РЕТРОМАНДИБУЛЯРНЫЙ ТРАНСПАРОТИДНЫЙ ДОСТУП ПРОТИВ ТРАНСМАССЕТЕРИЧЕСКОГО АНТЕРОПАРОТИДНОГО ДОСТУПА ДЛЯ ФИКСАЦИИ СУБКОНДИЛЯРНОГО ПЕРЕЛОМА
РЕТРОМАНДИБУЛЯРНЫЙ ТРАНСПАРОТИДНЫЙ ДОСТУП ПРОТИВ ТРАНСМАССЕТЕРИЧЕСКОГО АНТЕРОПАРОТИДНОГО ДОСТУПА ДЛЯ ФИКСАЦИИ СУБКОНДИЛЯРНОГО ПЕРЕЛОМА (РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ)
Предпосылки: Перелом мыщелка является одним из переломов нижней челюсти, который составляет 20-35%. Это наиболее спорные переломы в отношении диагностики и лечения. В течение нескольких лет хирурги предпочитали закрытую репозицию открытой репозиции, чтобы избежать хирургических осложнений.
Закрытая репозиция может иметь поздние осложнения, и предпочтение начало меняться в сторону открытого лечения. Трансмассетерический антеропаротидный (TMAP) доступ для открытого лечения переломов мыщелка преодолевает проблемы повреждения лицевого нерва при других доступах. Цель: Сравнение трансмассетерического антропаротидного доступа (TMAP) с транспаротидным (TP) доступом в лечении подмыщелковых переломов с точки зрения поражения лицевого нерва, паротидного свища, угла репозиции, боли, продолжительности операции, окклюзии и удовлетворенности пациента рубцом. Материалы и методы: Двадцать пациентов с подмыщелковым переломом будут случайным образом разделены на две равные группы. Группа 1 (исследуемая группа): Трансмассетерический антропаротидный доступ. Группа 2 (контрольная группа): Ретромандибулярный транспаротидный доступ. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев для оценки повреждения лицевого нерва, боли, окклюзии и удовлетворенности пациента рубцом. Результаты: данные будут собраны, сведены в таблицы и статистически проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие от смещенного внекапсулярного перелома суставного отростка нижней челюсти, показанного для открытой репозиции, включая:
Трудности достижения адекватной окклюзии закрытым методом. Рентгенологические признаки следующего:
- Отклонение фрагментов от оси восходящей ветви в медиальном или латеральном направлении более чем на 10°. (28)
- Укорочение восходящей ветви ≥ 2 мм, измеренное от крыши суставной ямки до нижнего края восходящей ветви нижней челюсти.
- Вывих суставного отростка из суставной ямки.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не могли понять предоставленную информацию или самостоятельно принимать решения из-за психических или иных проблем. 2. Пациенты с несмещенными переломами суставного отростка, которые не вызывают нарушений прикуса или потери высоты лица и могут лечиться консервативно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: трансмассетерический антеропаротидный доступ
|
более безопасный подход при переломе мыщелка
|
|
Активный компаратор: транспаротидный доступ
|
диссекция лицевого нерва и околоушной железы для доступа к мыщелку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повреждение лицевого нерва
Временное ограничение: немедленный послеоперационный
|
немедленный послеоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время подхода
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0841-01/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .