Lyhyt videoväliintulo potilastulosten parantamiseksi radiojodihoidon jälkeen
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand
Lyhyen videohaastattelun testaaminen potilaan selviytymisen tukemiseksi radiojodihoidon jälkeen
Tämä tutkimus testaa lyhyen videoväliintulon vaikutusta potilaille, jotka saavat radiojodiinihoidon kilpirauhasen sairauksiin (kuten liikatoimintaan tai kilpirauhassyöpään).
Yksittäisen annoksen hoidon jälkeen potilaiden on noudatettava turvallisuusohjeita muiden suojelemiseksi ja sivuvaikutusten hallitsemiseksi toipumisen aikana.
Jotkut pitävät näitä ohjeita vaikeina muistaa, ja sivuvaikutukset (tai niiden odotus) voivat tuntua huolestuttavilta tai häiritseviltä.
Videon tavoitteena on esittää hoitotiedot helpommin lähestyttävässä ja potilasystävällisemmässä muodossa, jotta potilaat kokevat vähemmän ahdistusta, sivuvaikutukset ovat helpompia hallita ja he noudattavat turvallisuusvarotoimia paremmin.
Kaikki potilaat käyvät ensin esihoidon neuvottelun lääkärinsä kanssa ja saavat tavanomaiset hoitotiedot, joita tällä hetkellä annetaan.
Ennen tätä neuvottelua potilaat jaetaan satunnaisesti katsomaan yhtä kahdesta videosta.
Kontrolliryhmä näkee neutraalin videon, joka yksityiskohtaisesti esittelee tavanomaisia terveystietoja, jotka eivät liity spesifisesti radiojodiiniin, kun taas väliintuloryhmä näkee videon, joka selittää sivuvaikutukset, turvallisuusvaatimukset ja toipumisjakson mukautuvammalla tavalla.
Näiden kahden ryhmän vertaaminen mahdollistaa arvioinnin siitä, parantaako tämä uusi lähestymistapa selviytymistä, vähentääkö ahdistusta ja parantaako turvallisuusohjeiden noudattamista radiojodiinihoidon annoksen jälkeisessä toipumisvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Ennen hoitoa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta haarasta.
Kontrolliryhmä katsoo neutraalin videon, jossa käsitellään yleisiä terveysneuvoja, joilla ei ole yhteyttä radiojodihoitoon, kun taas interventioryhmä katsoo videon, joka uudelleenkehyttää sivuvaikutuksia ja turvaohjeita mukautuvammalla tavalla.
Kaikki osallistujat saavat standardin ennen hoitoa tapahtuvan konsultaation lääkärinsä kanssa ja tavanomaisen kirjallisen tiedon.
Tuloksia verrataan sitten kahden ryhmän välillä sivuvaikutusten, toimintakyvyn heikkenemisen ja hoidon turvaohjeiden ymmärtämisen osalta.
Odotusvaikutusten hallitsemiseksi molemmille ryhmille kerrotaan, että testaamme erilaisia videoita auttaaksemme potilaita radiojodihoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako lyhyt videointerventio (1) potilaita selviytymään paremmin sivuvaikutuksista ja palaamaan normaaleihin toimintoihin nopeammin, (2) parantaako se sitä, kuinka hyvin potilaat muistavat ja ymmärtävät turvaohjeet, joita heidän on noudatettava annoksen jälkeen, (3) vähentääkö se hoidon ja sen sivuvaikutusten aiheuttamaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Tutkimalla, parantaako lyhyt videointerventio sivuvaikutusten selviytymistä, turvaohjeiden ymmärtämistä ja hoidon jälkeistä toipumista, tutkimus tuottaa uutta tietoa siitä, kuinka tietoa radiojodista voidaan välittää tehokkaammin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niamh Orr-Walker
- Puhelinnumero: 0211263070
- Sähköposti: norr242@aucklanduni.ac.nz
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Kliininen hyperthyroidismin tai kilpirauhassyövän diagnoosi
- Aikataulutettu saamaan radiojodihoidon Auckland City Hospitalin sädehoidon klinikalla
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi
- Pääsy internet-yhteydelliseen laitteeseen tutkimuskyselyiden täyttämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi radiojodihoidon suorittaminen
- Itse raportoitu vaikeus kyselyiden täyttämisessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio Video
Interventioryhmään osoitetut osallistujat katsovat lyhyen videon, joka selittää radiojodihoidon, sivuvaikutukset ja säteilyturvallisuusvaatimukset käyttäen adaptiivista ja tukevaa kehystystä.
|
Osallistujat katsovat lyhyen esinauhoitetun videon (noin 4 minuuttia) verkossa Qualtricsin kautta, perustason kyselyn suorittamisen jälkeen.
Interventiovideo esittää tietoa radiojodiinihoidon toipumisesta, hoidon sivuvaikutusten hallinnasta ja säteilysuojausvaatimuksista.
Video toimitetaan verkossa ennen osallistujan radiojodiinihoidon alkamista, käyttäen potilasystävällistä kieltä ja tukevaa viestintää.
|
|
Active Comparator: Kontrollivideo
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat katsovat neutraalia videota, joka sisältää yleistä terveyteen liittyvää tietoa, joka ei liity radiojodihoidon. Video on pituudeltaan, tyyliltään ja juontajaltaan samankaltainen kuin interventiovideo.
|
Osallistujat katsovat lyhyen ennalta nauhoitetun neutraalin videon (noin 4 minuuttia) verkossa, joka toimitetaan Qualtricsin kautta perustason kyselyn jälkeen.
Vertailuvideo esittää yleistä terveystietoa, joka ei liity radiojodihoidon (esimerkiksi terveellisen elämäntavan aiheita, kuten ravinto ja stressinhallinta).
Video toimitetaan verkossa ennen osallistujan radiojodihoidon alkamista, ja se vastaa interventiovideon kestoltaan, muodoltaan ja esittäjältään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen toiminnallinen häiriö
Aikaikkuna: Hoitovaiheesta hoitonjälkeiseen kyselyyn (säteilysuojelun vaatimusten viimeisenä päivänä; noin 5–7 päivää annoksen jälkeen) ja 4 viikon seurantatarkastuksessa.
|
Potilaan raportoima toiminnallinen häiriö radiojodihoidon jälkeen, arvioitu käyttäen toiminnallisen häiriön kyselylomaketta, joka on mukautettu standardisista oirehäiriön mittareista.
Osallistujat arvioivat, missä määrin hoidon liittyvät vaikutukset häiritsevät päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien työskentely, kotitöiden tekeminen ja sosiaalinen osallistuminen.
Jokainen kohta arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla 0–10, jossa 0 = Ei häiriötä ja 10 = Täydellinen häiriö (eli korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä tai suurempaa häiriötä).
Toiminnallisen häiriön keskiarvo lasketaan kohtien keskiarvona.
|
Hoitovaiheesta hoitonjälkeiseen kyselyyn (säteilysuojelun vaatimusten viimeisenä päivänä; noin 5–7 päivää annoksen jälkeen) ja 4 viikon seurantatarkastuksessa.
|
|
Oireiden aiheuttaminen hoidolle
Aikaikkuna: Ennen annosta (1–3 viikkoa ennen hoitoa), annoksen jälkeen (noin 5–7 päivää annoksen jälkeen) ja 4 viikon seuranta.
|
Oireiden syyksi määritettiin käyttäen Side Effect Attribution Scale (SEAS) -mittaria, joka mittaa sitä, missä määrin osallistujat liittävät kokemansa oireet radiojodihoitoon muiden syiden sijaan. Osallistujat arvioivat 52 oireen syyksi määrittämistä käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa (eli 1–5-väliä):
|
Ennen annosta (1–3 viikkoa ennen hoitoa), annoksen jälkeen (noin 5–7 päivää annoksen jälkeen) ja 4 viikon seuranta.
|
|
Säteilyturvallisuuden varotoimien noudattaminen
Aikaikkuna: Hoidosta jälkitutkimuskyselyyn (säteilysuojavaatimusten viimeisenä päivänä; noin 5-7 päivää annoksen jälkeen) ja 4 viikon seurannassa.
|
Itse raportoitu noudattaminen suositelluille radiojodin säteilyturvallisuusvarotoimenpiteille (esim. etäisyyden pitäminen, hygieniakäytännöt), arvioitu käyttämällä tätä tutkimusta varten kehitettyä strukturoitua noudattamiskyselyä. Noudattaminen kvantifioidaan yhdistelmänoudattamispistemääränä, joka lasketaan suositeltujen varotoimenpiteiden noudattamisen osuutena, arvoilla välillä 0–100 %, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista. |
Hoidosta jälkitutkimuskyselyyn (säteilysuojavaatimusten viimeisenä päivänä; noin 5-7 päivää annoksen jälkeen) ja 4 viikon seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) jaetaan, mukaan lukien kyselylomakkeiden kohdetason vastaukset ja jokaisessa tutkimusajankohdassa kerätyt johdetut yhteenvetopisteet (esim. oireiden attribuointipisteet, toiminnallisen häiriön pisteet ja noudattamispisteet), sekä perusdemografiset muuttujat, jotka ovat välttämättömiä ensisijaisten analyysien toistamiseksi.
Tietoja, jotka voivat suoraan tai epäsuorasti tunnistaa yksittäisiä osallistujia (esim. nimet, yhteystiedot, syntymäajat), ei jaeta.
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä on julkaisupäivän jälkeen, kun ensisijaiset tulokset julkaistaan tai opinnäytetyö valmistuu, kumpi tapahtuu ensin.
IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä jopa 5 vuotta tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonymisoitu IPD ja tukitiedot ovat saatavissa pätevälle tutkijalle kohtuullisen pyynnön perusteella.
Pyynnöt on sisällettävä lyhyt ehdotus, jossa kuvataan tietojen tarkoitettu käyttö, ja ne tarkastetaan tutkimuksen tutkijoiden toimesta.
Hyväksytyille pyynnön tekijöille myönnetään pääsy anonymisoituihin tietoaineistoihin ja tukiasiakirjoihin turvallisen tiedonsiirron kautta.
Tietojen jakamista toteutetaan instituution eettisen hyväksynnän ja tietohallinnan vaatimusten mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .