Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort videointervention for at forbedre patientresultater efter radiojodbehandling

4. februar 2026 opdateret af: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand

Test af en kort videointervention til at støtte patienters coping efter radiojodbehandling

Denne undersøgelse vil teste effekten af en kort videointervention for personer, der modtager radiojodbehandling for skjoldbruskkirtelsygdomme (såsom hyperthyreose eller skjoldbruskkirtelkræft). Efter deres enkeltdosisbehandling skal patienterne følge sikkerhedsanvisninger for at beskytte andre og håndtere bivirkninger under genopretningen. Nogle mennesker synes, at disse anvisninger er svære at huske, og bivirkninger (eller forventning om bivirkninger) kan føles bekymrende eller forstyrrende. Videoen har til formål at præsentere behandlingsoplysningerne på en mere tilgængelig og patientvenlig måde, så patienterne føler sig mindre bekymrede, synes deres bivirkninger er lettere at håndtere og bedre følger sikkerhedsforholdsreglerne. Alle patienter vil først have en forbehandlingskonsultation med deres læge og modtage de standard behandlingsoplysninger, der i øjeblikket gives. Før denne konsultation vil patienterne blive tilfældigt tildelt at se en af to videoer. Kontrolgruppen vil se en neutral video, der detaljerer standard sundhedsoplysninger, der ikke er specifikke for radiojod, mens interventionsgruppen vil se en video, der forklarer bivirkninger, sikkerhedskrav og genopretningsperiode på en mere tilpasset måde. Sammenligning af disse to grupper vil give os mulighed for at vurdere, om denne nye tilgang forbedrer håndteringen, reducerer bekymringer og forbedrer overholdelsen af sikkerhedsanvisninger i genopretningsfasen efter doseringen af radiojodbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en toarmet randomiseret kontrolleret forsøg. Før behandling vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af to arme. Kontrolgruppen vil se en neutral video, der diskuterer generelle sundhedsråd, der ikke er relateret til radiojodbehandlingen, mens interventionsgruppen vil se en video, der omrammer bivirkninger og sikkerhedsinstruktioner på en mere tilpasset måde. Alle deltagere vil modtage en standard forbehandlingskonsultation med deres læge og den sædvanlige skriftlige information. Resultater vil derefter blive sammenlignet mellem de to grupper med hensyn til bivirkninger, funktionsnedsættelse og forståelse af behandlingsforholdsregler. For at kontrollere for forventningseffekter vil begge grupper blive fortalt, at vi tester forskellige videoer for at hjælpe patienter med radiojodbehandlingen. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om en kort videointervention (1) hjælper patienter med at håndtere bivirkninger bedre og komme tilbage til normale aktiviteter hurtigere, (2) forbedrer, hvor godt patienter husker og forstår de sikkerhedsinstruktioner, de skal følge efter deres dosis, (3) reducerer funktionsnedsættelse relateret til behandlingen og dens bivirkninger. Ved at undersøge, om en kort videointervention forbedrer håndtering af bivirkninger, forståelse af sikkerhedsinstruktioner og genopretning efter behandling, vil forskningen bidrage med ny viden om, hvordan information om radiojod kan leveres mere effektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Klinisk diagnose af hyperthyroidisme eller thyroideacancer
  • Planlagt til at modtage radioiodinbehandling på Auckland City Hospitals stråleonkologiklinik
  • I stand til at forstå og kommunikere på engelsk
  • Adgang til en internetforbundet enhed til at udfylde studieundersøgelser

Eksklusionskriterier:

  • Har gennemført tidligere radioiodinbehandling
  • Selvrapporteret vanskelighed med at udfylde spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsvideo
Deltagere i interventionsgruppen vil se en kort video, der forklarer radiojodbehandling, bivirkninger og strålingssikkerhedskrav ved hjælp af adaptiv og støttende indramning.
Adfærdsmæssigt: Interventionsvideo
Deltagerne vil se en kort forudoptaget video (cirka 4 minutter) online, leveret gennem Qualtrics, efter afslutningen af baseline-spørgeskemaet. Interventionsvideoen vil præsentere information om radioiodinbehandlingsgenopretning, håndtering af behandlingsbivirkninger og strålingssikkerhedskrav. Videoen vil blive leveret online før deltagerens radioiodinbehandling, ved brug af patientvenligt sprog og støttende formuleringer.
Aktiv komparator: Kontrolvideo
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil se en neutral video, der indeholder generel sundhedsrelateret information, der ikke er relateret til radioiodinbehandling. Videoen vil være af samme længde, stil og præsentator som interventionsvideoen.
Adfærdsmæssigt: Kontrolvideo
Deltagerne vil se en kort, forudoptaget neutral video (cirka 4 minutter) online, som leveres gennem Qualtrics efter baseline-spørgeskemaet. Kontrolvideoen vil præsentere generel sundhedsinformation, der ikke er relateret til radiojodbehandling (f.eks. sunde livsstilsemner som ernæring og stresshåndtering). Videoen vil blive leveret online før deltagerens radiojodbehandling, og vil matche interventionsvideoen i varighed, format og præsentator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-behandlingsfunktionel interference
Tidsramme: Fra behandling til efterbehandlingsspørgeskema (på sidste dag af strålingssikkerhedskravene; ca. 5-7 dage efter dosis) og ved 4-ugers opfølgning.
Patientrapporteret funktionel påvirkning efter radiojodbehandling, vurderet ved hjælp af et funktionel påvirkningsspørgeskema tilpasset fra standard symptompåvirkningsmålinger. Deltagerne vurderer i hvilket omfang behandlingsrelaterede effekter påvirker daglige aktiviteter inklusiv arbejde, huslige opgaver og social deltagelse. Hvert punkt vurderes på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 = Ingen påvirkning, og 10 = Komplet påvirkning (dvs. højere score indikerer dårligere funktionsevne eller større påvirkning). En gennemsnitlig funktionel påvirkningsscore vil blive beregnet på tværs af punkterne.
Fra behandling til efterbehandlingsspørgeskema (på sidste dag af strålingssikkerhedskravene; ca. 5-7 dage efter dosis) og ved 4-ugers opfølgning.
Symptomtilskrivning til behandling
Tidsramme: Pre-dose (1-3 uger før behandling), post-dose (cirka 5-7 dage efter dosis), og 4-ugers opfølgning.

Symptomtilskrivning vurderet ved hjælp af Side Effect Attribution Scale (SEAS), som måler i hvilket omfang deltagerne tilskriver oplevede symptomer til radiojodbehandling frem for andre årsager. Deltagerne bedømmer tilskrivning for 52 symptomer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (dvs. 1-5 område):

  1. = Bestemt ikke en bivirkning
  2. = Sandsynligvis ikke en bivirkning
  3. = Usikker
  4. = Sandsynligvis en bivirkning
  5. = Bestemt en bivirkning Højere score indikerer større tilskrivning af symptomer til behandling, mens score tæt på 3 indikerer usikkerhed. En samlet tilskrivningsscore beregnes ved at gennemsnitlige svar på tværs af alle symptomer.
Pre-dose (1-3 uger før behandling), post-dose (cirka 5-7 dage efter dosis), og 4-ugers opfølgning.
Overholdelse af strålingssikkerhedsforholdsregler
Tidsramme: Fra behandling til efterbehandlingsspørgeskema (på sidste dag af strålingssikkerhedskrav; cirka 5-7 dage efter dosering) og ved 4-ugers opfølgning.

Selvrapporteret overholdelse af anbefalede radioiod-strålingssikkerhedsforholdsregler (f.eks. afstand, hygiejnepraksis), vurderet ved hjælp af et struktureret overholdelsesspørgeskema udviklet til denne undersøgelse.

Overholdelse kvantificeres som en sammensat overholdelsesscore, beregnet som andelen af foreskrevne forholdsregler, der overholdes, med værdier fra 0 til 100 %, hvor højere score indikerer større overholdelse.
Fra behandling til efterbehandlingsspørgeskema (på sidste dag af strålingssikkerhedskrav; cirka 5-7 dage efter dosering) og ved 4-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt, herunder spørgeskemasvar på enkeltniveau og afledte sammendragsresultater indsamlet på hvert studie-tidspunkt (f.eks. symptomtilskrivningsscore, funktionel interferensscore og overholdelsesscore), samt grundlæggende demografiske variable, der er nødvendige for at reproducere de primære analyser.

Data, der direkte eller indirekte kan identificere individuelle deltagere (f.eks. navne, kontaktoplysninger, fødselsdatoer), vil ikke blive delt.

IPD-delingstidsramme

Startdatoen vil være efter offentliggørelsen af de primære resultater eller afslutningen af afhandlingen, alt efter hvad der sker først.
IPD vil være tilgængelig ved rimelig anmodning i op til 5 år efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning. Anmodninger skal indeholde en kort beskrivelse af den tilsigtede anvendelse af dataene og vil blive gennemgået af studieforskerne. Godkendte anmodere får adgang til de-identificerede datasæt og understøttende dokumentation via sikker dataoverførsel. Datadeling vil blive udført i overensstemmelse med institutionel etisk godkendelse og datastyringskrav.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsvideo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner