Een korte video-interventie om de patiëntresultaten na radiojodiumbehandeling te verbeteren
4 februari 2026 bijgewerkt door: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand
Testen van een korte video-interventie ter ondersteuning van patiëntcoping na radiojodiumbehandeling
Dit onderzoek test de impact van een korte video-interventie voor mensen die radiojodiumbehandeling ondergaan voor schildklieraandoeningen (zoals hyperthyreoïdie of schildklierkanker).
Na hun eenmalige behandeling moeten patiënten veiligheidsinstructies volgen om anderen te beschermen en bijwerkingen tijdens het herstel te beheren.
Sommige mensen vinden deze instructies moeilijk te onthouden, en bijwerkingen (of de anticipatie op bijwerkingen) kunnen zorgwekkend of ontwrichtend aanvoelen.
De video heeft tot doel de behandelingsinformatie op een toegankelijkere, patiëntvriendelijke manier te presenteren, zodat patiënten minder gestrest zijn, hun bijwerkingen gemakkelijker kunnen hanteren en beter de veiligheidsmaatregelen naleven.
Alle patiënten krijgen eerst een voorbehandelingsconsult met hun arts en ontvangen de standaard behandelingsinformatie die momenteel wordt verstrekt.
Voor dit consult worden patiënten willekeurig toegewezen om een van de twee video's te bekijken.
De controlegroep ziet een neutrale video die standaard gezondheidsinformatie beschrijft die niet specifiek is voor radiojodium, terwijl de interventiegroep een video ziet die bijwerkingen, veiligheidsvereisten en herstelperiode op een meer adaptieve manier uitlegt.
Het vergelijken van deze twee groepen stelt ons in staat te beoordelen of deze nieuwe aanpak het omgaan met de situatie verbetert, stress vermindert en de naleving van veiligheidsinstructies in de herstelfase na toediening van radiojodiumbehandeling verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee armen.
Voorafgaand aan de behandeling worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee armen.
De controlegroep zal een neutrale video bekijken die algemeen gezondheidsadvies bespreekt dat niet gerelateerd is aan de radiojodiumbehandeling, terwijl de interventiegroep een video zal bekijken die bijwerkingen en veiligheidsinstructies op een meer adaptieve manier herformuleert.
Alle deelnemers zullen een standaard voorbehandelingsconsult met hun arts ontvangen en de gebruikelijke schriftelijke informatie.
Uitkomsten zullen vervolgens worden vergeleken tussen de twee groepen wat betreft bijwerkingen, beperkingen en begrip van behandelingvoorzorgsmaatregelen.
Om verwachtingseffecten te controleren, zal aan beide groepen worden verteld dat we verschillende video's testen om patiënten te helpen met de radiojodiumbehandeling.
Dit onderzoek heeft als doel te achterhalen of een korte video-interventie (1) patiënten beter helpt om te gaan met bijwerkingen en sneller terug te keren naar normale activiteiten, (2) verbetert hoe goed patiënten de veiligheidsinstructies die ze na hun dosis moeten volgen onthouden en begrijpen, (3) beperkingen in verband met de behandeling en de bijwerkingen ervan vermindert.
Door te onderzoeken of een korte video-interventie het omgaan met bijwerkingen, het begrip van veiligheidsinstructies en het herstel na de behandeling verbetert, zal het onderzoek nieuwe kennis verschaffen over hoe informatie over radiojodium effectiever kan worden overgebracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Niamh Orr-Walker
- Telefoonnummer: 0211263070
- E-mail: norr242@aucklanduni.ac.nz
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Klinische diagnose van hyperthyreoïdie of schildklierkanker
- Gepland om radioiodine therapie te ondergaan bij de Radiation Oncology Clinic van Auckland City Hospital
- In staat om Engels te begrijpen en te communiceren
- Toegang tot een apparaat met internetverbinding om studie vragenlijsten in te vullen
Exclusiecriteria:
- Eerdere radioiodine behandeling voltooid
- Zelfgerapporteerde moeite met het invullen van vragenlijsten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventievideo
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen een korte video bekijken die radiojodiumbehandeling, bijwerkingen en stralingsveiligheidseisen uitlegt met behulp van adaptieve en ondersteunende framing.
|
Deelnemers zullen na het invullen van de basislijnvragenlijst online een korte vooraf opgenomen video (ongeveer 4 minuten) bekijken, aangeboden via Qualtrics.
De interventievideo zal informatie presenteren over herstel na radiojodiumbehandeling, het omgaan met bijwerkingen van de behandeling en stralingsveiligheidseisen.
De video zal online worden aangeboden vóór de radiojodiumbehandeling van de deelnemer, gebruikmakend van patiëntvriendelijke taal en ondersteunende formulering.
|
|
Actieve vergelijker: Controlevideo
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, bekijken een neutrale video met algemene gezondheidsgerelateerde informatie die geen verband houdt met radiojodiumbehandeling.
De video zal vergelijkbaar zijn in lengte, stijl en presentator met de interventievideo.
|
Deelnemers zullen online een korte, vooraf opgenomen neutrale video (ongeveer 4 minuten) bekijken, die via Qualtrics wordt aangeboden na de basislijnvragenlijst.
De controle video zal algemene gezondheidsinformatie tonen die niet gerelateerd is aan radiojodiumbehandeling (bijvoorbeeld gezonde levensstijlonderwerpen zoals voeding en stressmanagement).
De video zal online worden aangeboden vóór de radiojodiumbehandeling van de deelnemer en zal overeenkomen met de interventievideo in duur, formaat en presentator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele interferentie na behandeling
Tijdsspanne: Van behandeling tot vragenlijst na de behandeling (op de laatste dag van de stralingsveiligheidseisen; ongeveer 5-7 dagen na toediening) en bij de 4-weken follow-up.
|
Door patiënten gerapporteerde functionele interferentie na radiojoodbehandeling, beoordeeld met een Functionele Interferentie Vragenlijst aangepast van standaard symptoominterferentiemetingen.
Deelnemers beoordelen in welke mate behandelingseffecten het dagelijks functioneren beïnvloeden, inclusief werk, huishoudelijke taken en sociale participatie.
Elk item wordt beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 = Geen interferentie en 10 = Volledige interferentie (d.w.z. hogere scores duiden op slechter functioneren of grotere interferentie).
Een gemiddelde functionele interferentiescore wordt berekend over alle items.
|
Van behandeling tot vragenlijst na de behandeling (op de laatste dag van de stralingsveiligheidseisen; ongeveer 5-7 dagen na toediening) en bij de 4-weken follow-up.
|
|
Symptoomtoeschrijving aan Behandeling
Tijdsspanne: Pre-dosis (1-3 weken voor de behandeling), post-dosis (ongeveer 5-7 dagen na toediening), en 4-weken follow-up.
|
Symptoomtoeschrijving beoordeeld met behulp van de Side Effect Attribution Scale (SEAS), die meet in hoeverre deelnemers ervaren symptomen toeschrijven aan radiojodiumbehandeling in plaats van aan andere oorzaken. Deelnemers beoordelen de toeschrijving voor 52 symptomen met behulp van een 5-punts Likertschaal (d.w.z., bereik 1-5):
|
Pre-dosis (1-3 weken voor de behandeling), post-dosis (ongeveer 5-7 dagen na toediening), en 4-weken follow-up.
|
|
Naleving van stralingsveiligheidsvoorzorgsmaatregelen
Tijdsspanne: Van behandeling tot postbehandelingsvragenlijst (op de laatste dag van de stralingsveiligheidseisen; ongeveer 5-7 dagen na dosering) en bij de 4-weken follow-up.
|
Zelfgerapporteerde naleving van aanbevolen stralingsveiligheidsvoorzorgsmaatregelen voor radiojodium (bijv. afstand houden, hygiënepraktijken), beoordeeld met een gestructureerde nalevingsvragenlijst die voor deze studie is ontwikkeld. Naleving wordt gekwantificeerd als een samengestelde nalevingsscore, berekend als het aandeel van de voorgeschreven voorzorgsmaatregelen dat wordt nageleefd, met waarden variërend van 0 tot 100%, waarbij hogere scores een betere naleving aangeven. |
Van behandeling tot postbehandelingsvragenlijst (op de laatste dag van de stralingsveiligheidseisen; ongeveer 5-7 dagen na dosering) en bij de 4-weken follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
6 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
6 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen worden gedeeld, inclusief vragenlijstresponsen op itemniveau en afgeleide samenvattingsscores die op elk onderzoeksmomentpunt zijn verzameld (bijv. symptoomtoeschrijvingsscores, functionele interferentiescores en therapietrouwscores), evenals basisdemografische variabelen die nodig zijn om de primaire analyses te reproduceren.
Gegevens die deelnemers direct of indirect kunnen identificeren (bijv. namen, contactgegevens, geboortedata) zullen niet worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De startdatum zal zijn na publicatie van de primaire resultaten of voltooiing van de thesis, wat het eerst plaatsvindt.
IPD zal beschikbaar zijn op redelijk verzoek voor maximaal 5 jaar na voltooiing van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek.
Verzoeken moeten een kort voorstel bevatten met de beoogde gebruik van de gegevens en zullen worden beoordeeld door de onderzoekers van de studie.
Goedgekeurde aanvragers krijgen toegang tot geanonimiseerde datasets en ondersteunende documentatie via veilige gegevensoverdracht.
Gegevensdeling zal worden uitgevoerd in overeenstemming met institutionele ethische goedkeuring en gegevensbeheervereisten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .