APPROCHE TRANSPAROTIDIENNE RÉTROMANDIBULAIRE CONTRE APPROCHE ANTÉROPAROTIDIENNE TRANSMASSÉTÉRIQUE POUR LA FIXATION DES FRACTURES SOUS-CONDYLIENNES
APPROCHE TRANSPAROTIDIENNE RÉTROMANDIBULAIRE VERSUS APPROCHE ANTÉROPAROTIDIENNE TRANSMASSÉTÉRIQUE POUR LA FIXATION DE FRACTURE SOUS-CONDYLAIRE (ÉTUDE CLINIQUE RANDOMISÉE CONTRÔLÉE)
Contexte : La fracture du condyle est l'une des fractures mandibulaires qui représente 20 à 35 % des cas. C'est la fracture la plus controversée en ce qui concerne le diagnostic et la prise en charge. Pendant plusieurs années, les chirurgiens ont préféré la réduction fermée à la réduction ouverte pour éviter les complications chirurgicales.
La réduction fermée peut entraîner des complications tardives, ce qui a fait évoluer la préférence vers le traitement ouvert. L'approche transmassétérique antéroparotidienne (TMAP) pour le traitement ouvert des fractures du condyle surmonte les problèmes de lésion du nerf facial associés à d'autres approches. Objectif : Comparer l'approche transmassétérique antéroparotidienne (TMAP) à l'approche transparotidienne (TP) dans la prise en charge des fractures sous-condyliennes concernant l'atteinte du nerf facial, la fistule parotidienne, l'angulation de réduction, la douleur, la durée de la chirurgie, l'occlusion et la satisfaction du patient quant à la cicatrice. Matériels et méthodes : Vingt patients atteints d'une fracture sous-condylienne seront répartis aléatoirement en deux groupes égaux. Groupe 1 (groupe d'étude) : Approche transmassétérique antéroparotidienne. Groupe 2 (groupe témoin) : Approche rétromandibulaire transparotidienne. Les patients seront suivis pendant 3 mois pour évaluer les lésions du nerf facial, la douleur, l'occlusion et la satisfaction du patient concernant la cicatrice. Résultats : Les données seront collectées, tabulées et analysées statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients souffrant d'une fracture sous-condylienne mandibulaire extracapsulaire déplacée indiquée pour une réduction ouverte comprenant :
Difficulté à obtenir une occlusion adéquate par méthode fermée. Signes radiologiques des éléments suivants :
- Déviation des fragments par rapport à l'axe de la branche montante en direction médiale ou latérale de plus de 10°. (28)
- Raccourcissement de la branche montante ≥ 2 mm mesuré du toit de la fosse glénoïde à la bordure inférieure de la branche montante de la mandibule.
- Luxation du condyle hors de la fosse glénoïde.
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de suivre les informations données ou de prendre une décision par eux-mêmes en raison de problèmes mentaux ou autres. 2. Patients présentant des fractures condyliennes non déplacées qui ne provoquent pas de malocclusion ou de perte de hauteur faciale et peuvent être traitées de manière conservatrice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: approche transmassétérine antéropérotidienne
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approche plus sûre pour la fracture condylienne
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Comparateur actif: approche transparotidienne
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dissection du nerf facial et de la parotide pour atteindre le condyle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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lésion du nerf facial
Délai: postopératoire immédiat
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postopératoire immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
temps d'approche
Délai: intraopératoire
|
intraopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0841-01/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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