放射性ヨウ素治療後の患者アウトカムを改善するための短時間ビデオ介入
2026年2月4日 更新者：Keith J Petrie、University of Auckland, New Zealand
放射性ヨウ素治療後の患者の対処を支援するための短時間ビデオ介入の試験
本研究では、甲状腺疾患（甲状腺機能亢進症や甲状腺がんなど）に対する放射性ヨウ素治療を受けている患者を対象に、短いビデオ介入の影響を検証します。
単回投与治療後、患者は回復期間中の副作用管理や他者を保護するための安全指示に従う必要があります。
これらの指示を覚えるのが難しいと感じる人もおり、副作用（または副作用への予期不安）は不安や支障を感じさせる可能性があります。
このビデオは、治療情報をより分かりやすく患者に優しい方法で提示し、患者の苦痛を軽減し、副作用への対処を容易にし、安全対策への取り組みを向上させることを目的としています。
すべての患者はまず医師との治療前相談を受け、現在提供されている標準的な治療情報を受け取ります。
この相談の前に、患者は無作為に2つのビデオのいずれかを視聴するよう割り当てられます。
対照群は、放射性ヨウ素に特化しない標準的な健康情報を詳細に説明する中立的なビデオを視聴し、介入群は副作用、安全要件、回復期間をより適応的な方法で説明するビデオを視聴します。
これら2群を比較することで、この新しいアプローチが放射性ヨウ素治療の投与後回復期における対処能力の向上、苦痛の軽減、安全指示への遵守率の向上に寄与するかどうかを評価することが可能となります。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、2群無作為化比較試験です。
治療前に、参加者は2つの群のいずれかに無作為に割り付けられます。
対照群は、放射性ヨウ素治療に関連しない一般的な健康アドバイスを議論する中立的なビデオを視聴し、介入群は副作用と安全指示をより適応的な方法で再構成するビデオを視聴します。
すべての参加者は、医師による標準的な治療前相談と通常の書面情報を受け取ります。
その後、2群間で副作用、障害、治療上の注意事項の理解に関して結果が比較されます。
期待効果を制御するため、両群には放射性ヨウ素治療を支援するための異なるビデオをテストしていると伝えられます。
本研究は、短時間のビデオ介入が（1）患者の副作用への対処を改善し、通常の活動に早く戻れるようにするか、（2）投与後に従う必要がある安全指示の記憶と理解を向上させるか、（3）治療およびその副作用に関連する障害を軽減するかを明らかにすることを目的としています。
短時間のビデオ介入が副作用への対処、安全指示の理解、治療後の回復を改善するかどうかを検討することにより、この研究は放射性ヨウ素に関する情報をより効果的に伝達する方法について新たな知見を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Niamh Orr-Walker
- 電話番号：0211263070
- メール：norr242@aucklanduni.ac.nz
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺がんの臨床診断
- オークランド市立病院放射線腫瘍科クリニックで放射性ヨウ素治療を受ける予定である
- 英語での理解とコミュニケーションが可能
- 研究アンケートを完了するためのインターネット接続デバイスへのアクセスがある
除外基準：
- 過去に放射性ヨウ素治療を完了している
- アンケートの完了が困難であると自己申告している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入ビデオ
介入群に割り当てられた参加者は、適応的で支援的な枠組みを用いて、放射性ヨウ素治療、副作用、および放射線安全要件を説明する短いビデオを視聴します。
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参加者は、ベースライン質問票の完了後、Qualtricsを通じてオンラインで配信される短い事前録画されたビデオ（約4分）を視聴します。
介入ビデオでは、放射性ヨウ素治療後の回復、治療の副作用の管理、および放射線安全要件に関する情報が提示されます。
このビデオは、参加者の放射性ヨウ素治療前にオンラインで配信され、患者に優しい言葉遣いと支援的な枠組みを使用します。
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アクティブコンパレータ：コントロールビデオ
対照群に割り当てられた参加者は、ラジオヨード治療とは無関係な一般的な健康情報を含む中立的な動画を視聴します。
この動画は、介入動画と長さ、スタイル、プレゼンターが類似しています。
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参加者は、ベースラインアンケートの後にQualtricsを通じて配信される、短い事前録画された中立の動画（約4分）をオンラインで視聴します。
対照動画は、放射性ヨウ素治療に関連しない一般的な健康情報（例：栄養やストレス管理などの健康的なライフスタイルに関するトピック）を提示します。
この動画は、参加者の放射性ヨウ素治療前にオンラインで配信され、介入動画と時間、形式、発表者において一致します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後の機能障害
時間枠：治療から治療後アンケート（放射線安全要件の最終日；投与後約5～7日）および4週間後のフォローアップまで。
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ラジオヨード治療後の患者報告機能障害は、標準的な症状干渉尺度から適応した機能障害質問票を用いて評価します。
参加者は、治療関連の影響が仕事、家事、社会的参加などの日常生活活動にどの程度干渉するかを評価します。
各項目は0から10の数値評価尺度で評価され、0 = 干渉なし、10 = 完全な干渉（つまり、スコアが高いほど機能が悪い、または干渉が大きいことを示します）。
項目全体の平均機能障害スコアが計算されます。
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治療から治療後アンケート（放射線安全要件の最終日；投与後約5～7日）および4週間後のフォローアップまで。
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治療への症状の帰属
時間枠：投与前（治療の1〜3週間前）、投与後（投与後約5〜7日）、および4週間後のフォローアップ。
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副作用帰属尺度（SEAS）を使用して症状の帰属を評価しました。これは、参加者が経験した症状を他の原因ではなく放射性ヨウ素治療に帰属させる程度を測定するものです。 参加者は、5段階のリッカート尺度（つまり、1〜5の範囲）を使用して、52の症状について帰属を評価します：
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投与前（治療の1〜3週間前）、投与後（投与後約5〜7日）、および4週間後のフォローアップ。
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放射線安全予防行動の遵守
時間枠：治療から治療後アンケート（放射線安全要件の最終日；投与後約5〜7日）および4週間後のフォローアップまで。
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本研究のために開発された構造化された遵守質問票を用いて評価された、推奨される放射性ヨウ素放射線安全予防行動（例：距離の確保、衛生慣行）への自己申告による遵守。 遵守は複合遵守スコアとして定量化され、遵守された処方された予防行動の割合として計算され、値は0から100%の範囲で、スコアが高いほど遵守度が高いことを示します。 |
治療から治療後アンケート（放射線安全要件の最終日；投与後約5〜7日）および4週間後のフォローアップまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月12日
一次修了 (推定)
2026年7月6日
研究の完了 (推定)
2026年7月6日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月4日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24301
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人を特定できない参加者個人データ（IPD）は、各研究時点で収集された項目レベルのアンケート回答と導出された要約スコア（例：症状帰属スコア、機能障害スコア、遵守スコア）、および主要分析を再現するために必要な基本的人口統計変数を含めて共有されます。
参加者を直接または間接的に特定できる可能性のあるデータ（例：氏名、連絡先、生年月日）は共有されません。
IPD 共有時間枠
開始日は、主要結果の発表または論文の完成のいずれか早い方の後になります。
研究完了後5年間、合理的な要求に応じてIPDを提供します。
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたIPDおよび関連情報は、適切な研究者からの合理的な要求に応じて提供されます。
要求には、データの使用目的を概説した簡潔な提案を含める必要があり、研究担当者によって審査されます。
承認された要求者は、安全なデータ転送を通じて匿名化されたデータセットおよび関連文書へのアクセス権が付与されます。
データ共有は、機関の倫理承認およびデータガバナンス要件に従って実施されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。