Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RETROMANDIBULÄR TRANSPAROTID TILLVÄGAGÅNGSSÄTT MOT TRANSMASSETERISKT ANTEROPAROTIDT TILLVÄGAGÅNGSSÄTT VID FIXERING AV SUBKONDYLÄR FRAKTUR

10 februari 2026 uppdaterad av: mona oraby, Alexandria University

RETROMANDIBULÄR TRANSPAROTID TILLVÄGAGÅNGSSÄTT VERSUS TRANSMASSETERISKT ANTEROPAROTID TILLVÄGAGÅNGSSÄTT FÖR FIXERING AV SUBCONDYLÄR FRAKTUR (RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK STUDIE)

Bakgrund: Kondylär fraktur är en av käkfrakturerna som står för 20-35 % av fallen. Det är de mest kontroversiella frakturerna när det gäller diagnos och behandling. Under flera år föredrog kirurger sluten reduktion framför öppen reduktion för att undvika kirurgiska komplikationer.

Sluten reduktion kan leda till senkomplikationer, vilket har gjort att preferensen börjat ändras mot öppen behandling. En transmasseterisk anteroparotid (TMAP) åtkomst för öppen behandling av kondylära frakturer övervinner problemen med ansiktsnervsskador som andra åtkomster har. Syfte: Att jämföra den transmasseteriska anteroparotida åtkomsten (TMAP) med den transparotida (TP) åtkomsten vid behandling av subkondylära frakturer med avseende på ansiktsnervspåverkan, parotidfistel, reduktionsvinkel, smärta, operationslängd, ocklusion och patienttillfredsställelse med ärret. Material och Metoder: Tjugo patienter med subkondylär fraktur kommer att delas slumpmässigt i två lika stora grupper. Grupp 1 (studiegrupp): Transmasseterisk anteroparotid åtkomst. Grupp 2 (kontrollgrupp): Retromandibulär transparotid åtkomst. Patienterna kommer att följas upp i 3 månader för att bedöma ansiktsnervsskada, smärta, ocklusion och patientens ärrtillfredsställelse. Resultat: Data kommer att samlas in, tabelleras och statistiskt analyseras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av förskjuten extrakapsulär mandibulär subkondylär fraktur som indikerar öppen reduktion inklusive:

Svaghet att uppnå adekvat ocklusion med sluten metod. Radiologiska tecken på följande:

  1. Avvikelse av fragmenten från ascendens ramus axel i medial eller lateral riktning mer än 10°. (28)
  2. Förkortning av ascendens ramus ≥ 2 mm mätt från glenoid fossa tak till ascendens ramus underkant på mandibeln.
  3. Luxation av kondylen från glenoid fossa.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte kunde följa den givna informationen eller fatta ett beslut själva på grund av psykiska eller andra problem. 2. Patient med oförskjutna kondylära frakturer som inte orsakar malocklusion eller förlust av ansiktshöjd och kan behandlas konservativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: transmasseterisk anteroparotidtillgång
säkrare metod för kondylfraktur
Aktiv komparator: transparotidtilgång
dissection av ansiktsnerven och parotiskörteln för att nå kondylen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ansiktsnervskada
Tidsram: omedelbar postoperativ
omedelbar postoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
närmandetid
Tidsram: intraoperativ
intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0841-01/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera