Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie z kofeiną i utlenianie tłuszczu

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daniel Trujillo-Colmena, Universidad Rey Juan Carlos

Wpływ różnych form spożycia kofeiny na utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń na ergometrze rowerowym

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy różne formy spożycia kofeiny mogą wpływać na utlenianie tłuszczu podczas submaksymalnego wysiłku na rowerze. Do badania zostaną zrekrutowani zdrowi dorośli, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 18 do 50 lat, którzy regularnie wykonują ćwiczenia aerobowe. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy kofeina zwiększa utlenianie tłuszczu podczas godziny jazdy na rowerze z intensywnością Fatmax?
  • Czy różne formy spożycia kofeiny (kapsułka, kawa, guma do żucia lub płukanka do ust) różnią się pod względem wpływu na utlenianie tłuszczu?
  • Czy te formy kofeiny zmieniają całkowity wydatek energetyczny, odpowiedź kardiorespiracyjną lub odczuwany wysiłek podczas ćwiczeń?
  • Czy występują różnice w występowaniu lub nasileniu skutków ubocznych między metodami podawania kofeiny?

Badacze porównają każdą formę kofeiny z odpowiadającym jej placebo, aby określić ich wpływ na utlenianie tłuszczu i inne wyniki fizjologiczne.

Uczestnicy:

  • Wezmą udział w sesji przedeksperymentalnej w celu określenia intensywności Fatmax i VO₂max za pomocą przyrostowego testu na rowerze
  • Wykonają osiem sesji eksperymentalnych, z których każda składa się z godziny jazdy na rowerze z intensywnością Fatmax
  • Otrzymają kofeinę lub placebo za pomocą kapsułek, kawy, gumy do żucia lub płukanki do ust zgodnie z randomizowanym, podwójnie ślepym schematem krzyżowym
  • Będą monitorowani pod kątem utleniania tłuszczu i węglowodanów, całkowitego wydatku energetycznego, tętna i odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń
  • Zgłoszą wszelkie skutki uboczne bezpośrednio po sesji i 24 godziny później za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza

Wszystkie sesje będą przeprowadzane w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych ze standaryzowanymi protokołami, aby zapewnić bezpieczeństwo i wiarygodne pomiary.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
        • Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-50 lat
  • Regularne ćwiczenia aerobowe co najmniej 1 godzinę dziennie, 2 dni w tygodniu
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie tytoniu
  • Stosowanie leków lub suplementów ergogenicznych w okresie badania
  • Nietolerancja lub alergia na kofeinę
  • Zaburzenia sercowo-płucne lub mięśniowo-szkieletowe
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych przez uczestniczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kapsułka z kofeiną
Uczestnicy spożyją 3 mg/kg bezwodnego proszku kofeinowego w nieprzezroczystej kapsułce 60 minut przed wykonaniem 60-minutowej jazdy na ergometrze rowerowym z intensywnością Fatmax.
Lek: Kofeina (Guinama Proszek Bezwodny)
3 mg/kg bezwodnego proszku kofeinowego (Guinama, Hiszpania) podane w nieprzezroczystej kapsułce 60 minut przed ćwiczeniami.
Komparator placebo: Kapsułka placebo
Uczestnicy spożyją nieprzezroczystą kapsułkę wypełnioną celulozą (placebo) 60 minut przed wykonaniem 60-minutowej jazdy na ergometrze rowerowym z intensywnością Fatmax.
Inny: Placebo (Kapsułka z celulozy)
Nieprzezroczysta kapsułka zawierająca proszek celulozowy, pasująca do kapsułek z kofeiną, przyjmowana 60 minut przed ćwiczeniami.
Eksperymentalny: Kawa z kofeiną
Uczestnicy spożyją 3 mg/kg kofeiny w postaci rozpuszczalnej kawy (Nescafé Classic) w 250 mL gorącej wody 60 minut przed wykonaniem 60-minutowej jazdy na rowerze stacjonarnym z intensywnością Fatmax.
Suplement diety: Kofeina (Nescafé Classic Coffee)
3 mg/kg kofeiny za pośrednictwem Nescafé Classic (Nestlé, Szwajcaria) rozpuszczonej w 250 mL wody 60 min przed ćwiczeniami.
Komparator placebo: Kawa placebo
Uczestnicy będą spożywać bezkofeinową kawę rozpuszczalną (Nescafé Descafeinado) w 250 ml gorącej wody 60 minut przed wykonaniem 60-minutowej jazdy na rowerze stacjonarnym z intensywnością Fatmax.
Inny: Placebo (Kawa bezkofeinowa)
Bezkofeinowy Nescafé (Nestlé, Szwajcaria) w 250 ml wody, odpowiadający kawie z kofeiną, przyjęty 60 minut wcześniej.
Eksperymentalny: Guma do żucia z kofeiną
Uczestnicy będą żuć gumę z kofeiną (Kafewake) zawierającą 3 mg/kg kofeiny przez 10 minut przed wykonaniem 60-minutowej jazdy na rowerze ergometrycznym o intensywności Fatmax.
Suplement diety: Kofeina (guma Kafewake)
3 mg/kg kofeiny poprzez gumę Kafewake (grupa Arafarma, Hiszpania), żutą przez 10 minut przed ćwiczeniami.
Komparator placebo: Placebo gumy do żucia
Uczestnicy będą żuć bezkofeinową gumę (Kafewake) o identycznym smaku i teksturze przez 10 minut przed wykonaniem 60-minutowej jazdy na ergometrze rowerowym z intensywnością Fatmax.
Inny: Placebo (Guma bez kofeiny)
Guma Kafewake bezkofeinowa (grupa Arafarma, Hiszpania) o identycznym smaku i teksturze, żuta przez 10 minut przed.
Eksperymentalny: Płukanka z kofeiną
Uczestnicy wykonają 20-sekundowe płukanie jamy ustnej 25 ml wody zawierającej 3 mg/kg kofeiny z kawy rozpuszczalnej (Nescafé Classic) przed wykonaniem 60-minutowej jazdy na rowerze stacjonarnym na cykloergometrze z intensywnością Fatmax.
Inny: Płyn do płukania ust z kofeiną
3 mg/kg kofeiny (Nescafé Classic) rozpuszczone w 25 mL wody do 20-sekundowego płukania przed ćwiczeniami.
Komparator placebo: Płyn do płukania jamy ustnej z placebo
Uczestnicy przepłuczą usta przez 20 sekund 25 ml wody zawierającej bezkofeinową kawę rozpuszczalną (Nescafé descafeinado) przed wykonaniem 60-minutowej jazdy na rowerze stacjonarnym z intensywnością Fatmax.
Inny: Płyn do Płukania Jamy Ustnej Placebo
Bezkofeinowy Nescafé w 25 mL wody do 20-sekundowego płukania bezpośrednio przed ćwiczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik utleniania tłuszczu podczas submaksymalnego wysiłku kolarskiego o intensywności Fatmax
Ramy czasowe: 1 godzina na sesję eksperymentalną
Ciągły pomiar utleniania tłuszczu przy użyciu kalorymetrii pośredniej podczas 1-godzinnej jazdy na rowerze z intensywnością Fatmax. Obliczany na podstawie wymiany gazów oddechowych (VO₂ i VCO₂) z wykorzystaniem równań Frayna. Jednostka miary: gramy na minutę (g/min).
1 godzina na sesję eksperymentalną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość utleniania węglowodanów podczas submaksymalnego wysiłku na rowerze przy intensywności Fatmax
Ramy czasowe: 1 godzina na sesję eksperymentalną
Ciągły pomiar utleniania węglowodanów przy użyciu kalorymetrii pośredniej podczas godzinnej jazdy na rowerze z intensywnością Fatmax. Obliczane na podstawie wymiany gazów oddechowych (VO₂ i VCO₂) z użyciem równań Frayna. Jednostka miary: gramy na minutę (g/min).
1 godzina na sesję eksperymentalną
Całkowite wydatkowanie energii podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina na sesję eksperymentalną
Szacowane na podstawie danych kalorymetrii pośredniej z użyciem równania Brouwera, rejestrowanych w sposób ciągły podczas godzinnej jazdy na rowerze z intensywnością Fatmax. Jednostka miary: kilokalorie na minutę (kcal/min).
1 godzina na sesję eksperymentalną
Średnie tętno podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina na sesję eksperymentalną
Tętno monitorowane w sposób ciągły za pomocą paska piersiowego (Polar H9, Polar Electro, Finlandia) podczas testu wysiłkowego. Jednostka miary: uderzenia na minutę (bpm).
1 godzina na sesję eksperymentalną
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: 1 godzina na sesję eksperymentalną
Objętość tlenu zużytego podczas sesji ćwiczeń mierzona oddech po oddechu za pomocą kalorymetrii pośredniej przy użyciu analizatora gazów Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Niemcy). Jednostka miary: Litry na minutę (L/min).
1 godzina na sesję eksperymentalną
Produkcja Dwutlenku Węgla
Ramy czasowe: 1 godzina na sesję eksperymentalną
Objętość dwutlenku węgla wytworzonego podczas sesji ćwiczeń mierzona oddech po oddechu za pomocą kalorymetrii pośredniej przy użyciu analizatora gazów Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Niemcy).
Jednostka miary: Litry na minutę (L/min).
1 godzina na sesję eksperymentalną
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Co 20 minut podczas każdej 1-godzinnej sesji
Mierzone z próbek krwi włośniczkowej pobranych z opuszka palca podczas ćwiczeń w celu oceny reakcji metabolicznej na różne interwencje kofeinowe. Jednostka miary: Milimole na litr (mmol/L).
Co 20 minut podczas każdej 1-godzinnej sesji
Ocena subiektywnego wysiłku (RPE) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Co 10 minut podczas każdej 1-godzinnej sesji
Oceniane za pomocą skali Borga 6-20; uczestnicy zgłaszają postrzegany wysiłek w regularnych odstępach czasu. Jednostka miary: Jednostki na skali (od 6 do 20).
Co 10 minut podczas każdej 1-godzinnej sesji
Występowanie działań niepożądanych związanych z kofeiną
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej sesji i 24 godziny po ćwiczeniach
Strukturyzowany kwestionariusz oceniający objawy powszechnie związane ze spożyciem kofeiny, takie jak nerwowość, drżenie, bezsenność, dyskomfort żołądkowo-jelitowy i przyspieszone bicie serca.
Bezpośrednio po każdej sesji i 24 godziny po ćwiczeniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Główny śledczy: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URJC-CAF-FOX-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników, będące podstawą wyników przedstawionych w publikacjach, mogą zostać udostępnione po złożeniu uzasadnionego wniosku. Dane te mogą obejmować zanonimizowane zmienne metaboliczne, wentylacyjne, sercowo-naczyniowe i percepcyjne zebrane podczas badania (np. tempo utleniania tłuszczów, wydatek energetyczny, VO₂, VCO₂, tętno, stężenie mleczanu we krwi włośniczkowej oraz oceny odczuwanego wysiłku). Każde udostępnienie danych będzie podlegać zatwierdzeniu etycznemu, zgodności z obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych oraz zatwierdzeniu przez badaczy prowadzących badanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane indywidualnych uczestników, pozbawione identyfikujących informacji, mogą zostać udostępnione po opublikowaniu głównych wyników badania i będą dostępne przez okres do trzech lat od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do wszelkich zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników będzie rozpatrywany indywidualnie. Wnioski będą wymagały naukowo uzasadnionej propozycji i mogą podlegać dodatkowemu przeglądowi etycznemu oraz umowom dotyczącym wykorzystania danych, zgodnie z wymaganiami instytucjonalnymi i prawnymi. Badacze prowadzący badanie zastrzegają sobie prawo do odmowy rozpatrzenia wniosków.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj