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APPROCCIO RETROMANDIBOLARE TRANSPAROTIDEO VERSUS APPROCCIO TRANSMASSETERICO ANTEROPAROTIDEO PER LA FISSAZIONE DELLA FRATTURA SUBCONDILARE

10 febbraio 2026 aggiornato da: mona oraby, Alexandria University

APPROCCIO RETROMANDIBOLARE TRASSPAROTIDEO VERSUS APPROCCIO TRASMASSETERICO ANTEROPAROTIDEO PER LA FISSAZIONE DELLA FRATTURA SUBCONDILARE (STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO CONTROLLATO)

Contesto: La frattura condilare è una delle fratture mandibolari che rappresenta il 20-35%. È la frattura più controversa per quanto riguarda la diagnosi e la gestione. Per diversi anni, i chirurghi hanno preferito la riduzione chiusa rispetto alla riduzione aperta per evitare complicazioni chirurgiche.

La riduzione chiusa può avere complicazioni tardive, quindi la preferenza ha iniziato a cambiare verso il trattamento aperto. Un approccio Transmasseterico Anteroparotideo (TMAP) per il trattamento aperto delle fratture condilari supera i problemi di lesione del nervo facciale degli altri approcci. Scopo: Confrontare l'approccio Transmasseterico Anteroparotideo (TMAP) con l'approccio Transparotideo (TP) nella gestione delle fratture sottocondilari per quanto riguarda l'affezione del nervo facciale, la fistola parotidea, l'angolazione della riduzione, il dolore, la durata dell'intervento, l'occlusione e la soddisfazione del paziente per la cicatrice. Materiali e Metodi: Venti pazienti con frattura sottocondilare saranno divisi casualmente in due gruppi uguali. Gruppo1 (gruppo di studio): approccio Transmasseterico Anteroparotideo. Gruppo2 (gruppo di controllo): approccio Retromandibolare Transparotideo. I pazienti saranno seguiti per 3 mesi per valutare lesioni del nervo facciale, dolore, occlusione e soddisfazione del paziente per la cicatrice. Risultati: i dati saranno raccolti, tabulati e analizzati statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti affetti da frattura extracapsulare mandibolare sottocondilare scomposta indicata per riduzione aperta, inclusi:

Difficoltà di ottenere un'occlusione adeguata con metodo chiuso. Segni radiologici dei seguenti:

  1. Deviazione dei frammenti dall'asse del ramo ascendente in direzione mediale o laterale superiore a 10°. (28)
  2. Accorciamento del ramo ascendente ≥ 2 mm misurato dal tetto della fossa glenoidea al bordo inferiore del ramo ascendente della mandibola.
  3. Lussazione del condilo dalla fossa glenoidea.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non erano in grado di seguire le informazioni fornite o di prendere una decisione autonomamente a causa di problemi mentali o altri. 2. Pazienti con fratture condilari non scomposte che non causano malocclusione o perdita dell'altezza facciale e possono essere trattate conservativamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: approccio anteroparotideo transmasseterino
Procedura: approccio anteroparotideo transmasseterico
approccio più sicuro per la frattura condilare
Comparatore attivo: approccio transparotideo
Procedura: approccio transparotideo
dissezione del nervo facciale e della parotide per raggiungere il condilo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lesione del nervo facciale
Lasso di tempo: immediatamente postoperatorio
immediatamente postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di approccio
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0841-01/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su approccio anteroparotideo transmasseterico

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