Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de um Programa de Redução de Stresse Baseado na Atenção Plena nos Afrontamentos e na Qualidade do Sono em Mulheres na Menopausa: Um Ensaio Controlado Aleatorizado (MBSR-MENO)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kader ATABEY, Inonu University

Efeito de um Programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness nos Afrontamentos e na Qualidade do Sono em Mulheres na Menopausa: Um Ensaio Controlado Randomizado

A menopausa é uma transição natural caracterizada por sintomas vasomotores, como afrontamentos e perturbações do sono, que podem prejudicar significativamente a qualidade de vida. As intervenções não farmacológicas são cada vez mais recomendadas para mulheres que não podem ou preferem não usar terapia hormonal. A Redução do Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) é uma intervenção comportamental estruturada que demonstrou efeitos benéficos nos sintomas relacionados com o stress e na qualidade do sono; no entanto, as evidências sobre os seus efeitos nos sintomas da menopausa continuam limitadas.

Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia de um programa de MBSR de 8 semanas na frequência e gravidade dos afrontamentos e na qualidade do sono em mulheres na menopausa. Um total de 90 mulheres na menopausa será aleatoriamente distribuído por um grupo de intervenção que receberá o programa MBSR ou por um grupo de controlo que não receberá qualquer intervenção. As participantes do grupo de intervenção assistirão a sessões semanais e praticarão exercícios de atenção plena, incluindo consciência da respiração, varredura corporal e técnicas de gestão do stress.

Os desfechos primários incluem alterações na frequência e gravidade dos afrontamentos e na qualidade do sono, avaliadas através de medidas de autorrelato validadas. Os resultados deste estudo deverão contribuir para estratégias de gestão não farmacológicas baseadas em evidências para os sintomas da menopausa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está concebido como um ensaio controlado aleatorizado com um desenho de grupo de controlo pré-teste-pós-teste para avaliar os efeitos de um programa de Redução do Stress Baseada em Mindfulness (MBSR) de 8 semanas nos sintomas da menopausa. A população do estudo consiste em mulheres na menopausa com idades entre os 45 e os 60 anos que relatam ter afrontamentos e má qualidade de sono.

Os participantes serão recrutados em clínicas de ginecologia ambulatórias e aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. O grupo de intervenção participará num programa padronizado de MBSR de 8 semanas, composto por sessões semanais com duração de 60-90 minutos. O programa inclui práticas de mindfulness, tais como consciência respiratória, consciência corporal, regulação emocional, consciência da resposta ao stress e mindfulness na vida quotidiana. As sessões serão realizadas através de uma combinação de formatos presenciais e online. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção durante o período do estudo.

As medidas de resultado serão avaliadas no início e no final do período de intervenção de 8 semanas. As medidas de resultado primárias incluem a frequência e gravidade dos afrontamentos e a qualidade do sono, avaliadas com instrumentos validados. Os resultados secundários incluem os níveis de mindfulness e o stresse percebido relacionado com os sintomas. Os dados serão analisados utilizando métodos estatísticos apropriados para comparar alterações intra-grupo e inter-grupos. Foi obtida aprovação ética, e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes antes da inscrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • - Mulheres com idades entre os 45 e os 60 anos
  • Estado pós-menopausa definido como pelo menos 12 meses desde o último período menstrual
  • Presença de afrontamentos
  • Má qualidade do sono (pontuação no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh >5)
  • Capacidade de compreender e preencher questionários
  • Acesso à internet e capacidade de utilizar um smartphone ou computador para sessões online
  • Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Utilização atual de terapia de substituição hormonal

    • Utilização de medicamentos psiquiátricos
    • Diagnóstico de perturbação psiquiátrica
    • Deficiência auditiva ou visual grave
    • Participação anterior em programas baseados em mindfulness ou yoga
    • Avaliações de base incompletas
    • Falta de comparecimento às sessões de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Redução de Stress Baseada em Mindfulness (MBSR)
Os participantes neste braço receberão um programa de 8 semanas de Redução do Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR). O programa consiste em sessões semanais com duração de 60-90 minutos e inclui práticas de atenção plena, tais como consciência da respiração, varredura corporal, consciência emocional, consciência da resposta ao stress e atenção plena na vida diária. As sessões serão realizadas através de uma combinação de formatos presenciais e online.
A Redução do Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) é uma intervenção comportamental estruturada que consiste num programa de 8 semanas com sessões semanais de 60 a 90 minutos. O programa inclui práticas de atenção plena, tais como consciência da respiração, varredura corporal, consciência emocional, consciência da resposta ao stress e atenção plena na vida diária. As sessões são realizadas através de uma combinação de formatos presenciais e online.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste braço não receberão qualquer intervenção durante o período do estudo e continuarão com os seus cuidados habituais. Eles completarão as mesmas avaliações de resultados que o grupo de intervenção na linha de base e no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Frequência e Gravidade dos Afrontamentos
Prazo: Baseline e 8 semanas
Alteração da linha de base para 8 semanas na frequência e gravidade dos afrontamentos, avaliada utilizando um diário de afrontamentos validado ou uma escala de classificação de afrontamentos. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
Baseline e 8 semanas
Alteração na Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Alteração na qualidade do sono desde a linha de base até às 8 semanas, avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Pontuações mais elevadas indicam uma qualidade do sono mais deficiente.
Linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever