- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07402902
Estratégias de Cafeína e Oxidação de Gordura
Efeitos de Diferentes Formas de Ingestão de Cafeína na Oxidação de Gordura Durante Exercício em Cicloergómetro
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se diferentes formas de ingestão de cafeína podem influenciar a oxidação de gordura durante o exercício de ciclismo submáximo. O estudo recrutará adultos saudáveis, homens e mulheres, com idades entre 18 e 50 anos, que pratiquem regularmente exercício aeróbico. As principais questões que pretende responder são:
- A cafeína aumenta a oxidação de gordura durante uma hora de ciclismo à intensidade Fatmax?
- As diferentes formas de ingestão de cafeína (cápsula, café, pastilha elástica ou bochecho) diferem no seu efeito sobre a oxidação de gordura?
- Estas formas de cafeína alteram o gasto energético total, a resposta cardiorrespiratória ou o esforço percebido durante o exercício?
- Existem diferenças na ocorrência ou gravidade de efeitos secundários entre os métodos de administração de cafeína?
Os investigadores compararão cada forma de cafeína com o seu placebo correspondente para determinar os seus efeitos na oxidação de gordura e outros resultados fisiológicos.
Os participantes:
- Participarão numa sessão pré-experimental para determinar a sua intensidade Fatmax e VO₂max através de um teste de ciclismo incremental
- Realizarão oito sessões experimentais, cada uma consistindo numa hora de ciclismo à intensidade Fatmax
- Receberão cafeína ou placebo através de cápsulas, café, pastilha elástica ou bochecho de acordo com um desenho randomizado, duplamente cego e cruzado
- Serão monitorizados quanto à oxidação de gordura e hidratos de carbono, gasto energético total, frequência cardíaca e esforço percebido durante o exercício
- Relatarão quaisquer efeitos secundários imediatamente após a sessão e 24 horas depois, utilizando um questionário estruturado
Todas as sessões serão realizadas em condições laboratoriais controladas, com protocolos padronizados para garantir a segurança e medições fiáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Cafeína (Pó Anidro Guinama)
- Outro: Placebo (Cápsula de Celulose)
- Suplemento dietético: Cafeína (Nescafé Classic Coffee)
- Outro: Placebo (Café Descafeinado)
- Suplemento dietético: Cafeína (Pastilha elástica Kafewake)
- Outro: Placebo (Pastilha elástica sem cafeína)
- Outro: Solução de Bochecho de Cafeína
- Outro: Solução de Bochecho com Placebo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28942
- Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com idades entre 18-50 anos
- Exercício aeróbico regular pelo menos 1 hora por dia, 2 dias por semana
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Tabagismo
- Uso de medicação ou suplementos ergogénicos durante o período de estudo
- Intolerância ou alergia à cafeína
- Distúrbios cardiopulmonares ou musculoesqueléticos
- Uso de contracetivos orais em participantes do sexo feminino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cápsula de cafeína
Os participantes ingerirão 3 mg/kg de pó de cafeína anidra numa cápsula opaca 60 minutos antes de realizarem 60 minutos de ciclismo num cicloergómetro com intensidade Fatmax.
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3 mg/kg de pó de cafeína anidra (Guinama, Espanha) administrado numa cápsula opaca 60 min antes do exercício.
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Comparador de Placebo: Cápsula de placebo
Os participantes ingerirão uma cápsula opaca preenchida com celulose (placebo) 60 minutos antes de realizarem 60 minutos de ciclismo num cicloergómetro com intensidade Fatmax.
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Cápsula opaca contendo pó de celulose, correspondendo às cápsulas de cafeína, tomada 60 minutos antes do exercício.
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Experimental: Café com cafeína
Os participantes irão consumir 3 mg/kg de cafeína através de café solúvel (Nescafé Classic) em 250 mL de água quente 60 minutos antes de realizar 60 minutos de ciclismo num cicloergómetro à intensidade Fatmax.
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3 mg/kg de cafeína via Nescafé Classic (Nestlé, Suíça) dissolvidos em 250 mL de água 60 min antes do exercício.
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Comparador de Placebo: Café placebo
Os participantes irão consumir café solúvel descafeinado (Nescafé Descafeinado) em 250 mL de água quente 60 minutos antes de realizar 60 minutos de ciclismo num cicloergómetro com intensidade Fatmax.
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Nescafé descafeinado (Nestlé, Suíça) em 250 mL de água, correspondendo ao café com cafeína, tomado 60 min antes.
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Experimental: Chiclete de cafeína
Os participantes irão mastigar pastilha elástica com cafeína (Kafewake) contendo 3 mg/kg de cafeína durante 10 minutos antes de realizarem 60 minutos de ciclismo num ergómetro de bicicleta à intensidade Fatmax.
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3 mg/kg de cafeína através de pastilha Kafewake (grupo Arafarma, Espanha), mastigada durante 10 min antes do exercício.
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Comparador de Placebo: Pastilha elástica placebo
Os participantes vão mascar pastilha elástica sem cafeína (Kafewake) com sabor e textura idênticos durante 10 minutos antes de realizarem 60 minutos de ciclismo num cicloergómetro à intensidade Fatmax.
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Pastilha elástica Kafewake sem cafeína (grupo Arafarma, Espanha) com sabor e textura idênticos, mastigada durante 10 minutos antes.
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Experimental: Enxaguamento bucal com cafeína
Os participantes realizarão um bochecho de 20 segundos com 25 mL de água contendo 3 mg/kg de cafeína de café solúvel (Nescafé Classic) antes de realizar 60 minutos de ciclismo num cicloergómetro à intensidade Fatmax.
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3 mg/kg de cafeína (Nescafé Classic) dissolvidos em 25 mL de água para um bochecho de 20 segundos antes do exercício.
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Comparador de Placebo: Enxaguamento bucal placebo
Os participantes realizarão um bochecho de 20 segundos com 25 mL de água contendo café solúvel descafeinado (Nescafé descafeinado) antes de realizar 60 minutos de ciclismo num cicloergómetro à intensidade Fatmax.
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Nescafé descafeinado em 25 mL de água para um bochecho de 20 segundos imediatamente antes do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de oxidação de gordura durante exercício de ciclismo submáximo à intensidade Fatmax
Prazo: 1 hora por sessão experimental
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Medição contínua da oxidação de gordura através de calorimetria indireta durante 1 hora de ciclismo na intensidade Fatmax.
Calculada a partir da troca de gases respiratórios (VO₂ e VCO₂) utilizando as equações de Frayn.
Unidade de medida: gramas por minuto (g/min).
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1 hora por sessão experimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de oxidação de hidratos de carbono durante exercício de ciclismo submáximo na intensidade Fatmax
Prazo: 1 hora por sessão experimental
|
Medição contínua da oxidação de hidratos de carbono através de calorimetria indireta durante 1 hora de ciclismo à intensidade Fatmax.
Calculado a partir da troca de gases respiratórios (VO₂ e VCO₂) utilizando as equações de Frayn.
Unidade de Medida: gramas por minuto (g/min).
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1 hora por sessão experimental
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Dispêndio total de energia durante o exercício
Prazo: 1 hora por sessão experimental
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Estimado a partir de dados de calorimetria indireta utilizando a equação de Brouwer, registados continuamente durante 1 hora de ciclismo na intensidade Fatmax.
Unidade de Medida: quilocalorias por minuto (kcal/min).
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1 hora por sessão experimental
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Frequência Cardíaca Média de Exercício
Prazo: 1 hora por sessão experimental
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Frequência cardíaca monitorizada continuamente através de uma cinta torácica (Polar H9, Polar Electro, Finlândia) durante o teste de exercício.
Unidade de Medida: batimentos por minuto (bpm).
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1 hora por sessão experimental
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Consumo de oxigénio
Prazo: 1 hora por sessão experimental
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Volume de oxigénio consumido durante a sessão de exercício medido respiração-a-respiração através de calorimetria indireta usando o analisador de gases Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Alemanha).
Unidade de Medida: Litros por minuto (L/min). |
1 hora por sessão experimental
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Produção de Dióxido de Carbono
Prazo: 1 hora por sessão experimental
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Volume de dióxido de carbono produzido durante a sessão de exercício, medido respiração por respiração através de calorimetria indireta, utilizando o analisador de gases Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Alemanha).
Unidade de Medida: Litros por minuto (L/min).
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1 hora por sessão experimental
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Concentração de lactato no sangue
Prazo: A cada 20 minutos durante cada sessão de 1 hora
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Medido a partir de amostras de sangue capilar recolhidas da ponta do dedo durante o exercício para avaliar a resposta metabólica a diferentes intervenções com cafeína.
Unidade de medida: Milimoles por litro (mmol/L).
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A cada 20 minutos durante cada sessão de 1 hora
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Avaliação do Esforço Percebido (AEP) durante o exercício
Prazo: A cada 10 minutos durante cada sessão de 1 hora
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Avaliado utilizando a escala de Borg de 6 a 20; os participantes relatam o esforço percebido em intervalos regulares.
Unidade de Medida: Unidades numa escala (de 6 a 20).
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A cada 10 minutos durante cada sessão de 1 hora
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Ocorrência de efeitos secundários relacionados com cafeína
Prazo: Imediatamente após cada sessão e 24 horas após o exercício
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Questionário estruturado avaliando sintomas comumente associados à ingestão de cafeína, como nervosismo, tremores, insónia, desconforto gastrointestinal e aumento da frequência cardíaca.
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Imediatamente após cada sessão e 24 horas após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Investigador principal: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Ruiz-Moreno C, Gutierrez-Hellin J, Amaro-Gahete FJ, Gonzalez-Garcia J, Giraldez-Costas V, Perez-Garcia V, Del Coso J. Caffeine increases whole-body fat oxidation during 1 h of cycling at Fatmax. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2077-2085. doi: 10.1007/s00394-020-02393-z. Epub 2020 Oct 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Atividade motora
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Carboidratos
- Alcalóides
- Purinonas
- Purinas
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Polissacarídeos
- Glucanos
- Biopolímeros
- Xantinas
- Cafeína
- Celulose
Outros números de identificação do estudo
- URJC-CAF-FOX-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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