预会议
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念减压（MBSR）小组
本组参与者将接受为期8周的正念减压疗法（MBSR）课程。
课程包含每周60-90分钟的练习，涵盖呼吸觉察、身体扫描、情绪觉察、压力反应觉察及日常生活中的正念练习等正念训练。
课程将通过面对面与在线形式相结合的方式开展。
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正念减压疗法（MBSR）是一种结构化的行为干预，包含为期8周的课程，每周进行60-90分钟的练习。
该课程包括正念练习，如呼吸觉知、身体扫描、情绪觉知、压力反应觉知及日常生活中的正念练习。
课程通过面对面和在线形式相结合的方式进行。
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无干预：对照组
此组的参与者在研究期间不接受任何干预，将继续接受常规护理。
他们将在研究开始和研究结束时完成与干预组相同的结果评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潮热频率和严重程度的变化
大体时间：基线和8周
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从基线到第8周潮热频率和严重程度的变化，使用经过验证的潮热日记或潮热评分量表进行评估。
分数越高表明症状严重程度越高。
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基线和8周
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睡眠质量变化
大体时间：基线和8周
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从基线到8周睡眠质量的变化，使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估。
分数越高表示睡眠质量越差。
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基线和8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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