- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07402902
Kofeiinistrategiat ja rasvan hapetus
Eri kofeiinin nauttimismuotojen vaikutukset rasvan hapettumiseen pyöräergometriliikunnan aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko erilaiset kofeiinin nauttimismuodot vaikuttaa rasvan hapetukseen alimaksimaalisen pyöräilyharjoituksen aikana. Tutkimukseen rekrytoidaan terveitä aikuisia, sekä miehiä että naisia, 18–50-vuotiaita, jotka harjoittavat säännöllisesti aerobista liikuntaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö kofeiini rasvan hapetusta tunnin pyöräilyn aikana Fatmax-intensiteetillä?
- Eroavatko erilaiset kofeiinin nauttimismuodot (kapseli, kahvi, purukumi tai suuhuulottelu) vaikutuksiltaan rasvan hapetukseen?
- Muuttavatko nämä kofeiinimuodot kokonaisenergiankulutusta, kardiorespiratorista vastetta tai koettua rasitusta harjoituksen aikana?
- Onko eroja sivuvaikutusten esiintymisessä tai vakavuudessa eri kofeiininantomenetelmien välillä?
Tutkijat vertailevat jokaista kofeiinimuotoa vastaavaan plaseboon määrittääkseen niiden vaikutukset rasvan hapetukseen ja muihin fysiologisiin tuloksiin.
Osallistujat:
- Osallistuvat kokeilua edeltävään istuntoon, jossa määritetään heidän Fatmax-intensiteettinsä ja VO₂max lisääntyvällä pyöräilytestillä
- Suorittavat kahdeksan kokeellista istuntoa, joista jokainen koostuu tunnin pyöräilystä Fatmax-intensiteetillä
- Saatavat kofeiinia tai plaseboa kapseleina, kahvina, purukumina tai suuhuulotteluna satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, ristikkäisellä suunnittelulla
- Valvotaan rasvan ja hiilihydraattien hapetusta, kokonaisenergiankulutusta, sykettä ja koettua rasitusta harjoituksen aikana
- Raportoivat mahdolliset sivuvaikutukset välittömästä istunnon jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin käyttäen strukturoitua kyselylomaketta
Kaikki istunnot toteutetaan kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa standardoiduilla protokollilla turvallisuuden ja luotettavien mittauksien varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
- Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset 18–50-vuotiaat
- Säännöllinen aerobinen harjoittelu vähintään 1 tunti päivässä, 2 päivää viikossa
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Lääkkeiden tai ergogeenisten lisäravinteiden käyttö tutkimusjakson aikana
- Kofeiini-intoleranssi tai allergia
- Sydän-keuhko- tai tukijärjestelmän sairaudet
- Ehkäisyvälineiden käyttö naisosallistujilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiinikapseli
Osallistujat nauttivat 3 mg/kg anhydrista kofeiinijauhetta läpikuultamattomassa kapselissa 60 minuuttia ennen 60 minuutin pyöräilyä pyöräergometrillä Fatmax-intensiteetillä.
|
3 mg/kg vettä kofeiinijauhetta (Guinama, Espanja) annettuna läpinäkymättömässä kapselissa 60 min ennen harjoitusta.
|
|
Placebo Comparator: Plasebokapseli
Osallistujat nielevät läpinäkymättömän selluloosaa (placebo) sisältävän kapselin 60 minuuttia ennen 60 minuutin pyöräilyä Fatmax-intensiteetillä sykloergometrillä.
|
Läpikuultamaton kapseli, joka sisältää selluloosajauhetta, vastaava kofeiinikapseli, otettava 60 minuuttia ennen harjoitusta.
|
|
Kokeellinen: Kofeiinikahvi
Osallistujat nauttivat 3 mg/kg kofeiinia liukenevasta kahvista (Nescafé Classic) 250 mL:ssä kuumaa vettä 60 minuuttia ennen 60 minuutin pyöräilyä syklerillä Fatmax-intensiteetillä.
|
3 mg/kg kofeiinia Nescafé Classic -kahvin (Nestlé, Sveitsi) kautta, liuotettuna 250 ml veteen 60 minuuttia ennen harjoitusta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kahvi
Osallistujat nauttivat kofeiiniton liukenevaa kahvia (Nescafé Descafeinado) 250 mL:ssä kuumaa vettä 60 minuuttia ennen 60 minuutin pyöräilyä syklerillä Fatmax-intensiteetillä.
|
Kofeiiniton Nescafé (Nestlé, Sveitsi) 250 ml:ssa vettä, vastaten kofeinoidun kahvin määrää, otettuna 60 minuuttia ennen.
|
|
Kokeellinen: Kofeiinipurukumi
Osallistujat pureskelevat kofeiinipurukumia (Kafewake), joka sisältää 3 mg/kg kofeiinia, 10 minuuttia ennen kuin he suorittavat 60 minuutin pyöräilyharjoituksen pyöräergometrillä Fatmax-intensiteetillä.
|
3 mg/kg kofeiinia Kafewake-purukumilla (Arafarma-ryhmä, Espanja), pureskeltuna 10 minuuttia ennen harjoitusta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-pureskelukumia
Osallistujat pureskelevat kofeiiniton purukumi (Kafewake) samanmakuista ja -tekstuuria 10 minuuttia ennen 60 minuutin pyöräilyä ergometripyörällä Fatmax-intensiteetillä.
|
Kafewake-kofeiiniton purukumi (Arafarma-ryhmä, Espanja) samanmakuisena ja -rakenteisena, pureskeltuna 10 minuuttia ennen.
|
|
Kokeellinen: Kofeiinipyrstö
Osallistujat suorittavat 20 sekunnin suuveden 25 ml:lla vettä, joka sisältää 3 mg/kg kofeiinia liukenevasta kahvista (Nescafé Classic), ennen kuin he suorittavat 60 minuutin pyöräilyharjoituksen pyöräergometrillä Fatmax-intensiteetillä.
|
3 mg/kg kofeiinia (Nescafé Classic) liuotettuna 25 ml veteen 20 sekunnin suuvedeksi ennen harjoitusta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-suuvettä
Osallistujat suorittavat 20 sekunnin suuveden 25 ml:lla vedestä, joka sisältää kofeiiniton liukenevaa kahvia (Nescafé descafeinado), ennen kuin he suorittavat 60 minuutin pyöräilyharjoituksen pyöräergometrillä Fatmax-intensiteetillä.
|
Kofeiiniton Nescafé 25 ml:ssa vettä 20 sekunnin huuhteluun heti ennen harjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan hapettumisnopeus submaksimaalisessa pyöräilyharjoituksessa Fatmax-intensiteetillä
Aikaikkuna: 1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
Jatkuva rasvan hapettumisen mittaaminen epäsuoralla kalorimetrialla 1 tunnin pyöräilyssä Fatmax-intensiteetillä.
Laskettu hengityskaasun vaihdosta (VO₂ ja VCO₂) käyttäen Fraynin yhtälöitä.
Mittayksikkö: grammaa minuutissa (g/min).
|
1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeus submaksimaalisessa pyöräilyharjoituksessa Fatmax-intensiteetillä
Aikaikkuna: 1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
Hiilihydraattien hapettumisen jatkuva mittaaminen epäsuoralla kalorimetrialla 1 tunnin pyöräilyllä Fatmax-intensiteetillä.
Laskettu hengityskaasunvaihdosta (VO₂ ja VCO₂) käyttäen Fraynin yhtälöitä.
Mittayksikkö: grammaa minuutissa (g/min).
|
1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
|
Kokonaisenergiankulutus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
Arvioitu epäsuorasta kalorimetriatiedosta käyttäen Brouwerin yhtälöä, tallennettu jatkuvasti 1 tunnin pyöräilyä Fatmax-intensiteetillä.
Mittayksikkö: kilokaloria per minuutti (kcal/min).
|
1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
|
Keskimääräinen harjoituspulssi
Aikaikkuna: 1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
Sykettä seurataan jatkuvasti rintahihnan (Polar H9, Polar Electro, Suomi) avulla liikuntatestin aikana.
Mittayksikkö: lyöntiä minuutissa (bpm).
|
1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
|
Happikulutus
Aikaikkuna: 1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
Happikulutuksen määrä liikuntasession aikana, mitattu hengityksen mukaan epäsuoralla kalorimetrialla Ergostik-kaasuanalyysorin avulla (Geratherm Respiratory GmbH, Saksa).
Mittayksikkö: Litraa minuutissa (L/min).
|
1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
|
Hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: 1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
Harjoituksen aikana tuotetun hiilidioksidin määrä, mitattu hengitys kerrallaan epäsuoralla kalorimetrialla Ergostik-kaasuanalyysorin avulla (Geratherm Respiratory GmbH, Saksa).
Mittayksikkö: Litraa minuutissa (L/min).
|
1 tunti kokeellista istuntoa kohden
|
|
Veren laktattipitoisuus
Aikaikkuna: Joka 20. minuutti kunkin 1 tunnin istunnon aikana
|
Mitattu sormenpäästä otetuista kapillaariverinäytteistä liikunnan aikana erilaisten kofeiinivalmisteiden metabolisen vasteen arvioimiseksi.
Mittayksikkö: Millimoolia litrassa (mmol/l).
|
Joka 20. minuutti kunkin 1 tunnin istunnon aikana
|
|
Havaitun rasituksen arviointi (RPE) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Joka 10. minuutti kunkin 1 tunnin istunnon aikana
|
Arvioitu Borgin 6-20 asteikolla; osallistujat raportoivat koetun rasituksen säännöllisin väliajoin.
Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla (6-20). |
Joka 10. minuutti kunkin 1 tunnin istunnon aikana
|
|
Kofeiiniin liittyvien sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen ja 24 tuntia harjoittelun jälkeen
|
Strukturoitu kysely, joka arvioi kofeiinin saantiin yleisesti liitettyjä oireita, kuten hermostuneisuutta, vapinaa, unettomuutta, ruoansulatuskanavan epämukavuutta ja lisääntynyttä sykettä.
|
Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen ja 24 tuntia harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Päätutkija: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Ruiz-Moreno C, Gutierrez-Hellin J, Amaro-Gahete FJ, Gonzalez-Garcia J, Giraldez-Costas V, Perez-Garcia V, Del Coso J. Caffeine increases whole-body fat oxidation during 1 h of cycling at Fatmax. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2077-2085. doi: 10.1007/s00394-020-02393-z. Epub 2020 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Motorinen toiminta
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilihydraatit
- Alkaloidit
- Purinonit
- Puriinit
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Polysakkaridit
- Glucans
- Biopolymeerit
- Ksantines
- Kofeiini
- Selluloosa
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC-CAF-FOX-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .