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Estrategias con Cafeína y Oxidación de Grasas

28 de abril de 2026 actualizado por: Daniel Trujillo-Colmena, Universidad Rey Juan Carlos

Efectos de Diferentes Formas de Ingestión de Cafeína en la Oxidación de Grasas Durante el Ejercicio en Ergonómetro de Ciclismo

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si diferentes formas de ingestión de cafeína pueden influir en la oxidación de grasas durante el ejercicio de ciclismo submáximo. El estudio reclutará adultos sanos, tanto hombres como mujeres, de 18 a 50 años, que realicen ejercicio aeróbico regularmente. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Aumenta la cafeína la oxidación de grasas durante una hora de ciclismo a la intensidad Fatmax?
  • ¿Difieren las diferentes formas de ingestión de cafeína (cápsula, café, chicle o enjuague bucal) en su efecto sobre la oxidación de grasas?
  • ¿Alteran estas formas de cafeína el gasto energético total, la respuesta cardiorrespiratoria o el esfuerzo percibido durante el ejercicio?
  • ¿Existen diferencias en la aparición o gravedad de los efectos secundarios entre los métodos de administración de cafeína?

Los investigadores compararán cada forma de cafeína con su placebo correspondiente para determinar sus efectos sobre la oxidación de grasas y otros resultados fisiológicos.

Los participantes:

  • Asistirán a una sesión preexperimental para determinar su intensidad Fatmax y VO₂max mediante una prueba de ciclismo incremental
  • Realizarán ocho sesiones experimentales, cada una consistente en una hora de ciclismo a intensidad Fatmax
  • Recibirán cafeína o placebo mediante cápsulas, café, chicle o enjuague bucal según un diseño cruzado aleatorizado y doble ciego
  • Serán monitorizados para la oxidación de grasas y carbohidratos, el gasto energético total, la frecuencia cardíaca y el esfuerzo percibido durante el ejercicio
  • Informarán de cualquier efecto secundario inmediatamente después de la sesión y 24 horas después mediante un cuestionario estructurado

Todas las sesiones se realizarán en condiciones de laboratorio controladas con protocolos estandarizados para garantizar la seguridad y mediciones fiables.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, España, 28942
        • Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos de 18 a 50 años
  • Ejercicio aeróbico regular al menos 1 hora al día, 2 días a la semana
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Tabaquismo
  • Uso de medicamentos o suplementos ergogénicos durante el período del estudio
  • Intolerancia o alergia a la cafeína
  • Trastornos cardiopulmonares o musculoesqueléticos
  • Uso de anticonceptivos orales en participantes femeninas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cápsula de cafeína
Los participantes ingerirán 3 mg/kg de polvo de cafeína anhidra en una cápsula opaca 60 minutos antes de realizar 60 minutos de ciclismo en un cicloergómetro a intensidad Fatmax.
3 mg/kg de polvo de cafeína anhidra (Guinama, España) administrados en una cápsula opaca 60 minutos antes del ejercicio.
Comparador de placebos: Cápsula de placebo
Los participantes ingerirán una cápsula opaca llena de celulosa (placebo) 60 minutos antes de realizar 60 minutos de ciclismo en un cicloergómetro a intensidad Fatmax.
Cápsula opaca que contiene polvo de celulosa, que coincide con las cápsulas de cafeína, tomada 60 minutos antes del ejercicio.
Experimental: Café con cafeína
Los participantes consumirán 3 mg/kg de cafeína a través de café soluble (Nescafé Classic) en 250 mL de agua caliente 60 minutos antes de realizar 60 minutos de ciclismo en un cicloergómetro a intensidad Fatmax.
3 mg/kg de cafeína mediante Nescafé Classic (Nestlé, Suiza) disuelta en 250 mL de agua 60 min antes del ejercicio.
Comparador de placebos: Café placebo
Los participantes consumirán café soluble descafeinado (Nescafé Descafeinado) en 250 mL de agua caliente 60 minutos antes de realizar 60 minutos de ciclismo en un cicloergómetro a intensidad Fatmax.
Nescafé descafeinado (Nestlé, Suiza) en 250 mL de agua, similar al café con cafeína, tomado 60 minutos antes.
Experimental: Chicle de cafeína
Los participantes masticarán chicle con cafeína (Kafewake) que contiene 3 mg/kg de cafeína durante 10 minutos antes de realizar 60 minutos de ciclismo en un cicloergómetro a intensidad Fatmax.
3 mg/kg de cafeína mediante chicle Kafewake (grupo Arafarma, España), masticado durante 10 minutos antes del ejercicio.
Comparador de placebos: Chicle placebo
Los participantes masticarán chicle sin cafeína (Kafewake) con sabor y textura idénticos durante 10 minutos antes de realizar 60 minutos de ciclismo en un cicloergómetro a intensidad Fatmax.
Chicle sin cafeína Kafewake (grupo Arafarma, España) con sabor y textura idénticos, masticado durante 10 minutos antes.
Experimental: Enjuague bucal de cafeína
Los participantes realizarán un enjuague bucal de 20 segundos con 25 mL de agua que contiene 3 mg/kg de cafeína procedente de café soluble (Nescafé Classic) antes de realizar 60 minutos de ciclismo en un cicloergómetro a intensidad Fatmax.
3 mg/kg de cafeína (Nescafé Classic) disueltos en 25 mL de agua para un enjuague de 20 segundos antes del ejercicio.
Comparador de placebos: Enjuague bucal con placebo
Los participantes realizarán un enjuague bucal de 20 segundos con 25 mL de agua que contiene café soluble descafeinado (Nescafé descafeinado) antes de realizar 60 minutos de ciclismo en un cicloergómetro a intensidad Fatmax.
Nescafé descafeinado en 25 mL de agua para un enjuague de 20 segundos inmediatamente antes del ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de oxidación de grasas durante el ejercicio de ciclismo submáximo a intensidad Fatmax
Periodo de tiempo: 1 hora por sesión experimental
Medición continua de la oxidación de grasas mediante calorimetría indirecta durante 1 hora de ciclismo a intensidad Fatmax. Calculado a partir del intercambio de gases respiratorios (VO₂ y VCO₂) utilizando las ecuaciones de Frayn. Unidad de medida: gramos por minuto (g/min).
1 hora por sesión experimental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de oxidación de carbohidratos durante el ejercicio de ciclismo submáximo a intensidad Fatmax
Periodo de tiempo: 1 hora por sesión experimental
Medición continua de la oxidación de carbohidratos mediante calorimetría indirecta durante 1 hora de ciclismo a intensidad Fatmax. Calculado a partir del intercambio de gases respiratorios (VO₂ y VCO₂) utilizando las ecuaciones de Frayn. Unidad de medida: gramos por minuto (g/min).
1 hora por sesión experimental
Gasto energético total durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora por sesión experimental
Estimado a partir de datos de calorimetría indirecta utilizando la ecuación de Brouwer, registrado continuamente durante 1 hora de ciclismo a intensidad Fatmax. Unidad de medida: kilocalorías por minuto (kcal/min).
1 hora por sesión experimental
Frecuencia Cardíaca Media durante el Ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora por sesión experimental
La frecuencia cardíaca se monitorizó continuamente mediante una banda torácica (Polar H9, Polar Electro, Finlandia) durante la prueba de ejercicio. Unidad de medida: latidos por minuto (lpm).
1 hora por sesión experimental
Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 hora por sesión experimental
Volumen de oxígeno consumido durante la sesión de ejercicio medido respiración por respiración mediante calorimetría indirecta utilizando el analizador de gases Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Alemania). Unidad de medida: Litros por minuto (L/min).
1 hora por sesión experimental
Producción de Dióxido de Carbono
Periodo de tiempo: 1 hora por sesión experimental
Volumen de dióxido de carbono producido durante la sesión de ejercicio medido respiración a respiración mediante calorimetría indirecta utilizando el analizador de gases Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Alemania). Unidad de medida: Litros por minuto (L/min).
1 hora por sesión experimental
Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Cada 20 minutos durante cada sesión de 1 hora
Medido a partir de muestras de sangre capilar tomadas de la yema del dedo durante el ejercicio para evaluar la respuesta metabólica a diferentes intervenciones con cafeína. Unidad de medida: Milimoles por litro (mmol/L).
Cada 20 minutos durante cada sesión de 1 hora
Valoración del Esfuerzo Percibido (RPE) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Cada 10 minutos durante cada sesión de 1 hora
Evaluado mediante la escala de Borg de 6 a 20; los participantes informan el esfuerzo percibido a intervalos regulares. Unidad de medida: Unidades en una escala (de 6 a 20).
Cada 10 minutos durante cada sesión de 1 hora
Aparición de efectos secundarios relacionados con la cafeína
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión y 24 horas después del ejercicio
Cuestionario estructurado que evalúa síntomas comúnmente asociados con la ingesta de cafeína, como nerviosismo, temblores, insomnio, malestar gastrointestinal y aumento de la frecuencia cardíaca.
Inmediatamente después de cada sesión y 24 horas después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Investigador principal: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes, anonimizados, que sustentan los resultados publicados podrían ponerse a disposición previa solicitud razonable. Estos datos pueden incluir variables metabólicas, ventilatorias, cardiovasculares y perceptivas anonimizadas recogidas durante el estudio (p. ej., tasa de oxidación de grasas, gasto energético, VO₂, VCO₂, frecuencia cardíaca, concentración de lactato en sangre capilar y valoraciones del esfuerzo percibido). Cualquier intercambio de datos estará sujeto a la aprobación ética, el cumplimiento de las normativas de protección de datos aplicables y la aprobación de los investigadores del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos individuales de los participantes, anonimizados, podrían compartirse después de la publicación de los principales hallazgos del estudio y permanecerán disponibles hasta tres años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a cualquier dato individual de participantes desidentificados se considerará caso por caso. Las solicitudes requerirán una propuesta científicamente sólida y podrán estar sujetas a una revisión ética adicional y acuerdos de uso de datos, de acuerdo con los requisitos institucionales y legales. Los investigadores del estudio se reservan el derecho de rechazar solicitudes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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