下颌后经腮腺入路与经咬肌前腮腺入路用于下颌骨髁突下骨折内固定的比较
2026年2月10日 更新者：mona oraby、Alexandria University
下颌后经腮腺入路与经咬肌前腮腺入路固定下颌骨髁突下骨折对比（随机对照临床研究）
背景：髁状突骨折是下颌骨骨折的一种，占下颌骨骨折的20-35%。 在诊断和治疗方面，它是最具争议的骨折类型。 多年来，为避免手术并发症，外科医生更倾向于闭合复位而非开放复位。
闭合复位可能产生晚期并发症，因此治疗偏好开始转向开放治疗。 经咬肌前腮腺（TMAP）入路用于髁状突骨折的开放治疗，克服了其他入路可能损伤面神经的问题。 目的：比较经咬肌前腮腺（TMAP）入路与经腮腺（TP）入路在治疗髁下骨折时对面神经影响、腮腺瘘、复位角度、疼痛、手术时长、咬合关系及患者对疤痕满意度的差异。 材料与方法：将20名髁下骨折患者随机分为两组。 第一组（研究组）：采用经咬肌前腮腺入路。 第二组（对照组）：采用下颌后经腮腺入路。 患者将接受为期3个月的随访，以评估面神经损伤、疼痛、咬合关系及患者对疤痕的满意度。 结果：数据将被收集、制表并进行统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有需手术复位（切开复位）的移位性下颌髁突囊外骨折的患者，包括：
通过闭合方法难以获得充分咬合。 放射学征象如下：
- 骨折碎片偏离下颌升支轴线向内侧或外侧超过10°。 (28)
- 下颌升支缩短≥2毫米，测量自关节窝顶至下颌升支下缘。
- 髁突从关节窝中脱位。
排除标准：
- 由于精神或其他问题无法理解所提供信息或自行做出决定的患者。 2. 无移位的髁突骨折患者，此类骨折不会导致错颌畸形或面部高度丧失，可采用保守治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经咬肌前腮腺入路
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一种更安全的髁突骨折处理方法
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有源比较器：经腮腺入路
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面神经和腮腺解剖以到达髁突
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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面神经损伤
大体时间：术后即刻
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术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接近时间
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0841-01/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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