ENFOQUE RETROMANDIBULAR TRANSPARÓTIDEO VERSUS ENFOQUE ANTEROPARÓTIDEO TRANSMASETERINO PARA LA FIJACIÓN DE FRACTURA SUBCONDILAR
ABORDAJE TRANSPAROTÍDEO RETROMANDIBULAR VERSUS ABORDAJE ANTEROPAROTÍDEO TRANSMASETÉRICO PARA LA FIJACIÓN DE FRACTURA SUBCONDILAR (ESTUDIO CLÍNICO ALEATORIZADO CONTROLADO)
Antecedentes: La fractura condilar es una de las fracturas mandibulares que representa entre el 20% y el 35%. Es la fractura más controvertida en cuanto a diagnóstico y tratamiento. Durante varios años, los cirujanos prefirieron la reducción cerrada a la reducción abierta para evitar complicaciones quirúrgicas.
La reducción cerrada puede tener complicaciones tardías, por lo que la preferencia comenzó a cambiar hacia el tratamiento abierto. El abordaje Transmasetérico Anteroparotídeo (TMAP) para el tratamiento abierto de fracturas condilares supera los problemas de lesión del nervio facial de otros abordajes. Objetivo: Comparar el abordaje Transmasetérico Anteroparotídeo (TMAP) con el abordaje Transparotídeo (TP) en el tratamiento de fracturas subcondilares en cuanto a la afectación del nervio facial, la fístula parotídea, la angulación de la reducción, el dolor, la duración de la cirugía, la oclusión y la satisfacción del paciente con la cicatriz. Materiales y Métodos: Veinte pacientes con fractura subcondilar se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales. Grupo 1 (grupo de estudio): Abordaje Transmasetérico Anteroparotídeo. Grupo 2 (grupo de control): Abordaje Retromandibular Transparotídeo. Los pacientes serán seguidos durante 3 meses para evaluar la lesión del nervio facial, el dolor, la oclusión y la satisfacción del paciente con la cicatriz. Resultados: Los datos se recopilarán, tabularán y analizarán estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Alexandria, Egipto
- Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren fractura subcondilar mandibular extracapsular desplazada indicada para reducción abierta que incluye:
Dificultad para obtener una oclusión adecuada mediante el método cerrado. Signos radiológicos de lo siguiente:
- Desviación de los fragmentos del eje de la rama ascendente en dirección medial o lateral de más de 10°. (28)
- Acortamiento de la rama ascendente ≥ 2 mm medido desde el techo de la fosa glenoidea hasta el borde inferior de la rama ascendente de la mandíbula.
- Luxación del cóndilo de la fosa glenoidea.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pudieron seguir la información proporcionada o tomar una decisión por sí mismos debido a problemas mentales u otros. 2. Paciente con fracturas condilares no desplazadas que no causan maloclusión o pérdida de altura facial y pueden tratarse de manera conservadora.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: abordaje anteroparotídeo transmasesterino
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enfoque más seguro para la fractura condilar
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Comparador activo: abordaje transparotídeo
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disección del nervio facial y de la glándula parótida para alcanzar el cóndilo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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lesión del nervio facial
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
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postoperatorio inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de acercamiento
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0841-01/2024
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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