RETROMANDIBULAARINEN TRANSPAROTIDILÄPÄISY VERSUS TRANSMASSETERINEN ANTEROPAROTIDILÄPÄISY SUBCONDYLAARISEN MURTUMAN KIINNITYKSESSÄ
RETROMANDIBULAARINEN TRANSAPAROTIDINEN LÄHESTYMISTAPA VERSUS TRANSMASSETERINEN ANTEROPAROTIDINEN LÄHESTYMISTAPA ALAKONDYYLIMURTUMAN KIINNITYKSESSÄ (SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU KLININNEN TUTKIMUS)
Tausta: Kondyylimurtuma on yksi leuanluun murtumista, joka muodostaa 20–35 % tapauksista. Se on kiistanalaisin murtuma diagnoosin ja hoidon suhteen. Useiden vuosien ajan kirurgit suosivat suljettua pelkistystä avoimen pelkistyksen sijaan välttääkseen kirurgisia komplikaatioita.
Suljetulla pelkistyksellä voi olla myöhäisiä komplikaatioita, minkä vuoksi suosio alkoi muuttua avoimen hoidon suuntaan. Transmasseterinen anteroparotidilähestymistapa (TMAP) kondyylimurtumien avohoitolle välttää muiden lähestymistapojen kasvohermovammat. Tavoite: Vertailla transmasseteristä anteroparotidilähestymistapaa (TMAP) transparotidilähestymistapaan (TP) subkondyylimurtumien hoidossa kasvohermon vaurion, parotidifistelan, pelkistyskulman, kivun, leikkauksen keston, purentasuhteen ja potilaan arpityytyväisyyden suhteen. Materiaalit ja menetelmät: Kaksikymmentä potilasta subkondyylimurtuman kanssa jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä 1 (tutkimusryhmä): Transmasseterinen anteroparotidilähestymistapa. Ryhmä 2 (kontrolliryhmä): Retromandibulaarinen transparotidilähestymistapa. Potilaita seurataan 3 kuukautta arvioimaan kasvohermovammoja, kipua, purentasuhdetta ja potilaan arpityytyväisyyttä. Tulokset: tiedot kerätään, taulukoidaan ja tilastollisesti analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on siirretty ekstrakapsulaarinen mandibulaarinen subkondylaari murtuma, jolle osoitetaan avosijoitus sisältäen:
Vaikeus saada riittävää okluusiota suljetulla menetelmällä. Radiologiset merkit seuraavista:
- Fragmenttien poikkeama nousevan haaran akselista mediaalisesti tai lateraalisesti yli 10°. (28)
- Nousevan haaran lyheneminen ≥ 2 mm mitattuna glenoidikuopan katosta mandibulan nousevan haaran alarajaan.
- Kondyylin sijoittuminon poikkeama glenoidikuopasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kyenneet seuraamaan annettuja tietoja tai tekemään päätöstä itse henkisten tai muiden ongelmien vuoksi. 2. Potilaat, joilla on siirtymätön kondylaari murtuma, joka ei aiheuta virheokluusiota tai kasvon korkeuden menetystä ja voidaan hoitaa konservatiivisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transmasserinen anteroparotidilähestymistapa
|
turvallisempi lähestymistapa kondyyliluun murtumaan
|
|
Active Comparator: transparotidinen lähestymistapa
|
kasvohermo- ja parotidileikkaus kondyylin saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kasvohermovamma
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
|
välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lähestymisaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0841-01/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .