- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07402902
Koffeinstrategier og Fedtforbrænding
Effekter af forskellige koffeinindtagsformer på fedtforbrændingen under cykelergometer-træning
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om forskellige former for koffeinindtag kan påvirke fedtforbrændingen under submaximal cykling. Studiet vil rekruttere raske voksne, både mænd og kvinder, i alderen 18 til 50 år, som regelmæssigt udfører aerob træning. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Øger koffein fedtforbrændingen under en times cykling ved Fatmax-intensiteten?
- Adskiller forskellige former for koffeinindtag (kapsel, kaffe, tyggegummi eller mundskyl) sig i deres effekt på fedtforbrændingen?
- Ændrer disse koffeinformer det samlede energiforbrug, kardiorespiratoriske respons eller opfattet anstrengelse under træning?
- Er der forskelle i forekomsten eller alvoren af bivirkninger mellem koffeintilførselsmetoder?
Forskerne vil sammenligne hver koffeinform med dens tilsvarende placebo for at fastslå deres effekter på fedtforbrændingen og andre fysiologiske resultater.
Deltagerne vil:
- Deltage i en pre-eksperimentel session for at fastslå deres Fatmax-intensitet og VO₂max ved hjælp af en trinvis cykeltest
- Udføre otte eksperimentelle sessioner, hver bestående af en times cykling ved Fatmax-intensiteten
- Modtage koffein eller placebo via kapsler, kaffe, tyggegummi eller mundskyl i henhold til et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-design
- Blive overvåget for fedt- og kulhydratforbrænding, samlet energiforbrug, hjertefrekvens og opfattet anstrengelse under træning
- Rapportere eventuelle bivirkninger umiddelbart efter sessionen og 24 timer senere ved hjælp af et struktureret spørgeskema
Alle sessioner vil blive udført under kontrollerede laboratoriebetingelser med standardiserede protokoller for at sikre sikkerhed og pålidelige målinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
- Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder i alderen 18-50 år
- Regelmæssig aerob træning mindst 1 time om dagen, 2 dage om ugen
- Aflægge skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Rygevaner
- Brug af medicin eller ergogene kosttilskud under undersøgelsesperioden
- Koffeinintolerance eller allergi
- Kardiopulmonale eller muskel-skeletlidelser
- Brug af orale præventionsmidler hos kvindelige deltagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffeinkapsel
Deltagerne vil indtage 3 mg/kg vandfri koffeinpulver i en uigennemsigtig kapsel 60 minutter før de udfører 60 minutters cykling på en cykelergometer ved Fatmax-intensiteten.
|
3 mg/kg af vandfrit koffeinpulver (Guinama, Spanien) administreret i en uigennemsigtig kapsel 60 minutter før træning.
|
|
Placebo komparator: Placebo-kapsel
Deltagerne vil indtage en uigennemsigtig kapsel fyldt med cellulose (placebo) 60 minutter før de udfører 60 minutters cykling på en cykelergometer ved Fatmax-intensitet.
|
Uigennemsigtig kapsel indeholdende cellulose-pulver, der matcher koffeinkapsler, indtaget 60 minutter før træning.
|
|
Eksperimentel: Koffein kaffe
Deltagerne vil indtage 3 mg/kg koffein via opløselig kaffe (Nescafé Classic) i 250 mL varmt vand 60 minutter før de udfører 60 minutters cykling på en cykelergometer ved Fatmax-intensitet.
|
3 mg/kg koffein via Nescafé Classic (Nestlé, Schweiz) opløst i 250 mL vand 60 minutter før træning.
|
|
Placebo komparator: Placebo-kaffe
Deltagerne vil indtage koffeinfri opløselig kaffe (Nescafé Descafeinado) i 250 mL varmt vand 60 minutter før de udfører 60 minutters cykling på en cykelergometer ved Fatmax-intensiteten.
|
Afkoffeiniseret Nescafé (Nestlé, Schweiz) i 250 mL vand, svarende til koffeinholdig kaffe, indtaget 60 minutter før.
|
|
Eksperimentel: Koffeingummi
Deltagerne vil tygge koffeinholdigt tyggegummi (Kafewake), der indeholder 3 mg/kg koffein, i 10 minutter, før de udfører 60 minutters cykling på en cykelergometer ved Fatmax-intensiteten.
|
3 mg/kg koffein via Kafewake-tyggegummi (Arafarma group, Spanien), tygget i 10 minutter før træning.
|
|
Placebo komparator: Placebo-tyggegummi
Deltagerne vil tygge koffeinfri tyggegummi (Kafewake) med identisk smag og tekstur i 10 minutter, før de udfører 60 minutters cykling på en cykelergometer ved Fatmax-intensitet.
|
Kafewake ikke-koffeinholdigt tyggegummi (Arafarma-gruppen, Spanien) med identisk smag og tekstur, tygget i 10 minutter før.
|
|
Eksperimentel: Koffeinmundskylning
Deltagerne vil udføre et 20 sekunders mundskyl med 25 mL vand indeholdende 3 mg/kg koffein fra opløselig kaffe (Nescafé Classic), inden de udfører 60 minutters cykling på en cykelergometer ved Fatmax-intensitet.
|
3 mg/kg koffein (Nescafé Classic) opløst i 25 mL vand til en 20-sekunders mundskylning før træning.
|
|
Placebo komparator: Placebo mundskylning
Deltagerne vil udføre et 20-sekunders mundskyl med 25 mL vand indeholdende koffeinfri opløselig kaffe (Nescafé descafeinado), før de udfører 60 minutters cykling på en cykelergometer ved Fatmax-intensiteten.
|
Afkoffeiniseret Nescafé i 25 mL vand til en 20 sekunders mundskylning umiddelbart før træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheden af fedtforbrænding under submaksimal cykeltræning ved Fatmax-intensiteten
Tidsramme: 1 time per eksperimentel session
|
Kontinuerlig måling af fedtforbrænding ved hjælp af indirekte kalorimetri under 1 times cykling ved Fatmax-intensitet.
Beregnet ud fra respiratorisk gasudveksling (VO₂ og VCO₂) ved hjælp af Frayns ligninger.
Måleenhed: gram pr. minut (g/min).
|
1 time per eksperimentel session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheden af kulhydratoxidation under submaksimal cykling ved Fatmax-intensiteten
Tidsramme: 1 time per eksperimentel session
|
Kontinuerlig måling af kulhydratoxidation ved hjælp af indirekte kalorimetri under 1 times cykling ved Fatmax-intensitet.
Beregnet fra respiratorisk gasudveksling (VO₂ og VCO₂) ved hjælp af Frayns ligninger.
Måleenhed: gram pr. minut (g/min).
|
1 time per eksperimentel session
|
|
Samlet energiforbrug under træning
Tidsramme: 1 time pr. eksperimentel session
|
Estimerede fra indirekte kalorimetridata ved brug af Brouwers ligning, optaget kontinuerligt under 1 times cykling ved Fatmax-intensitet.
Måleenhed: kilokalorier pr. minut (kcal/min). |
1 time pr. eksperimentel session
|
|
Gennemsnitlig træningspuls
Tidsramme: 1 time pr. eksperimentel session
|
Hjertefrekvens overvåget kontinuerligt via et brystbånd (Polar H9, Polar Electro, Findland) under belastningstesten.
Måleenhed: slag pr. minut (bpm).
|
1 time pr. eksperimentel session
|
|
Iltforbrug
Tidsramme: 1 time pr. eksperimentel session
|
Volumen af ilt forbrugt under træningssessionen målt åndedræt for åndedræt via indirekte kalorimetri ved brug af Ergostik gasanalysator (Geratherm Respiratory GmbH, Tyskland).
Måleenhed: Liter pr. minut (L/min). |
1 time pr. eksperimentel session
|
|
Kuldioxidproduktion
Tidsramme: 1 time pr. eksperimentel session
|
Mængde af kuldioxid produceret under træningssessionen målt åndedræt-for-åndedræt via indirekte kalorimetri ved hjælp af Ergostik gasanalysatoren (Geratherm Respiratory GmbH, Tyskland).
Måleenhed: Liter pr. minut (L/min).
|
1 time pr. eksperimentel session
|
|
Blodlaktatkoncentration
Tidsramme: Hver 20. minut i hver 1-times session
|
Målt fra kapillærblodprøver taget fra fingerspidsen under træning for at vurdere metabolsk respons på forskellige koffeininterventioner.
Måleenhed: Millimol pr. liter (mmol/L).
|
Hver 20. minut i hver 1-times session
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) under motion
Tidsramme: Hver 10. minut under hver 1-times session
|
Vurderet ved hjælp af Borgs 6-20-skala; deltagerne rapporterer opfattet anstrengelse med regelmæssige mellemrum.
Måleenhed: Enheder på en skala (fra 6 til 20).
|
Hver 10. minut under hver 1-times session
|
|
Forekomst af koffeinrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session og 24 timer efter træning
|
Struktureret spørgeskema, der vurderer symptomer, der almindeligvis er forbundet med koffeinindtag, såsom nervøsitet, rystelser, søvnløshed, mave-tarmubehag og øget hjertefrekvens.
|
Umiddelbart efter hver session og 24 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Ledende efterforsker: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Ruiz-Moreno C, Gutierrez-Hellin J, Amaro-Gahete FJ, Gonzalez-Garcia J, Giraldez-Costas V, Perez-Garcia V, Del Coso J. Caffeine increases whole-body fat oxidation during 1 h of cycling at Fatmax. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2077-2085. doi: 10.1007/s00394-020-02393-z. Epub 2020 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Motorisk aktivitet
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulhydrater
- Alkaloider
- Purinoner
- Puriner
- Polymerer
- Makromolekylære stoffer
- Biomedicinske og tandmaterialer
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Polysaccharider
- Glukaner
- Biopolymerer
- Xanthines
- Koffein
- Cellulose
Andre undersøgelses-id-numre
- URJC-CAF-FOX-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .