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カフェイン戦略と脂肪酸化

2026年4月28日 更新者：Daniel Trujillo-Colmena、Universidad Rey Juan Carlos

サイクルエルゴメーター運動中の脂肪酸化に対する異なるカフェイン摂取形態の影響

この臨床試験の目的は、サブマキシマルサイクリング運動中の脂肪酸化に、異なるカフェイン摂取形態が影響を与えるかどうかを調べることです。 この研究では、定期的に有酸素運動を行う18歳から50歳の健康な成人（男性と女性の両方）を募集します。 主な研究課題は以下の通りです：

  • Fatmax強度での1時間のサイクリング中、カフェインは脂肪酸化を増加させるか？
  • 異なるカフェイン摂取形態（カプセル、コーヒー、チューインガム、またはマウスリンス）は、脂肪酸化への影響に差があるか？
  • これらのカフェイン形態は、運動中の総エネルギー消費量、心肺反応、または自覚的運動強度を変化させるか？
  • カフェイン投与方法間で、副作用の発生頻度や重症度に差はあるか？

研究者は、各カフェイン形態を対応するプラセボと比較し、脂肪酸化およびその他の生理学的アウトカムへの影響を評価します。

参加者は以下のことを行います：

  • 漸増的サイクリングテストを用いてFatmax強度とVO₂maxを決定するための事前実験セッションに参加する
  • Fatmax強度での1時間のサイクリングを含む8回の実験セッションを実施する
  • 無作為化二重盲検クロスオーバーデザインに従い、カプセル、コーヒー、チューインガム、またはマウスリンスを通じてカフェインまたはプラセボを受ける
  • 運動中の脂肪および炭水化物酸化、総エネルギー消費量、心拍数、自覚的運動強度をモニタリングされる
  • セッション直後および24時間後に、構造化された質問票を用いて副作用を報告する

すべてのセッションは、安全性と信頼性の高い測定を確保するために標準化されたプロトコルに基づき、管理された実験室環境で実施されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Madrid
      • Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
        • Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 18歳から50歳までの健康な男女
  • 定期的な有酸素運動（週2日以上、1日1時間以上）
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準：

  • 喫煙
  • 研究期間中の薬物またはエルゴジェニックサプリメントの使用
  • カフェイン不耐症またはアレルギー
  • 心肺または筋骨格系疾患
  • 女性参加者における経口避妊薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カフェインカプセル
参加者は、Fatmax強度でサイクルエルゴメーター上で60分間のサイクリングを実施する60分前に、不透明なカプセル内の無水カフェイン粉末3mg/kgを摂取します。
薬：カフェイン（ギナマ無水粉末）
運動の60分前に不透明なカプセルで投与された無水カフェインパウダー（Guinama、スペイン）3 mg/kg。
プラセボコンパレーター：プラセボカプセル
参加者は、ファットマックス強度でサイクルエルゴメーター上で60分間のサイクリングを行う60分前に、セルロース（プラセボ）が充填された不透明カプセルを摂取します。
他の：プラセボ（セルロースカプセル）
運動60分前に服用するセルロース粉末を含む不透明カプセル、カフェインカプセルと一致。
実験的：カフェインコーヒー
参加者は、ファットマックス強度で自転車エルゴメーターを60分間漕ぐ60分前に、熱湯250 mLに溶かしたインスタントコーヒー（ネスカフェ クラシック）で3 mg/kgのカフェインを摂取します。
ダイエットサプリメント：カフェイン（ネスカフェ・クラシックコーヒー）
運動60分前に、250 mLの水に溶かしたネスカフェ クラシック（ネスレ、スイス）から3 mg/kgのカフェインを摂取。
プラセボコンパレーター：プラセボコーヒー
参加者は、ファットマックス強度でサイクルエルゴメーター上で60分間のサイクリングを行う60分前に、250mLの熱湯で溶かしたカフェインレス可溶コーヒー（ネスカフェ デスカフェイナード）を摂取します。
他の：プラセボ（カフェイン抜きコーヒー）
カフェイン抜きネスカフェ（ネスレ、スイス）を250 mLの水に溶かし、カフェイン入りのコーヒーと同様に、60分前に摂取。
実験的：カフェイン チューインガム
参加者は、Fatmax強度でサイクルエルゴメーター上で60分間のサイクリングを行う前に、カフェインを3 mg/kg含むカフェイン入りガム（Kafewake）を10分間噛みます。
ダイエットサプリメント：カフェイン（カフェウェイクガム）
運動前に10分間噛む、Arafarmaグループ（スペイン）製のKafewakeガムによる3 mg/kgのカフェイン。
プラセボコンパレーター：プラセボチューイングガム
参加者は、ファットマックス強度でサイクルエルゴメーター上で60分間のサイクリングを行う前に、同一の風味と食感を持つノンカフェインガム（Kafewake）を10分間噛みます。
他の：プラセボ（カフェインレスガム）
カフェウェイク ノンカフェインガム（スペイン、アラファルマグループ）は、味と食感が同一で、10分間噛んで使用します。
実験的：カフェイン・マウスリンス
参加者は、ファットマックス強度で自転車エルゴメーター上で60分間のサイクリングを行う前に、可溶性コーヒー（ネスカフェクラシック）から3 mg/kgのカフェインを含む25 mLの水で20秒間のマウスリンスを行います。
他の：カフェイン口腔洗浄液
運動前に、25 mLの水に溶かした3 mg/kgのカフェイン（ネスカフェクラシック）を20秒間うがいする。
プラセボコンパレーター：プラセボマウスリンス
参加者は、Fatmax強度でサイクルエルゴメーターを使用して60分間のサイクリングを行う前に、デカフェイン化した可溶性コーヒー（Nescafé descafeinado）を含む25 mLの水で20秒間のうがいを行います。
他の：プラセボマウスリンス溶液
運動直前に、25 mLの水に溶かしたデカフェネスカフェで20秒間のうがいをしてください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fatmax強度におけるサブマキシマルサイクリング運動中の脂肪酸化率
時間枠：1回の実験セッションあたり1時間
脂肪酸化率を間接熱量測定法を用いて、Fatmax強度での1時間サイクリング中に連続測定。 フレインの式を用いた呼吸ガス交換（VO₂とVCO₂）から算出。 測定単位：グラム毎分（g/min）。
1回の実験セッションあたり1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fatmax強度のサブマキシマルサイクリング運動中の炭水化物酸化率
時間枠：1回の実験セッションあたり1時間
Fatmax強度での1時間サイクリング中、間接熱量測定法を用いた炭水化物酸化の連続測定。 Fraynの式を用いた呼吸ガス交換（VO₂とVCO₂）から算出。 測定単位: グラム毎分 (g/min)。
1回の実験セッションあたり1時間
運動中の総エネルギー消費
時間枠：1時間／実験セッション
間接熱量測定データより、Brouwerの式を用いて推定され、Fatmax強度での1時間サイクリング中に連続記録されました。
測定単位：キロカロリー毎分（kcal/min）。
1時間／実験セッション
平均運動時心拍数
時間枠：実験セッションごとに1時間
運動負荷試験中、胸部ストラップ（Polar H9、Polar Electro、フィンランド）により心拍数を連続的にモニタリングしました。
測定単位：毎分拍数（bpm）。
実験セッションごとに1時間
酸素消費量
時間枠：実験セッションごとに1時間
Ergostikガス分析装置（Geratherm Respiratory GmbH、ドイツ製）を用いた間接熱量測定により、運動セッション中に呼吸ごとに測定された酸素消費量。 測定単位：リットル/分（L/min）。
実験セッションごとに1時間
二酸化炭素生成
時間枠：1回の実験セッションにつき1時間
運動セッション中に、Ergostikガス分析器（Geratherm Respiratory GmbH、ドイツ製）を用いた間接熱量測定により、呼吸ごとに測定された二酸化炭素の発生量。
測定単位：リットル毎分（L/min）。
1回の実験セッションにつき1時間
血中乳酸濃度
時間枠：各1時間セッション中、20分ごとに
運動中に指先から採取した毛細血管血液サンプルから測定し、異なるカフェイン介入に対する代謝反応を評価します。 測定単位：ミリモル毎リットル（mmol/L）。
各1時間セッション中、20分ごとに
運動中の主観的運動強度（RPE）の評価
時間枠：各1時間セッション中、10分ごとに
ボルグの6～20段階尺度を使用して評価され、参加者は一定間隔で自覚的運動強度を報告します。
測定単位：尺度上の単位（6から20）。
各1時間セッション中、10分ごとに
カフェイン関連の副作用の発生
時間枠：各セッション直後および運動後24時間
カフェイン摂取に関連する症状（神経過敏、震え、不眠、胃腸の不快感、心拍数の増加など）を評価する構造化された質問票。
各セッション直後および運動後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad Rey Juan Carlos

捜査官

  • 主任研究者：Juan Del Coso, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
  • 主任研究者：Arturo Casado, PhD、Universidad Rey Juan Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月15日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • URJC-CAF-FOX-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物で報告された結果の基礎となる個人参加者の非識別化データは、合理的な要請があれば提供される可能性があります。 これらのデータには、研究期間中に収集された匿名化された代謝、換気、心血管、および知覚変数（例：脂肪酸化率、エネルギー消費量、VO₂、VCO₂、心拍数、毛細血管血中乳酸濃度、自覚的運動強度の評価）が含まれる場合があります。 いかなるデータ共有も、倫理承認、適用可能なデータ保護規制への準拠、および研究調査者の承認に従うものとします。

IPD 共有時間枠

主要研究結果の発表後、匿名化された個別参加者データが共有される場合があり、発表後最大3年間利用可能となります。

IPD 共有アクセス基準

非識別化された個別参加者データへのアクセスは、個別のケースごとに検討されます。 リクエストには科学的に妥当な提案が必要であり、機関および法的要件に従い、追加の倫理審査とデータ使用契約の対象となる場合があります。 研究実施者はリクエストを拒否する権利を留保します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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