- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07402902
Koffeinstrategier och fettoxidation
Effekter av olika koffeinintagsformer på fettförbränning under cykelergometerträning
Målet med denna kliniska studie är att undersöka om olika former av koffeintillförsel kan påverka fettförbränningen under submaksimal cykelträning. Studien kommer att rekrytera friska vuxna, både män och kvinnor, i åldern 18 till 50 år, som regelbundet utför aerob träning. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Ökar koffein fettförbränningen under en timmes cykling vid Fatmax-intensiteten?
- Skiljer sig olika former av koffeintillförsel (kapsel, kaffe, tuggummi eller munsköljning) i deras effekt på fettförbränningen?
- Förändrar dessa koffeinformers totala energiförbrukning, kardiorespiratorisk respons eller upplevd ansträngning under träning?
- Finns det skillnader i förekomsten eller allvarlighetsgraden av biverkningar mellan olika koffeinadministreringsmetoder?
Forskare kommer att jämföra varje koffeinform med dess motsvarande placebo för att fastställa deras effekter på fettförbränningen och andra fysiologiska utfall.
Deltagarna kommer att:
- Delta i en försökssession för att bestämma deras Fatmax-intensitet och VO₂max med hjälp av ett inkrementellt cykeltest
- Genomföra åtta experimentella sessioner, var och en bestående av en timmes cykling vid Fatmax-intensiteten
- Ta emot koffein eller placebo via kapslar, kaffe, tuggummi eller munsköljning enligt ett randomiserat, dubbelblindat, cross-over-design
- Övervakas för fett- och kolhydratförbränning, total energiförbrukning, hjärtfrekvens och upplevd ansträngning under träning
- Rapportera eventuella biverkningar omedelbart efter sessionen och 24 timmar senare med hjälp av ett strukturerat frågeformulär
Alla sessioner kommer att genomföras under kontrollerade laboratorieförhållanden med standardiserade protokoll för att säkerställa säkerhet och tillförlitliga mätningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Koffein (Guinama Anhydrous Pulver)
- Övrig: Placebo (Cellulosa Kapsel)
- Kosttillskott: Koffein (Nescafé Classic Coffee)
- Övrig: Placebo (koffeinfritt kaffe)
- Kosttillskott: Koffein (Kafewake Tuggummi)
- Övrig: Placebo (Koffeinfritt tuggummi)
- Övrig: Koffeinmunsköljningslösning
- Övrig: Placebo-munsköljningslösning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
- Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor i åldern 18-50 år
- Regelbunden aerob träning minst 1 timme per dag, 2 dagar i veckan
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Rökning
- Användning av medicin eller ergogena kosttillskott under studieperioden
- Kaffeintolerans eller allergi
- Hjärt-lungs- eller muskuloskeletala sjukdomar
- Användning av p-piller för kvinnliga deltagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koffeinkapsel
Deltagarna kommer att inta 3 mg/kg av vattenfri koffeinpulver i en opak kapsel 60 minuter innan de utför 60 minuters cykling på en cykelergometer vid Fatmax-intensitet.
|
3 mg/kg av vattenfri koffeinpulver (Guinama, Spanien) administrerat i en opak kapsel 60 minuter före träning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebokapsel
Deltagarna kommer att inta en ogenomskinlig kapsel fylld med cellulosa (placebo) 60 minuter innan de utför 60 minuters cykling på en cykelergometer vid Fatmax-intensitet.
|
Ogenomskinlig kapsel innehållande cellulosapulver, motsvarande koffeinkapslar, intas 60 minuter före träning.
|
|
Experimentell: Koffein kaffe
Deltagarna kommer att inta 3 mg/kg koffein via lösligt kaffe (Nescafé Classic) i 250 mL varmt vatten 60 minuter innan de utför 60 minuters cykling på en cykelergometer vid Fatmax-intensitet.
|
3 mg/kg koffein via Nescafé Classic (Nestlé, Schweiz) upplöst i 250 mL vatten 60 minuter före träning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebokaffe
Deltagarna kommer att konsumera koffeinfritt pulverkaffe (Nescafé Descafeinado) i 250 mL varmt vatten 60 minuter innan de utför 60 minuters cykling på en cykelergometer vid Fatmax-intensitet.
|
Avkoffeinerad Nescafé (Nestlé, Schweiz) i 250 mL vatten, motsvarande koffeinhaltigt kaffe, intaget 60 minuter före.
|
|
Experimentell: Koffeintuggummi
Deltagarna kommer att tugga koffeinberikat tuggummi (Kafewake) innehållande 3 mg/kg koffein i 10 minuter innan de genomför 60 minuters cykling på en cykelergometer vid Fatmax-intensitet.
|
3 mg/kg koffein via Kafewake-tuggummi (Arafarma-gruppen, Spanien), tuggas i 10 minuter före träning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-tuggummi
Deltagarna kommer att tugga koffeinfritt tuggummi (Kafewake) med identisk smak och konsistens i 10 minuter innan de utför 60 minuters cykling på en cykelergometer vid Fatmax-intensitet.
|
Kafewake-koffeinfritt tuggummi (Arafarma-gruppen, Spanien) med identisk smak och konsistens, tuggas i 10 minuter innan.
|
|
Experimentell: Koffinmunsköljning
Deltagarna kommer att utföra en 20-sekunders munsköljning med 25 ml vatten innehållande 3 mg/kg koffein från löskaffe (Nescafé Classic) innan de genomför 60 minuters cykling på en cykelergometer vid Fatmax-intensitet.
|
3 mg/kg koffein (Nescafé Classic) upplöst i 25 mL vatten för en 20 sekunders munsköljning före träning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo munsköljning
Deltagarna kommer att utföra ett 20-sekunders munskölj med 25 mL vatten som innehåller koffeinfritt lösligt kaffe (Nescafé descafeinado) innan de utför 60 minuters cykling på en cykelergometer vid Fatmax-intensitet.
|
Avkoffeinad Nescafé i 25 mL vatten för en 20-sekunders munsköljning omedelbart före träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för fettoxid under submaksimal cykelträning vid Fatmax-intensitet
Tidsram: 1 timme per experimentell session
|
Kontinuerlig mätning av fettförbränning med indirekt kalorimetri under 1 timmes cykling vid Fatmax-intensitet.
Beräknad från andningsgasutbyte (VO₂ och VCO₂) med Frayns ekvationer.
Måttenhet: gram per minut (g/min).
|
1 timme per experimentell session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för kolhydratoxidation under submaksimal cykelträning vid Fatmax-intensitet
Tidsram: 1 timme per experimentell session
|
Kontinuerlig mätning av kolhydratoxidation med indirekt kalorimetri under 1 timmes cykling vid Fatmax-intensitet.
Beräknad från respiratorisk gasutbyte (VO₂ och VCO₂) med Frayns ekvationer.
Mätenhet: gram per minut (g/min).
|
1 timme per experimentell session
|
|
Total energiförbrukning under träning
Tidsram: 1 timme per experimentell session
|
Beräknat från indirekt kalorimetridata med hjälp av Brouwers ekvation, kontinuerligt registrerat under 1 timmes cykling vid Fatmax-intensitet.
Måttenhet: kilokalorier per minut (kcal/min).
|
1 timme per experimentell session
|
|
Genomsnittlig träningspuls
Tidsram: 1 timme per experimentsession
|
Hjärtfrekvens övervakades kontinuerligt via ett bröstband (Polar H9, Polar Electro, Finland) under träningstestet.
Måttenhet: slag per minut (bpm).
|
1 timme per experimentsession
|
|
Syreförbrukning
Tidsram: 1 timme per experimentell session
|
Volym syre som förbrukades under träningssessionen mätt andetag-för-andetag via indirekt kalorimetri med Ergostik gasanalysator (Geratherm Respiratory GmbH, Tyskland).
Mätenhet: Liter per minut (L/min).
|
1 timme per experimentell session
|
|
Koldioxidproduktion
Tidsram: 1 timme per experimentsession
|
Volym koldioxid som produceras under träningspasset mätt andningsvis via indirekt kalorimetri med Ergostik gasanalysator (Geratherm Respiratory GmbH, Tyskland).
Måttenhet: Liter per minut (L/min). |
1 timme per experimentsession
|
|
Blodlaktatkoncentration
Tidsram: Var 20:e minut under varje 1-timmars session
|
Mätt från kapillärblodprover tagna från fingertoppen under träning för att bedöma metabolt svar på olika kaffeininterventioner.
Mätenhet: Millimol per liter (mmol/L).
|
Var 20:e minut under varje 1-timmars session
|
|
Bedömning av upplevd ansträngning (RPE) under träning
Tidsram: Var 10:e minut under varje 1-timmars session
|
Bedöms med Borgs 6-20 skala; deltagarna rapporterar upplevd ansträngning med regelbundna mellanrum.
Måttenhet: Enheter på en skala (från 6 till 20).
|
Var 10:e minut under varje 1-timmars session
|
|
Förekomst av koffeinrelaterade biverkningar
Tidsram: Omedelbart efter varje session och 24 timmar efter träning
|
Strukturerad frågeformulär som bedömer symptom som vanligtvis förknippas med koffeintillförsel, såsom nervositet, skakningar, sömnlöshet, gastrointestinalt obehag och ökad hjärtfrekvens.
|
Omedelbart efter varje session och 24 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Huvudutredare: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Ruiz-Moreno C, Gutierrez-Hellin J, Amaro-Gahete FJ, Gonzalez-Garcia J, Giraldez-Costas V, Perez-Garcia V, Del Coso J. Caffeine increases whole-body fat oxidation during 1 h of cycling at Fatmax. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2077-2085. doi: 10.1007/s00394-020-02393-z. Epub 2020 Oct 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Motorisk aktivitet
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Kolhydrater
- Alkaloider
- Purinoner
- Puriner
- Polymerer
- Makromolekylära ämnen
- Biomedicinska och tandmaterial
- Tillverkat material
- Teknik, industri och jordbruk
- Polysackarider
- Glukaner
- Biopolymerer
- Xantiner
- Koffein
- Cellulosa
Andra studie-ID-nummer
- URJC-CAF-FOX-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .