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Eine kurze Videointervention zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse nach Radioiodtherapie

4. Februar 2026 aktualisiert von: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand

Test eines kurzen Video-Interventionsprogramms zur Unterstützung der Krankheitsbewältigung von Patienten nach Radiojodtherapie

Diese Studie wird die Auswirkung einer kurzen Videointervention für Personen testen, die eine Radiojodbehandlung bei Schilddrüsenerkrankungen (wie Hyperthyreose oder Schilddrüsenkrebs) erhalten.
Nach ihrer Einzeldosisbehandlung müssen Patienten Sicherheitsanweisungen befolgen, um andere zu schützen und Nebenwirkungen während der Genesung zu bewältigen.
Manche Menschen empfinden diese Anweisungen als schwer zu merken, und Nebenwirkungen (oder die Erwartung von Nebenwirkungen) können beunruhigend oder störend wirken.
Das Video zielt darauf ab, die Behandlungsinformationen auf eine zugänglichere, patientenfreundliche Weise zu präsentieren, damit sich Patienten weniger belastet fühlen, ihre Nebenwirkungen leichter bewältigen können und sich besser an Sicherheitsvorkehrungen halten.
Alle Patienten werden zunächst ein Vorbehandlungsgespräch mit ihrem Arzt führen und die derzeit bereitgestellten Standardbehandlungsinformationen erhalten.
Vor diesem Gespräch werden Patienten nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Videos zugewiesen.
Die Kontrollgruppe wird ein neutrales Video sehen, das allgemeine Gesundheitsinformationen detailliert, die nicht spezifisch für Radiojod sind, während die Interventionsgruppe ein Video sehen wird, das Nebenwirkungen, Sicherheitsanforderungen und die Erholungsphase auf eine anpassungsfähigere Weise erklärt.
Der Vergleich dieser beiden Gruppen ermöglicht es uns zu bewerten, ob dieser neue Ansatz die Bewältigung verbessert, Belastungen reduziert und die Einhaltung von Sicherheitsanweisungen in der Erholungsphase nach der Dosis der Radiojodbehandlung verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen. Vor der Behandlung werden die Teilnehmer zufällig einem von zwei Armen zugeteilt. Die Kontrollgruppe wird ein neutrales Video ansehen, das allgemeine Gesundheitsratschläge diskutiert, die nicht mit der Radiojodbehandlung zusammenhängen, während die Interventionsgruppe ein Video ansehen wird, das Nebenwirkungen und Sicherheitsanweisungen auf eine adaptivere Weise umrahmt. Alle Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Vorbehandlungsberatung mit ihrem Arzt und die üblichen schriftlichen Informationen. Die Ergebnisse werden dann zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf Nebenwirkungen, Behinderung und das Verständnis der Behandlungssicherheitsmaßnahmen verglichen. Um Erwartungseffekte zu kontrollieren, wird beiden Gruppen gesagt, dass wir verschiedene Videos testen, um Patienten bei der Radiojodbehandlung zu unterstützen. Diese Studie zielt darauf ab herauszufinden, ob eine kurze Videointervention (1) Patienten hilft, besser mit Nebenwirkungen umzugehen und schneller zu normalen Aktivitäten zurückzukehren, (2) verbessert, wie gut Patienten sich an die Sicherheitsanweisungen erinnern und verstehen, die sie nach ihrer Dosis befolgen müssen, (3) die mit der Behandlung und ihren Nebenwirkungen verbundene Behinderung reduziert. Durch die Untersuchung, ob eine kurze Videointervention das Bewältigen von Nebenwirkungen, das Verständnis von Sicherheitsanweisungen und die Genesung nach der Behandlung verbessert, wird die Forschung neues Wissen darüber liefern, wie Informationen über Radiojod effektiver vermittelt werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Klinische Diagnose von Hyperthyreose oder Schilddrüsenkrebs
  • Geplante Radiojodtherapie in der Strahlentherapie-Klinik des Auckland City Hospital
  • In der Lage, Englisch zu verstehen und zu kommunizieren
  • Zugang zu einem internetfähigen Gerät zur Bearbeitung von Studienfragebögen

Ausschlusskriterien:

  • Bereits abgeschlossene Radiojodtherapie
  • Selbstberichtete Schwierigkeiten bei der Bearbeitung von Fragebögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsvideo
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, sehen ein kurzes Video, das die Radiojodtherapie, Nebenwirkungen und Strahlenschutzanforderungen mithilfe adaptiver und unterstützender Rahmung erklärt.
Verhalten: Interventionsvideo
Die Teilnehmer werden nach Abschluss des Basisfragebogens online ein kurzes, vorab aufgenommenes Video (etwa 4 Minuten) über Qualtrics ansehen. Das Interventionsvideo wird Informationen zur Genesung nach der Radiojodtherapie, zum Umgang mit Behandlungsnebenwirkungen und zu Strahlenschutzanforderungen präsentieren. Das Video wird online vor der Radiojodtherapie des Teilnehmers in patientenfreundlicher Sprache und mit unterstützender Rahmung bereitgestellt.
Aktiver Komparator: Kontrollvideo
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen werden, sehen ein neutrales Video mit allgemeinen gesundheitsbezogenen Informationen, die nichts mit der Radiojodtherapie zu tun haben. Das Video wird in Länge, Stil und Präsentator dem Interventionsvideo ähnlich sein.
Verhalten: Kontroll-Video
Die Teilnehmer sehen online ein kurzes, vorab aufgenommenes neutrales Video (etwa 4 Minuten), das über Qualtrics nach dem Basis-Fragebogen ausgeliefert wird. Das Kontrollvideo präsentiert allgemeine Gesundheitsinformationen, die nicht mit der Radiojodtherapie zusammenhängen (z. B. Themen zu gesunder Lebensweise wie Ernährung und Stressmanagement). Das Video wird online vor der Radiojodbehandlung des Teilnehmers ausgeliefert und entspricht in Dauer, Format und Präsentator dem Interventionsvideo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Behandlungs-Funktionseinschränkung
Zeitfenster: Von der Behandlung bis zum Nachbehandlungsfragebogen (am letzten Tag der Strahlenschutzanforderungen; etwa 5-7 Tage nach der Dosis) und bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung.
Die von Patienten berichtete funktionale Beeinträchtigung nach einer Radiojodtherapie, bewertet mit einem Fragebogen zur funktionalen Beeinträchtigung, der anhand standardisierter Symptom-Beeinträchtigungsmessungen adaptiert wurde.
Teilnehmer bewerten, in welchem Ausmaß behandlungsbedingte Effekte die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen, einschließlich Arbeit, Haushaltsaufgaben und soziale Teilhabe.
Jedes Item wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = Keine Beeinträchtigung und 10 = Vollständige Beeinträchtigung bedeutet (d. h., höhere Werte zeigen eine schlechtere Funktionsfähigkeit oder stärkere Beeinträchtigung an).
Ein mittlerer funktionaler Beeinträchtigungswert wird über alle Items hinweg berechnet.
Von der Behandlung bis zum Nachbehandlungsfragebogen (am letzten Tag der Strahlenschutzanforderungen; etwa 5-7 Tage nach der Dosis) und bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung.
Symptomzuordnung zur Behandlung
Zeitfenster: Vor der Dosis (1-3 Wochen vor der Behandlung), nach der Dosis (etwa 5-7 Tage nach der Dosis) und 4-wöchige Nachbeobachtung.

Die Symptomzuordnung wurde mithilfe der Side Effect Attribution Scale (SEAS) bewertet, die misst, inwieweit Teilnehmer erlebte Symptome der Radioiodbehandlung und nicht anderen Ursachen zuschreiben. Teilnehmer bewerten die Zuordnung für 52 Symptome auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (d. h., Bereich 1-5):

  1. = Definitiv keine Nebenwirkung
  2. = Wahrscheinlich keine Nebenwirkung
  3. = Unsicher
  4. = Wahrscheinlich eine Nebenwirkung
  5. = Definitiv eine Nebenwirkung Höhere Werte zeigen eine stärkere Zuschreibung von Symptomen zur Behandlung an, während Werte nahe 3 Unsicherheit anzeigen. Ein Gesamtzuordnungswert wird durch Mitteln der Antworten über alle Symptome berechnet.
Vor der Dosis (1-3 Wochen vor der Behandlung), nach der Dosis (etwa 5-7 Tage nach der Dosis) und 4-wöchige Nachbeobachtung.
Einhaltung von Strahlenschutz-Vorsichtsmaßnahmen
Zeitfenster: Vom Behandlungstag bis zum Nachbehandlungsfragebogen (am letzten Tag der Strahlenschutzauflagen; ca. 5-7 Tage nach der Dosis) und bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung.

Selbstberichtete Einhaltung der empfohlenen Strahlenschutzvorsichtsmaßnahmen bei Radioiodbehandlungen (z. B. Abstandhalten, Hygienemaßnahmen), bewertet mithilfe eines strukturierten Einhaltungsfragebogens, der für diese Studie entwickelt wurde.

Die Einhaltung wird als zusammengesetzter Einhaltungswert quantifiziert, berechnet als Anteil der verordneten Vorsichtsmaßnahmen, die eingehalten wurden, mit Werten von 0 bis 100 %, wobei höhere Werte eine bessere Einhaltung anzeigen.
Vom Behandlungstag bis zum Nachbehandlungsfragebogen (am letzten Tag der Strahlenschutzauflagen; ca. 5-7 Tage nach der Dosis) und bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden geteilt, einschließlich Item-Level-Fragebogenantworten und abgeleiteten Summationswerten, die zu jedem Studienzeitpunkt erhoben wurden (z. B. Symptomzuordnungswerte, funktionelle Beeinträchtigungswerte und Adhärenzwerte), sowie grundlegender demografischer Variablen, die zur Reproduktion der primären Analysen erforderlich sind.

Daten, die Teilnehmer direkt oder indirekt identifizieren könnten (z. B. Namen, Kontaktdaten, Geburtsdaten), werden nicht geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Starttermin wird nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse oder der Fertigstellung der Dissertation erfolgen, je nachdem, was zuerst eintritt. Die IPD werden auf angemessene Anfrage hin bis zu 5 Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte IPD und unterstützende Informationen werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt. Anfragen müssen einen kurzen Vorschlag enthalten, der die beabsichtigte Verwendung der Daten umreißt, und werden von den Studienforschern geprüft. Genehmigte Anfragende erhalten Zugang zu anonymisierten Datensätzen und unterstützender Dokumentation über sicheren Datentransfer. Die Datenweitergabe erfolgt gemäß der institutionellen ethischen Genehmigung und den Anforderungen an die Datenverwaltung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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