- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07402902
Stratégies de caféine et oxydation des graisses
Effets des différentes formes d'ingestion de caféine sur l'oxydation des graisses pendant l'exercice sur ergocycle
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si différentes formes d'ingestion de caféine peuvent influencer l'oxydation des graisses lors d'un exercice de cyclisme sous-maximal. L'étude recrutera des adultes en bonne santé, hommes et femmes, âgés de 18 à 50 ans, qui pratiquent régulièrement des exercices aérobiques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La caféine augmente-t-elle l'oxydation des graisses pendant une heure de cyclisme à l'intensité Fatmax ?
- Les différentes formes d'ingestion de caféine (capsule, café, chewing-gum ou bain de bouche) diffèrent-elles dans leur effet sur l'oxydation des graisses ?
- Ces formes de caféine modifient-elles la dépense énergétique totale, la réponse cardiorespiratoire ou l'effort perçu pendant l'exercice ?
- Y a-t-il des différences dans la survenue ou la gravité des effets secondaires entre les méthodes d'administration de caféine ?
Les chercheurs compareront chaque forme de caféine à son placebo correspondant pour déterminer leurs effets sur l'oxydation des graisses et d'autres paramètres physiologiques.
Les participants :
- Assisteront à une session pré-expérimentale pour déterminer leur intensité Fatmax et leur VO₂max à l'aide d'un test de cyclisme progressif
- Effectueront huit sessions expérimentales, chacune consistant en une heure de cyclisme à l'intensité Fatmax
- Recevront de la caféine ou un placebo via des capsules, du café, du chewing-gum ou un bain de bouche selon un plan randomisé, en double aveugle et en crossover
- Seront surveillés pour l'oxydation des graisses et des glucides, la dépense énergétique totale, la fréquence cardiaque et l'effort perçu pendant l'exercice
- Signaleront tout effet secondaire immédiatement après la session et 24 heures plus tard à l'aide d'un questionnaire structuré
Toutes les sessions seront menées dans des conditions de laboratoire contrôlées avec des protocoles standardisés pour garantir la sécurité et des mesures fiables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Caféine (Poudre Anhydre Guinama)
- Autre: Placebo (Capsule de Cellulose)
- Complément alimentaire: Caféine (Nescafé Classic Coffee)
- Autre: Placebo (Café Décaféiné)
- Complément alimentaire: Caféine (Gomme Kafewake)
- Autre: Placebo (Gomme sans caféine)
- Autre: Solution de Bain de Bouche à la Caféine
- Autre: Solution de bain de bouche placebo
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28942
- Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
- Exercice aérobique régulier d'au moins 1 heure par jour, 2 jours par semaine
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Tabagisme
- Utilisation de médicaments ou de suppléments ergogènes pendant la période d'étude
- Intolérance ou allergie à la caféine
- Troubles cardiopulmonaires ou musculosquelettiques
- Utilisation de contraceptifs oraux chez les participantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Capsule de caféine
Les participants ingéreront 3 mg/kg de poudre de caféine anhydre dans une capsule opaque 60 minutes avant d'effectuer 60 minutes de cyclisme sur un ergocycle à l'intensité Fatmax.
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3 mg/kg de poudre de caféine anhydre (Guinama, Espagne) administrée dans une capsule opaque 60 min avant l'exercice.
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Comparateur placebo: Capsule placebo
Les participants ingéreront une capsule opaque remplie de cellulose (placebo) 60 minutes avant d'effectuer 60 minutes de cyclisme sur un ergocycle à l'intensité Fatmax.
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Capsule opaque contenant de la poudre de cellulose, identique aux capsules de caféine, prise 60 minutes avant l'exercice.
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Expérimental: Café caféiné
Les participants consommeront 3 mg/kg de caféine via du café soluble (Nescafé Classic) dans 250 mL d'eau chaude 60 minutes avant d'effectuer 60 minutes de cyclisme sur un ergocycle à l'intensité Fatmax.
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3 mg/kg de caféine via Nescafé Classic (Nestlé, Suisse) dissous dans 250 mL d'eau 60 min avant l'exercice.
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Comparateur placebo: Café placebo
Les participants consommeront du café soluble décaféiné (Nescafé Descafeinado) dans 250 mL d'eau chaude 60 minutes avant d'effectuer 60 minutes de cyclisme sur un ergocycle à l'intensité Fatmax.
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Nescafé décaféiné (Nestlé, Suisse) dans 250 mL d'eau, correspondant au café caféiné, pris 60 minutes avant.
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Expérimental: Gomme à mâcher à la caféine
Les participants mâcheront un chewing-gum caféiné (Kafewake) contenant 3 mg/kg de caféine pendant 10 minutes avant d'effectuer 60 minutes de cyclisme sur un ergocycle à l'intensité Fatmax.
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3 mg/kg de caféine via la gomme Kafewake (groupe Arafarma, Espagne), mâchée pendant 10 min avant l'exercice.
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Comparateur placebo: Gomme à mâcher placebo
Les participants mâcheront un chewing-gum non caféiné (Kafewake) avec une saveur et une texture identiques pendant 10 minutes avant d'effectuer 60 minutes de cyclisme sur un ergocycle à l'intensité Fatmax.
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Kafewake gomme sans caféine (groupe Arafarma, Espagne) avec un goût et une texture identiques, mâchée pendant 10 minutes avant.
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Expérimental: Bain de bouche à la caféine
Les participants effectueront un rinçage buccal de 20 secondes avec 25 mL d'eau contenant 3 mg/kg de caféine provenant de café soluble (Nescafé Classic) avant de réaliser 60 minutes de cyclisme sur un ergocycle à l'intensité Fatmax.
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3 mg/kg de caféine (Nescafé Classic) dissous dans 25 mL d'eau pour un rinçage de 20 secondes avant l'exercice.
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Comparateur placebo: Rince-bouche placebo
Les participants effectueront un bain de bouche de 20 secondes avec 25 mL d'eau contenant du café soluble décaféiné (Nescafé descafeinado) avant de réaliser 60 minutes de cyclisme sur un ergocycle à l'intensité Fatmax.
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Nescafé décaféiné dans 25 mL d'eau pour un rinçage de 20 secondes immédiatement avant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'oxydation des lipides pendant un exercice de cyclisme sous-maximal à l'intensité Fatmax
Délai: 1 heure par séance expérimentale
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Mesure continue de l'oxydation des lipides par calorimétrie indirecte pendant 1 heure de cyclisme à l'intensité Fatmax.
Calculée à partir des échanges gazeux respiratoires (VO₂ et VCO₂) à l'aide des équations de Frayn.
Unités de mesure : grammes par minute (g/min).
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1 heure par séance expérimentale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'oxydation des glucides pendant un exercice de cyclisme sous-maximal à l'intensité Fatmax
Délai: 1 heure par séance expérimentale
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Mesure continue de l'oxydation des glucides par calorimétrie indirecte pendant 1 heure de cyclisme à l'intensité Fatmax.
Calculée à partir des échanges gazeux respiratoires (VO₂ et VCO₂) en utilisant les équations de Frayn.
Unité de mesure : grammes par minute (g/min).
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1 heure par séance expérimentale
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Dépense énergétique totale pendant l'exercice
Délai: 1 heure par session expérimentale
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Estimé à partir des données de calorimétrie indirecte en utilisant l'équation de Brouwer, enregistrées en continu pendant 1 heure de cyclisme à l'intensité Fatmax.
Unité de mesure : kilocalories par minute (kcal/min). |
1 heure par session expérimentale
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Fréquence cardiaque moyenne à l'exercice
Délai: 1 heure par session expérimentale
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Fréquence cardiaque surveillée en continu via une sangle thoracique (Polar H9, Polar Electro, Finlande) pendant le test d'effort.
Unité de mesure : battements par minute (bpm).
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1 heure par session expérimentale
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Consommation d'oxygène
Délai: 1 heure par session expérimentale
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Volume d'oxygène consommé pendant la séance d'exercice mesuré souffle par souffle par calorimétrie indirecte à l'aide de l'analyseur de gaz Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Allemagne).
Unité de mesure : Litres par minute (L/min).
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1 heure par session expérimentale
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Production de dioxyde de carbone
Délai: 1 heure par session expérimentale
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Volume de dioxyde de carbone produit pendant la séance d'exercice mesuré souffle par souffle par calorimétrie indirecte à l'aide de l'analyseur de gaz Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Allemagne).
Unité de mesure : Litres par minute (L/min).
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1 heure par session expérimentale
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Concentration de lactate sanguin
Délai: Toutes les 20 minutes pendant chaque session d'une heure
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Mesuré à partir d'échantillons de sang capillaire prélevés au bout du doigt pendant l'exercice pour évaluer la réponse métabolique à différentes interventions à base de caféine.
Unité de mesure : Millimoles par litre (mmol/L).
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Toutes les 20 minutes pendant chaque session d'une heure
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Évaluation de l'effort perçu (RPE) pendant l'exercice
Délai: Toutes les 10 minutes pendant chaque session d'une heure
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Évalué à l'aide de l'échelle de Borg (6-20) ; les participants rapportent leur perception de l'effort à intervalles réguliers.
Unité de mesure : Unités sur une échelle (de 6 à 20).
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Toutes les 10 minutes pendant chaque session d'une heure
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Occurrence d'effets secondaires liés à la caféine
Délai: Immédiatement après chaque session et 24 heures après l'exercice
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Questionnaire structuré évaluant les symptômes couramment associés à la consommation de caféine, tels que la nervosité, les tremblements, l'insomnie, l'inconfort gastro-intestinal et l'augmentation du rythme cardiaque.
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Immédiatement après chaque session et 24 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Chercheur principal: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Ruiz-Moreno C, Gutierrez-Hellin J, Amaro-Gahete FJ, Gonzalez-Garcia J, Giraldez-Costas V, Perez-Garcia V, Del Coso J. Caffeine increases whole-body fat oxidation during 1 h of cycling at Fatmax. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):2077-2085. doi: 10.1007/s00394-020-02393-z. Epub 2020 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Activité motrice
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Glucides
- Alcaloïdes
- Purinones
- Purines
- Polymères
- Substances macromoléculaires
- Matériaux biomédicaux et dentaires
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Polysaccharides
- Gluans
- Biopolymères
- Xanthines
- Caféine
- Cellulose
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC-CAF-FOX-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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