Strategie di Caffeina e Ossidazione dei Grassi
28 aprile 2026 aggiornato da: Daniel Trujillo-Colmena, Universidad Rey Juan Carlos
Effetti delle diverse forme di assunzione di caffeina sull'ossidazione dei grassi durante l'esercizio su cicloergometro
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se diverse forme di assunzione di caffeina possono influenzare l'ossidazione dei grassi durante l'esercizio di ciclismo submassimale. Lo studio recluterà adulti sani, sia uomini che donne, di età compresa tra 18 e 50 anni, che praticano regolarmente esercizio aerobico. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- La caffeina aumenta l'ossidazione dei grassi durante un'ora di ciclismo all'intensità Fatmax?
- Diverse forme di assunzione di caffeina (capsule, caffè, gomma da masticare o collutorio) differiscono nel loro effetto sull'ossidazione dei grassi?
- Queste forme di caffeina alterano la spesa energetica totale, la risposta cardiorespiratoria o la percezione dello sforzo durante l'esercizio?
- Ci sono differenze nella frequenza o gravità degli effetti collaterali tra i metodi di somministrazione della caffeina?
I ricercatori confronteranno ogni forma di caffeina con il corrispondente placebo per determinarne gli effetti sull'ossidazione dei grassi e su altri parametri fisiologici.
I partecipanti:
- Parteciperanno a una sessione pre-sperimentale per determinare la loro intensità Fatmax e VO₂max utilizzando un test di ciclismo incrementale
- Eseguiranno otto sessioni sperimentali, ciascuna consistente in un'ora di ciclismo all'intensità Fatmax
- Riceveranno caffeina o placebo tramite capsule, caffè, gomma da masticare o collutorio secondo un disegno randomizzato, in doppio cieco e crossover
- Saranno monitorati per l'ossidazione di grassi e carboidrati, la spesa energetica totale, la frequenza cardiaca e la percezione dello sforzo durante l'esercizio
- Segnaleranno eventuali effetti collaterali immediatamente dopo la sessione e 24 ore dopo utilizzando un questionario strutturato
Tutte le sessioni saranno condotte in condizioni di laboratorio controllate con protocolli standardizzati per garantire sicurezza e misurazioni affidabili.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Caffeina (Polvere Anidra Guinama)
- Altro: Placebo (Capsula di Cellulosa)
- Integratore alimentare: Caffeina (Nescafé Classic Coffee)
- Altro: Placebo (Caffè Decaffeinato)
- Integratore alimentare: Caffeina (Kafewake Gum)
- Altro: Placebo (Gomma senza caffeina)
- Altro: Soluzione per Collutorio alla Caffeina
- Altro: Soluzione Collutorio Placebo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28942
- Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 50 anni
- Esercizio aerobico regolare per almeno 1 ora al giorno, 2 giorni alla settimana
- Fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Fumo
- Uso di farmaci o integratori ergogenici durante il periodo di studio
- Intolleranza o allergia alla caffeina
- Disturbi cardiopolmonari o muscoloscheletrici
- Uso di contraccettivi orali nelle partecipanti di sesso femminile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Capsula di caffeina
I partecipanti assumeranno 3 mg/kg di polvere di caffeina anidra in una capsula opaca 60 minuti prima di eseguire 60 minuti di ciclismo su un cicloergometro all'intensità Fatmax.
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3 mg/kg di polvere di caffeina anidra (Guinama, Spagna) somministrati in una capsula opaca 60 minuti prima dell'esercizio.
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Comparatore placebo: Capsula placebo
I partecipanti ingeriranno una capsula opaca riempita di cellulosa (placebo) 60 minuti prima di eseguire 60 minuti di ciclismo su un cicloergometro all'intensità Fatmax.
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Capsula opaca contenente polvere di cellulosa, corrispondente alle capsule di caffeina, assunta 60 minuti prima dell'esercizio fisico.
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Sperimentale: Caffè con caffeina
I partecipanti consumeranno 3 mg/kg di caffeina tramite caffè solubile (Nescafé Classic) in 250 mL di acqua calda 60 minuti prima di eseguire 60 minuti di ciclismo su un cicloergometro all'intensità Fatmax.
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3 mg/kg di caffeina tramite Nescafé Classic (Nestlé, Svizzera) sciolti in 250 mL di acqua 60 minuti prima dell'esercizio.
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Comparatore placebo: Caffè placebo
I partecipanti consumeranno caffè solubile decaffeinato (Nescafé Descafeinado) in 250 mL di acqua calda 60 minuti prima di eseguire 60 minuti di ciclismo su un cicloergometro all'intensità Fatmax.
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Nescafé decaffeinato (Nestlé, Svizzera) in 250 mL di acqua, corrispondente al caffè con caffeina, assunto 60 minuti prima.
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Sperimentale: Gomma da masticare alla caffeina
I partecipanti masticheranno gomma caffeinata (Kafewake) contenente 3 mg/kg di caffeina per 10 minuti prima di eseguire 60 minuti di ciclismo su un cicloergometro all'intensità Fatmax.
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3 mg/kg di caffeina tramite gomma Kafewake (gruppo Arafarma, Spagna), masticata per 10 minuti prima dell'esercizio.
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Comparatore placebo: Gomma da masticare placebo
I partecipanti masticheranno una gomma senza caffeina (Kafewake) con sapore e consistenza identici per 10 minuti prima di eseguire 60 minuti di ciclismo su un cicloergometro all'intensità Fatmax.
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Gomma Kafewake senza caffeina (gruppo Arafarma, Spagna) con gusto e consistenza identici, masticata per 10 minuti prima.
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Sperimentale: Risciacquo orale con caffeina
I partecipanti eseguiranno un risciacquo della bocca di 20 secondi con 25 mL di acqua contenente 3 mg/kg di caffeina proveniente da caffè solubile (Nescafé Classic) prima di effettuare 60 minuti di ciclismo su un cicloergometro all'intensità Fatmax.
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3 mg/kg di caffeina (Nescafé Classic) disciolta in 25 mL di acqua per un risciacquo di 20 secondi prima dell'esercizio.
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Comparatore placebo: Collutorio placebo
I partecipanti effettueranno un risciacquo orale di 20 secondi con 25 mL di acqua contenente caffè solubile decaffeinato (Nescafé descafeinado) prima di eseguire 60 minuti di ciclismo su un cicloergometro all'intensità Fatmax.
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Nescafé decaffeinato in 25 mL di acqua per un risciacquo di 20 secondi immediatamente prima dell'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ossidazione dei grassi durante l'esercizio ciclistico submassimale all'intensità Fatmax
Lasso di tempo: 1 ora per sessione sperimentale
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Misurazione continua dell'ossidazione dei grassi mediante calorimetria indiretta durante 1 ora di ciclismo all'intensità Fatmax.
Calcolata dallo scambio gassoso respiratorio (VO₂ e VCO₂) utilizzando le equazioni di Frayn.
Unità di misura: grammi al minuto (g/min).
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1 ora per sessione sperimentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio di ciclismo submassimale all'intensità Fatmax
Lasso di tempo: 1 ora per sessione sperimentale
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Misurazione continua dell'ossidazione dei carboidrati mediante calorimetria indiretta durante 1 ora di ciclismo a intensità Fatmax.
Calcolata dallo scambio di gas respiratori (VO₂ e VCO₂) utilizzando le equazioni di Frayn.
Unità di misura: grammi al minuto (g/min).
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1 ora per sessione sperimentale
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Dispendio energetico totale durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora per sessione sperimentale
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Stimato da dati di calorimetria indiretta utilizzando l'equazione di Brouwer, registrati continuamente durante 1 ora di ciclismo a intensità Fatmax.
Unità di misura: chilocalorie al minuto (kcal/min).
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1 ora per sessione sperimentale
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Frequenza Cardiaca Media durante l'Esercizio
Lasso di tempo: 1 ora per sessione sperimentale
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Frequenza cardiaca monitorata in modo continuo tramite una fascia toracica (Polar H9, Polar Electro, Finlandia) durante il test di esercizio.
Unità di misura: battiti al minuto (bpm).
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1 ora per sessione sperimentale
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Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 1 ora per sessione sperimentale
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Volume di ossigeno consumato durante la sessione di esercizio misurato respiro per respiro tramite calorimetria indiretta utilizzando l'analizzatore di gas Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Germania).
Unità di misura: litri al minuto (L/min).
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1 ora per sessione sperimentale
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Produzione di Diossido di Carbonio
Lasso di tempo: 1 ora per sessione sperimentale
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Volume di anidride carbonica prodotto durante la sessione di esercizio misurato respiro per respiro tramite calorimetria indiretta utilizzando l'analizzatore di gas Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Germania).
Unità di misura: litri al minuto (L/min).
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1 ora per sessione sperimentale
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Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 20 minuti durante ogni sessione di 1 ora
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Misurato da campioni di sangue capillare prelevati dalla punta del dito durante l'esercizio fisico per valutare la risposta metabolica a diversi interventi con caffeina.
Unità di misura: Millimoli per litro (mmol/L).
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Ogni 20 minuti durante ogni sessione di 1 ora
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Valutazione dello sforzo percepito (RPE) durante l'esercizio
Lasso di tempo: Ogni 10 minuti durante ogni sessione di 1 ora
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Valutato utilizzando la scala di Borg 6-20; i partecipanti riportano la percezione dello sforzo a intervalli regolari.
Unità di misura: Unità su una scala (da 6 a 20).
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Ogni 10 minuti durante ogni sessione di 1 ora
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Insorgenza di effetti collaterali correlati alla caffeina
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione e 24 ore dopo l'esercizio
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Questionario strutturato che valuta i sintomi comunemente associati all'assunzione di caffeina, come nervosismo, tremori, insonnia, fastidi gastrointestinali e aumento della frequenza cardiaca.
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Immediatamente dopo ogni sessione e 24 ore dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Investigatore principale: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Ruiz-Moreno C, Gutierrez-Hellin J, Amaro-Gahete FJ, Gonzalez-Garcia J, Giraldez-Costas V, Perez-Garcia V, Del Coso J. Caffeine increases whole-body fat oxidation during 1 h of cycling at Fatmax. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2077-2085. doi: 10.1007/s00394-020-02393-z. Epub 2020 Oct 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Attività motoria
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Carboidrati
- Alcaloidi
- Purinoni
- Purine
- Polimeri
- Sostanze macromolecolari
- Materiali biomedici e dentali
- Materiali fabbricati
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Polisaccaridi
- Glucani
- Biopolimeri
- Xantine
- Caffeina
- Cellulosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- URJC-CAF-FOX-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti de-identificati alla base dei risultati riportati nelle pubblicazioni potranno essere resi disponibili su richiesta ragionevole.
Questi dati possono includere variabili metaboliche, ventilatorie, cardiovascolari e percettive anonimizzate raccolte durante lo studio (ad esempio, tasso di ossidazione dei grassi, dispendio energetico, VO₂, VCO₂, frequenza cardiaca, concentrazione di lattato nel sangue capillare e valutazioni dello sforzo percepito).
Qualsiasi condivisione di dati sarà soggetta all'approvazione etica, alla conformità con le normative applicabili sulla protezione dei dati e all'approvazione da parte dei ricercatori dello studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati dei singoli partecipanti, resi anonimi, potrebbero essere condivisi dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio e rimarranno disponibili fino a tre anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso a qualsiasi dato individuale de-identificato dei partecipanti sarà valutato caso per caso.
Le richieste dovranno includere una proposta scientificamente valida e potranno essere soggette a ulteriori revisioni etiche e accordi di utilizzo dei dati, in conformità con i requisiti istituzionali e legali.
I ricercatori dello studio si riservano il diritto di rifiutare le richieste.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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