一项简短视频干预以改善放射性碘治疗后的患者预后
2026年2月4日 更新者：Keith J Petrie、University of Auckland, New Zealand
测试简短视频干预以支持患者应对放射性碘治疗后的情况
本研究将测试一段短视频干预对接受放射性碘治疗甲状腺疾病（如甲状腺功能亢进症或甲状腺癌）患者的影响。
在单次剂量治疗后，患者需要遵循安全指示以保护他人并管理恢复期间的副作用。
一些人发现这些指示难以记住，而副作用（或对副作用的预期）可能令人担忧或造成困扰。
该视频旨在以更易懂、患者友好的方式呈现治疗信息，使患者减少痛苦感，更容易应对副作用，并更好地遵守安全预防措施。
所有患者首先将与医生进行预处理咨询，并接收当前提供的标准治疗信息。
在此咨询之前，患者将被随机分配观看两个视频之一。
对照组将观看一个中性视频，详细说明与放射性碘无关的标准健康信息，而干预组将观看一个以更适应性的方式解释副作用、安全要求和恢复期的视频。
比较这两组将使我们能够评估这种新方法是否在放射性碘治疗的剂量后恢复阶段改善了应对能力、减少了痛苦感，并增强了安全指示的依从性。
研究概览
详细说明
本研究为双臂随机对照试验。
治疗前，参与者将被随机分配到两个组别之一。
对照组将观看一段中性视频，讨论与放射性碘治疗无关的一般健康建议，而干预组将观看一段视频，以更具适应性的方式重新构建副作用和安全说明。
所有参与者都将接受医生的标准治疗前咨询和常规书面信息。
随后将比较两组在副作用、功能障碍和治疗注意事项理解方面的结果。
为控制期望效应，两组都将被告知我们正在测试不同视频以协助患者进行放射性碘治疗。
本研究旨在探讨短期视频干预是否（1）帮助患者更好地应对副作用并更快恢复正常活动，（2）提高患者对治疗后需遵循的安全说明的记忆和理解程度，（3）减少与治疗及其副作用相关的功能障碍。
通过检验简短视频干预是否能改善副作用应对、安全说明理解和治疗后恢复，本研究将为如何更有效地传递放射性碘相关信息提供新知识。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Niamh Orr-Walker
- 电话号码：0211263070
- 邮箱：norr242@aucklanduni.ac.nz
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人
- 临床诊断为甲状腺功能亢进或甲状腺癌
- 计划在奥克兰市医院放射肿瘤科接受放射性碘治疗
- 能够理解和用英语交流
- 能够使用联网设备完成研究问卷
排除标准：
- 已完成既往放射性碘治疗
- 自述难以完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预视频
分配到干预组的参与者将观看一个简短视频，该视频采用适应性和支持性框架解释放射性碘治疗、副作用及辐射安全要求。
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参与者在完成基线问卷后，将通过Qualtrics在线观看一段简短的预录视频（约4分钟）。
该干预视频将介绍放射性碘治疗后的恢复、治疗副作用的管理以及辐射安全要求。
视频将在参与者进行放射性碘治疗前在线播放，使用通俗易懂的语言和积极支持的表达方式。
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有源比较器：对照视频
被分配到对照组的参与者将观看一段中性视频，内容包含与放射性碘治疗无关的一般健康信息。
该视频在时长、风格和主持人方面将与干预视频相似。
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参与者将通过Qualtrics平台在线观看一段简短的预录制中性视频（约4分钟），该视频将在基线问卷后播放。
对照视频将展示与放射性碘治疗无关的通用健康信息（例如营养和压力管理等健康生活方式主题）。
该视频将在参与者接受放射性碘治疗前在线播放，并在时长、格式和主讲人方面与干预视频保持一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后功能干扰
大体时间：从治疗到治疗后问卷（在辐射安全要求的最后一天；大约给药后5-7天）以及4周随访时。
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患者报告的放射性碘治疗后功能干扰，采用改编自标准症状干扰测量工具的功能干扰问卷进行评估。
参与者评估治疗相关效应干扰日常活动（包括工作、家务任务和社会参与）的程度。
每个项目采用0到10的数字评分量表进行评分，其中0=无干扰，10=完全干扰（即分数越高表示功能越差或干扰越大）。
将计算所有项目的平均功能干扰分数。
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从治疗到治疗后问卷（在辐射安全要求的最后一天；大约给药后5-7天）以及4周随访时。
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症状归因于治疗
大体时间：给药前（治疗前1-3周）、给药后（约给药后5-7天）以及4周随访期。
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使用副作用归因量表（SEAS）评估症状归因，该量表测量参与者将经历的症状归因于放射性碘治疗而非其他原因的程度。 参与者使用5点李克特量表（即1-5范围）对52种症状进行归因评分：
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给药前（治疗前1-3周）、给药后（约给药后5-7天）以及4周随访期。
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遵守辐射安全预防行为
大体时间：从治疗到治疗后问卷调查（在放射安全要求的最后一天；大约在给药后5-7天）以及4周随访时。
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通过为本研究设计的结构化依从性问卷评估患者自我报告的对推荐放射性碘辐射安全预防行为（如保持距离、卫生习惯）的依从性。 依从性量化为综合依从性评分，计算为遵守的处方预防行为比例，分值范围0至100%，评分越高表明依从性越强。 |
从治疗到治疗后问卷调查（在放射安全要求的最后一天；大约在给药后5-7天）以及4周随访时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月12日
初级完成 (估计的)
2026年7月6日
研究完成 (估计的)
2026年7月6日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享去识别化的个体参与者数据（IPD），包括每个研究时间点收集的项目级问卷回答和衍生汇总评分（例如，症状归因评分、功能干扰评分和依从性评分），以及重现主要分析所需的基本人口统计学变量。
可能直接或间接识别个体参与者的数据（例如，姓名、联系方式、出生日期）将不予共享。
IPD 共享时间框架
起始日期将在主要结果公布或论文完成后，以先发生者为准。
研究完成后，IPD将根据合理请求提供，最长可达5年。
研究完成后，IPD将根据合理请求提供，最长可达5年。
IPD 共享访问标准
经合理请求，合格研究人员可获得去标识化的个体参与者数据（IPD）及支持信息。
请求必须包含简要提案，说明数据的预期用途，并将由研究调查人员审核。
获批的请求者将通过安全数据传输方式获得去标识化数据集及支持文件。
数据共享将依据机构伦理批准和数据治理要求进行。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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