Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie kofeinu a oxidace tuků

28. dubna 2026 aktualizováno: Daniel Trujillo-Colmena, Universidad Rey Juan Carlos

Účinky různých forem příjmu kofeinu na oxidaci tuků během cvičení na cykloergometru

Cílem této klinické studie je zjistit, zda různé formy příjmu kofeinu mohou ovlivnit oxidaci tuků během submaximální cyklistické zátěže. Studie bude rekrutovat zdravé dospělé, muže i ženy, ve věku 18 až 50 let, kteří pravidelně provádějí aerobní cvičení. Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

  • Zvýší kofein oxidaci tuků během hodiny cyklistiky při intenzitě Fatmax?
  • Liší se různé formy příjmu kofeinu (kapsle, káva, žvýkačka nebo ústní výplach) ve svém účinku na oxidaci tuků?
  • Ovlivňují tyto formy kofeinu celkový energetický výdej, kardiorespirační odpověď nebo vnímanou námahu během cvičení?
  • Existují rozdíly ve výskytu nebo závažnosti vedlejších účinků mezi jednotlivými metodami podání kofeinu?

Výzkumníci porovnají každou formu kofeinu s odpovídajícím placebem, aby určili jejich účinky na oxidaci tuků a další fyziologické výsledky.

Účastníci budou:

  • Absolvovat předexperimentální sezení k určení jejich intenzity Fatmax a VO₂max pomocí stupňovaného cyklistického testu
  • Provedou osm experimentálních sezení, z nichž každé bude zahrnovat jednu hodinu cyklistiky při intenzitě Fatmax
  • Obdrží kofein nebo placebo formou kapslí, kávy, žvýkačky nebo ústního výplachu podle randomizovaného, dvojitě zaslepeného, křížového designu
  • Během cvičení budou monitorováni na oxidaci tuků a sacharidů, celkový energetický výdej, srdeční frekvenci a vnímanou námahu
  • Nahlásí případné vedlejší účinky bezprostředně po sezení a 24 hodin poté pomocí strukturovaného dotazníku

Všechna sezení budou provedena za kontrolovaných laboratorních podmínek se standardizovanými protokoly, aby byla zajištěna bezpečnost a spolehlivá měření.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
        • Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18–50 let
  • Pravidelné aerobní cvičení alespoň 1 hodinu denně, 2 dny v týdnu
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Kouření
  • Užívání léků nebo ergogenních doplňků během studie
  • Nesnášenlivost nebo alergie na kofein
  • Kardiovaskulární, plicní nebo muskuloskeletální poruchy
  • Užívání orálních kontraceptiv u ženských účastnic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kofeinová kapsle
Účastníci 60 minut před jízdou na cyklickém ergometru po dobu 60 minut při intenzitě Fatmax požijí 3 mg/kg bezvodého kofeinového prášku v neprůhledné kapsli.
Lék: Kofein (Guinama Anhydrous Powder)
3 mg/kg bezvodého kofeinového prášku (Guinama, Španělsko) podaného v neprůhledné kapsli 60 minut před cvičením.
Komparátor placeba: Placebo kapsle
Účastníci 60 minut před provedením 60 minut jízdy na cykloergometru při intenzitě Fatmax spolknou neprůhlednou kapsli naplněnou celulózou (placebo).
Jiný: Placebo (Celulózová tobolka)
Neprůhledná kapsle obsahující celulózový prášek, odpovídající kapslím s kofeinem, užívaná 60 minut před cvičením.
Experimentální: Kofeinová káva
Účastníci zkonzumují 3 mg/kg kofeinu prostřednictvím rozpustné kávy (Nescafé Classic) v 250 ml horké vody 60 minut před provedením 60 minut cyklistiky na cyklistickém ergometru při intenzitě Fatmax.
Doplněk stravy: Kofein (Nescafé Classic Coffee)
3 mg/kg kofeinu prostřednictvím Nescafé Classic (Nestlé, Švýcarsko) rozpuštěného v 250 ml vody 60 minut před cvičením.
Komparátor placeba: Placebo káva
Účastníci budou konzumovat bezkofeinovou rozpustnou kávu (Nescafé Descafeinado) v 250 ml horké vody 60 minut před provedením 60 minut jízdy na cykloergometru při intenzitě Fatmax.
Jiný: Placebo (Káva bez kofeinu)
Bezkofeinový Nescafé (Nestlé, Švýcarsko) v 250 ml vody, odpovídající kofeinové kávě, užitý 60 minut předem.
Experimentální: Žvýkačka s kofeinem
Účastníci budou žvýkat kofeinovou žvýkačku (Kafewake) obsahující 3 mg/kg kofeinu po dobu 10 minut před provedením 60 minut jízdy na cyklistickém ergometru při intenzitě Fatmax.
Doplněk stravy: Kofein (Kafewake žvýkačka)
3 mg/kg kofeinu pomocí žvýkačky Kafewake (skupina Arafarma, Španělsko), žvýkané 10 minut před cvičením.
Komparátor placeba: Placebo žvýkačka
Účastníci budou žvýkat neobsahující kofein žvýkačku (Kafewake) se stejnou příchutí a texturou po dobu 10 minut před provedením 60 minut jízdy na cyklotrenažéru při intenzitě Fatmax.
Jiný: Placebo (žvýkačka bez kofeinu)
Kafewake bezkofeinová žvýkačka (skupina Arafarma, Španělsko) s identickou chutí a texturou, žvýkaná 10 minut předem.
Experimentální: Ústní voda s kofeinem
Účastníci provedou 20sekundové výplachy úst s 25 ml vody obsahující 3 mg/kg kofeinu z instantní kávy (Nescafé Classic) před provedením 60minutové jízdy na cyklistickém ergometru při intenzitě Fatmax.
Jiný: Ústní voda s kofeinem
3 mg/kg kofeinu (Nescafé Classic) rozpuštěného v 25 ml vody pro 20sekundové vypláchnutí před cvičením.
Komparátor placeba: Místní oplach s placebem
Účastníci provedou 20sekundovou výplach úst s 25 ml vody obsahující bezkofeinový instantní kávu (Nescafé descafeinado) před provedením 60 minut jízdy na cyklotrenažéru při intenzitě Fatmax.
Jiný: Místní roztok na výplach úst Placebo
Nescafé bez kofeinu v 25 ml vody pro 20sekundové vypláchnutí bezprostředně před cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost oxidace tuků během submaximálního cyklistického cvičení při intenzitě Fatmax
Časové okno: 1 hodina na experimentální sezení
Průběžné měření oxidace tuků pomocí nepřímé kalorimetrie během hodinové jízdy na kole při intenzitě Fatmax. Vypočítáno z výměny respiračních plynů (VO₂ a VCO₂) pomocí Fraynových rovnic. Jednotka měření: gramy za minutu (g/min).
1 hodina na experimentální sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost oxidace sacharidů během submaximální cyklistické zátěže při intenzitě Fatmax
Časové okno: 1 hodina na experimentální sezení
Průběžné měření oxidace sacharidů pomocí nepřímé kalorimetrie během 1hodinové jízdy na kole při intenzitě Fatmax. Vypočteno z výměny dýchacích plynů (VO₂ a VCO₂) pomocí Fraynových rovnic. Jednotka měření: gramy za minutu (g/min).
1 hodina na experimentální sezení
Celkový výdej energie během cvičení
Časové okno: 1 hodina na experimentální sezení
Odhadnuto z údajů nepřímé kalorimetrie pomocí Brouwerovy rovnice, zaznamenáno kontinuálně během 1hodinové jízdy na kole při intenzitě Fatmax.
Jednotka měření: kilokalorie za minutu (kcal/min).
1 hodina na experimentální sezení
Průměrná tepová frekvence při cvičení
Časové okno: 1 hodina na experimentální sezení
Srdeční tep byl kontinuálně monitorován pomocí hrudního pásu (Polar H9, Polar Electro, Finsko) během cvičebního testu. Jednotka měření: údery za minutu (bpm).
1 hodina na experimentální sezení
Spotřeba kyslíku
Časové okno: 1 hodina na experimentální sezení
Objem kyslíku spotřebovaný během cvičení měřený dech po dechu pomocí nepřímé kalorimetrie s použitím analyzátoru plynů Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Německo).
Měrná jednotka: Litry za minutu (L/min).
1 hodina na experimentální sezení
Produkce oxidu uhličitého
Časové okno: 1 hodina na experimentální sezení
Objem oxidu uhličitého vyprodukovaného během cvičení měřený dech po dechu pomocí nepřímé kalorimetrie s použitím plynového analyzátoru Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Německo). Měrná jednotka: litry za minutu (L/min).
1 hodina na experimentální sezení
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Každých 20 minut během každé 1hodinové sezení
Měření z kapilárních vzorků krve odebraných z konečku prstu během cvičení za účelem posouzení metabolické reakce na různé kofeinové intervence. Jednotka měření: Milimoly na litr (mmol/L).
Každých 20 minut během každé 1hodinové sezení
Hodnocení vnímané námahy (RPE) během cvičení
Časové okno: Každých 10 minut během každé 1hodinové sezení
Hodnoceno pomocí Borgovy 6-20 stupnice; účastníci uvádějí vnímanou námahu v pravidelných intervalech. Jednotka měření: Jednotky na stupnici (od 6 do 20).
Každých 10 minut během každé 1hodinové sezení
Výskyt vedlejších účinků souvisejících s kofeinem
Časové okno: Ihned po každém sezení a 24 hodin po cvičení
Strukturovaný dotazník hodnotící příznaky běžně spojované s příjmem kofeinu, jako jsou nervozita, třes, nespavost, gastrointestinální potíže a zvýšená srdeční frekvence.
Ihned po každém sezení a 24 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URJC-CAF-FOX-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikacích, mohou být zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti. Tato data mohou zahrnovat anonymizované metabolické, ventilační, kardiovaskulární a percepční proměnné shromážděné během studie (např. rychlost oxidace tuků, energetický výdej, VO₂, VCO₂, srdeční frekvenci, koncentraci laktátu v kapilární krvi a hodnocení vnímané námahy). Jakékoli sdílení dat bude podmíněno etickým schválením, dodržováním platných předpisů o ochraně dat a schválením ze strany výzkumníků studie.

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků mohou být sdílena po publikaci hlavních výsledků studie a zůstanou dostupná až tři roky po publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k jakýmkoli anonymizovaným individuálním údajům účastníků bude posuzován případ od případu. Žádosti budou vyžadovat vědecky podložený návrh a mohou podléhat dodatečnému etickému posouzení a dohodám o použití dat v souladu s institucionálními a právními požadavky. Výzkumníci studie si vyhrazují právo žádosti zamítnout.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit