下顎骨関節突起下骨折の固定における後下顎経耳下腺アプローチと咬筋前耳下腺アプローチの比較
2026年2月10日 更新者：mona oraby、Alexandria University
下顎骨関節突起骨折の固定における後下顎経耳下腺アプローチと咬筋前経耳下腺アプローチの比較（無作為化比較臨床試験）
背景：顆状突起骨折は、下顎骨骨折の20〜35％を占める骨折の一つです。 診断と管理に関して最も議論の多い骨折です。 数年間、外科医は手術合併症を避けるために、開放整復よりも閉鎖整復を好みました。
閉鎖整復は遅発性合併症を引き起こす可能性があるため、治療の好みは開放治療へと変化し始めました。 顆状突起骨折の開放治療のための経咬筋前耳下腺（TMAP）アプローチは、他のアプローチの顔面神経損傷の問題を克服します。 目的：下顎顆状突起骨折の管理において、経咬筋前耳下腺（TMAP）アプローチと経耳下腺（TP）アプローチを、顔面神経への影響、耳下腺瘻、整復角度、疼痛、手術時間、咬合、および患者の瘢痕満足度に関して比較すること。 材料と方法：下顎顆状突起骨折の患者20名を無作為に2つの等しいグループに分けます。 グループ1（研究群）：経咬筋前耳下腺アプローチ。 グループ2（対照群）：下顎後縁経耳下腺アプローチ。 患者は顔面神経損傷、疼痛、咬合、および患者の瘢痕満足度を評価するために3ヶ月間追跡調査されます。 結果：データは収集、表形式化され、統計的に分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Alexandria、エジプト
- Alexandria University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 以下のような開放整復術の適応となる下顎骨関節突起下骨折を有する患者:
非観血的整復法による適切な咬合獲得が困難である場合。 以下の放射線学的所見:
- 骨折片が下顎枝の軸から内外方向に10度以上偏位していること。(28)
- 関節窩頂から下顎枝下縁までの距離が2mm以上短縮していること。
- 関節頭が関節窩から脱臼していること。
除外基準:
- 精神的またはその他の問題により、提供された情報に従うことができない、または自己決定ができない患者。 2. 咬合異常や顔面高径の喪失を引き起こさず、保存的治療が可能な非転位性関節突起骨折の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経咬筋前耳下腺アプローチ
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顆状骨折のより安全なアプローチ
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アクティブコンパレータ：経耳下腺アプローチ
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顔面神経および耳下腺を解剖して関節突起に到達する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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顔面神経損傷
時間枠：術後直後
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術後直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アプローチ時間
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0841-01/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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