VIA TRANSPARÓTIDA RETROMANDIBULAR VERSUS VIA ANTEROPARÓTIDA TRANSMASSETÉRICA PARA FIXAÇÃO DE FRATURA SUBCONDILAR
ABORDAGEM TRANSPARÓTIDA RETROMANDIBULAR VERSUS ABORDAGEM ANTEROPARÓTIDA TRANSMASSETÉRICA PARA FIXAÇÃO DE FRATURA SUBCONDILAR (ESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO)
Contexto: A fratura condilar é uma das fraturas mandibulares que representa 20-35% dos casos. É uma das fraturas mais controversas no que diz respeito ao diagnóstico e tratamento. Durante vários anos, os cirurgiões preferiram a redução fechada em vez da redução aberta para evitar complicações cirúrgicas.
A redução fechada pode ter complicações tardias, pelo que a preferência começou a mudar para o tratamento aberto. A abordagem Transmassetérica Anteroparótida (TMAP) para o tratamento aberto de fraturas condilares supera os problemas de lesão do nervo facial de outras abordagens. Objetivo: Comparar a abordagem Transmassetérica Anteroparótida (TMAP) com a abordagem Transparótida (TP) no tratamento de fraturas subcondilares em relação à afetação do nervo facial, fístula parotídea, angulação da redução, dor, duração da cirurgia, oclusão e satisfação do paciente com a cicatriz. Materiais e Métodos: Vinte doentes com fratura subcondilar serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais. Grupo 1 (grupo de estudo): abordagem Transmassetérica Anteroparótida. Grupo 2 (grupo de controlo): abordagem Retromandibular Transparótida. Os doentes serão acompanhados durante 3 meses para avaliar lesão do nervo facial, dor, oclusão e satisfação do paciente com a cicatriz. Resultados: os dados serão recolhidos, tabulados e analisados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com fratura subcondilar mandibular extracapsular deslocada, indicada para redução aberta, incluindo:
Dificuldade em obter uma oclusão adequada pelo método fechado. Sinais radiológicos dos seguintes:
- Desvio dos fragmentos do eixo do ramo ascendente em direção medial ou lateral superior a 10°. (28)
- Encurtamento do ramo ascendente ≥ 2 mm, medido do teto da fossa glenoide à borda inferior do ramo ascendente da mandíbula.
- Deslocação do côndilo da fossa glenoide.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não foram capazes de seguir as informações fornecidas ou de tomar uma decisão por si próprios devido a problemas mentais ou outros. 2. Pacientes com fraturas condilares não deslocadas que não causam má oclusão ou perda de altura facial e podem ser tratadas de forma conservadora.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: abordagem anteroparotídea transmasseterica
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abordagem mais segura para a fratura condilar
|
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Comparador Ativo: abordagem transparotídea
|
dissecação do nervo facial e da parótida para atingir o côndilo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lesão do nervo facial
Prazo: pós-operatório imediato
|
pós-operatório imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de abordagem
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0841-01/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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