Zillion：新たに診断された中枢神経系リンパ腫に対するザヌブルチニブ併用化学療法 (Zillion)

対象基準:

• 本研究を十分に理解し、自発的にインフォームド・コンセントに署名すること。
• 2016年WHOリンパ腫分類に基づき病理学的（免疫表現型）に確認された原発性中枢神経系リンパ腫（PCNSL）の未治療患者。
• PET-CTまたは造影CTにより確認された、他の臓器に浸潤のない中枢神経系（CNS）由来のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）。
• 予想生存期間が3ヶ月以上であること。
• 以下のすべての検査基準を満たすこと:
• クレアチニンクリアランス率 ≥ 50 mL/分（Cockcroft-Gault式で計算）。
• 国際標準化比（INR） ≤ 1.5 × ULN または活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT） ≤ 1.5 × ULN。ワルファリン服用患者はINR 2-3でも可。
• 左心室駆出率（LVEF） ≥ 50%。
• 糸球体濾過率（GFR） ≥ 60 mL/分。
• 妊娠可能な男女患者は、研究期間中および最終投与後30日間、効果的な避妊法（例：ダブルバリア法、コンドーム、経口または注射避妊薬、子宮内避妊器具）を使用することに同意すること。
• 閉経後女性（>45歳かつ無月経>1年）または外科的不妊手術済み女性はこの要件を免除。

除外基準:

• 治療レジメンに含まれるいずれかの薬剤に対する禁忌。
• 臨床的に有意な肝疾患の既往歴（ウイルス性肝炎、その他の肝炎、肝硬変を含む）。
• B型肝炎：B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性、またはB型肝炎コア抗体（HBcAb）陽性でHBV-DNAがULNを超える場合。
• 活動性C型肝炎：HCV抗体陽性でHCV-RNAが検出可能な場合。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染。
• うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類 > II度）、または過去6ヶ月以内の急性心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中、一過性脳虚血発作の既往歴。
• 遺伝性QT延長症候群、またはQTc > 480 ms（QTcはFridericia式で計算：QTcF = QT / RR^0.33）。
• 過去5年以内の他の悪性腫瘍（ただし以下を除く）：完全治癒した子宮頸部上皮内癌、皮膚基底細胞癌、乳房上皮内癌、または過去5年間に再発のない完全治癒した他の原発癌。
• 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
• 物質乱用または向精神薬乱用を含む、重大な神経学的または精神疾患の既往歴。
• 臨床的に有意な活動性感染症。
• 経口薬の服用または嚥下が不可能、または薬物吸収に影響する状態（例：慢性下痢、腸閉塞）。