Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja wideo w celu poprawy wyników leczenia pacjentów po leczeniu radiojodem

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand

Testowanie krótkiej interwencji w formie wideo wspierającej radzenie sobie pacjentów po leczeniu radiojodem

To badanie sprawdzi wpływ krótkiej interwencji wideo dla osób otrzymujących leczenie radiojodem w przypadku schorzeń tarczycy (takich jak nadczynność tarczycy lub rak tarczycy). Po jednorazowej dawce leczenia pacjenci muszą przestrzegać instrukcji bezpieczeństwa, aby chronić innych i radzić sobie z efektami ubocznymi podczas rekonwalescencji. Niektórzy uważają, że te instrukcje są trudne do zapamiętania, a efekty uboczne (lub ich przewidywanie) mogą wydawać się niepokojące lub uciążliwe. Film ma na celu przedstawienie informacji o leczeniu w bardziej przystępny i przyjazny dla pacjenta sposób, tak aby pacjenci czuli się mniej zestresowani, łatwiej radzili sobie z efektami ubocznymi i lepiej przestrzegali środków bezpieczeństwa. Wszyscy pacjenci najpierw przejdą konsultację przed leczeniem z lekarzem i otrzymają standardowe informacje o leczeniu, które są obecnie dostarczane. Przed tą konsultacją pacjenci zostaną losowo przydzieleni do obejrzenia jednego z dwóch filmów. Grupa kontrolna obejrzy neutralny film, który szczegółowo opisuje standardowe informacje zdrowotne niezwiązane z radiojodem, podczas gdy grupa interwencyjna obejrzy film, który w bardziej adaptacyjny sposób wyjaśnia efekty uboczne, wymagania bezpieczeństwa i okres rekonwalescencji. Porównanie tych dwóch grup pozwoli nam ocenić, czy to nowe podejście poprawia radzenie sobie, zmniejsza stres i zwiększa przestrzeganie instrukcji bezpieczeństwa w fazie rekonwalescencji po dawce leczenia radiojodem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest dwugrupowym randomizowanym badaniem kontrolowanym. Przed leczeniem uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa kontrolna obejrzy neutralny film, który omawia ogólne porady zdrowotne niezwiązane z leczeniem radiojodem, podczas gdy grupa interwencyjna obejrzy film, który w bardziej adaptacyjny sposób przeformułowuje informacje o skutkach ubocznych i instrukcjach bezpieczeństwa. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową konsultację przed leczeniem z lekarzem oraz zwykłe pisemne informacje. Następnie porównane zostaną wyniki obu grup pod względem skutków ubocznych, niepełnosprawności i zrozumienia środków ostrożności związanych z leczeniem. Aby kontrolować efekty oczekiwań, obu grupom powiedziano, że testujemy różne filmy, aby pomóc pacjentom w leczeniu radiojodem. Badanie ma na celu ustalenie, czy krótka interwencja wideo (1) pomaga pacjentom lepiej radzić sobie z działaniami niepożądanymi i szybciej wrócić do normalnych aktywności, (2) poprawia to, jak dobrze pacjenci pamiętają i rozumieją instrukcje bezpieczeństwa, których muszą przestrzegać po przyjęciu dawki, (3) zmniejsza niepełnosprawność związaną z leczeniem i jego działaniami niepożądanymi. Badając, czy krótka interwencja wideo poprawia radzenie sobie z działaniami niepożądanymi, zrozumienie instrukcji bezpieczeństwa i powrót do zdrowia po leczeniu, badania dostarczą nowej wiedzy na temat tego, jak informacje o radiojodzie mogą być skuteczniej przekazywane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Kliniczna diagnoza nadczynności tarczycy lub raka tarczycy
  • Zaplanowane leczenie radiojodem w Klinice Radioterapii Szpitala Miejskiego w Auckland
  • Zdolność rozumienia i komunikacji w języku angielskim
  • Dostęp do urządzenia z połączeniem internetowym do wypełniania kwestionariuszy badawczych

Kryteria wykluczenia:

  • Zakończone wcześniejsze leczenie radiojodem
  • Samodzielnie zgłaszane trudności w wypełnianiu kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Wideo
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej obejrzą krótki film wyjaśniający leczenie radiojodem, skutki uboczne i wymagania dotyczące bezpieczeństwa radiacyjnego, stosując adaptacyjne i wspierające podejście.
Behawioralne: Interwencja wideo
Uczestnicy obejrzą krótki, wcześniej nagrany film (około 4 minut) online za pośrednictwem platformy Qualtrics, po wypełnieniu kwestionariusza wyjściowego. Film interwencyjny przedstawi informacje na temat powrotu do zdrowia po leczeniu radiojodem, zarządzania skutkami ubocznymi leczenia oraz wymagań dotyczących bezpieczeństwa radiacyjnego. Film będzie dostępny online przed leczeniem radiojodem uczestnika, wykorzystując przyjazny dla pacjenta język i wspierające ujęcie tematu.
Aktywny komparator: Wideo kontrolne
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej obejrzą neutralny film zawierający ogólne informacje dotyczące zdrowia, niezwiązane z leczeniem radiojodem. Film będzie podobny pod względem długości, stylu i prowadzącego do filmu interwencyjnego.
Behawioralne: Wideo kontrolne
Uczestnicy obejrzą krótki, wcześniej nagrany neutralny film (około 4 minut) online, dostarczony za pośrednictwem platformy Qualtrics po wypełnieniu kwestionariusza wyjściowego. Film kontrolny przedstawi ogólne informacje na temat zdrowia niezwiązane z leczeniem radiojodem (np. tematy dotyczące zdrowego stylu życia, takie jak odżywianie i zarządzanie stresem). Film zostanie dostarczony online przed leczeniem radiojodem uczestnika i będzie odpowiadał filmowi interwencyjnemu pod względem czasu trwania, formatu i prezentera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenie funkcjonalne po leczeniu
Ramy czasowe: Od leczenia do kwestionariusza po leczeniu (w ostatnim dniu wymagań dotyczących bezpieczeństwa radiacyjnego; około 5-7 dni po podaniu dawki) oraz w 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Pacjent zgłasza zakłócenia funkcjonalne po leczeniu radiojodem, oceniane przy użyciu Kwestionariusza Zakłóceń Funkcjonalnych zaadaptowanego ze standardowych miar zakłóceń objawów. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim efekty związane z leczeniem zakłócają codzienne czynności, w tym pracę, obowiązki domowe i udział w życiu społecznym. Każdy element oceniany jest na numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 = Brak zakłóceń, a 10 = Całkowite zakłócenie (tj. wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie lub większe zakłócenia). Średni wynik zakłóceń funkcjonalnych zostanie obliczony dla wszystkich elementów.
Od leczenia do kwestionariusza po leczeniu (w ostatnim dniu wymagań dotyczących bezpieczeństwa radiacyjnego; około 5-7 dni po podaniu dawki) oraz w 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Przypisanie objawów do leczenia
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (1-3 tygodnie przed leczeniem), po podaniu dawki (około 5-7 dni po podaniu) oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna.

Atrybucję objawów oceniano za pomocą Skali Atrybucji Działań Niepożądanych (SEAS), która mierzy stopień, w jakim uczestnicy przypisują doświadczane objawy leczeniu radiojodem, a nie innym przyczynom. Uczestnicy oceniają atrybucję dla 52 objawów za pomocą 5-punktowej skali Likerta (tj. zakres 1-5):

  1. = Zdecydowanie nie jest działaniem niepożądanym
  2. = Prawdopodobnie nie jest działaniem niepożądanym
  3. = Nie jestem pewien/pewna
  4. = Prawdopodobnie jest działaniem niepożądanym
  5. = Zdecydowanie jest działaniem niepożądanym Wyższe wyniki wskazują na większą atrybucję objawów do leczenia, podczas gdy wyniki zbliżone do 3 wskazują na niepewność. Łączny wynik atrybucji oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi dla wszystkich objawów.
Przed podaniem dawki (1-3 tygodnie przed leczeniem), po podaniu dawki (około 5-7 dni po podaniu) oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna.
Przestrzeganie zachowań ostrożnościowych w zakresie bezpieczeństwa radiacyjnego
Ramy czasowe: Od leczenia do kwestionariusza po leczeniu (w ostatnim dniu wymagań dotyczących bezpieczeństwa radiacyjnego; około 5-7 dni po podaniu dawki) oraz podczas 4-tygodniowej kontroli.

Samodzielnie zgłaszane przestrzeganie zalecanych zachowań ostrożnościowych związanych z bezpieczeństwem radiacyjnym radiojodu (np. zachowanie dystansu, praktyki higieniczne), oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza przestrzegania opracowanego na potrzeby tego badania.

Przestrzeganie jest kwantyfikowane jako złożony wynik przestrzegania, obliczany jako proporcja przepisanych zachowań ostrożnościowych, do których się stosuje, z wartościami w zakresie od 0 do 100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie.
Od leczenia do kwestionariusza po leczeniu (w ostatnim dniu wymagań dotyczących bezpieczeństwa radiacyjnego; około 5-7 dni po podaniu dawki) oraz podczas 4-tygodniowej kontroli.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD), w tym odpowiedzi na pytania z kwestionariuszy na poziomie pozycji oraz wyliczone wyniki zbiorcze zebrane w każdym punkcie czasowym badania (np. wyniki przypisania objawów, wyniki zakłóceń funkcjonalnych i wyniki przestrzegania zaleceń), a także podstawowe zmienne demograficzne niezbędne do odtworzenia głównych analiz.

Dane, które mogłyby bezpośrednio lub pośrednio identyfikować poszczególnych uczestników (np. imiona i nazwiska, dane kontaktowe, daty urodzenia), nie zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia nastąpi po opublikowaniu wyników pierwotnych lub ukończeniu pracy magisterskiej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Dane IPD będą dostępne na uzasadnioną prośbę przez okres do 5 lat po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych pacjentów oraz informacje wspomagające będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy na uzasadnioną prośbę. Wnioski muszą zawierać krótki opis proponowanego wykorzystania danych i będą oceniane przez badaczy prowadzących badanie. Zatwierdzonym wnioskodawcom zostanie udzielony dostęp do zanonimizowanych zestawów danych i dokumentacji wspomagającej poprzez bezpieczny transfer danych. Udostępnianie danych będzie przeprowadzane zgodnie z instytucjonalną zgodą etyczną i wymaganiami zarządzania danymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj