Uma Breve Intervenção em Vídeo para Melhorar os Resultados dos Pacientes Após Tratamento com Radioiodo
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand
Testar uma Intervenção Breve em Vídeo para Apoiar o Enfrentamento do Paciente Após Tratamento com Radioiodo
Este estudo irá testar o impacto de uma intervenção através de um vídeo curto para pessoas que estão a receber tratamento com radioiodo para condições da tiróide (como hipertiroidismo ou cancro da tiróide).
Após o tratamento de dose única, os doentes precisam de seguir instruções de segurança para proteger os outros e gerir os efeitos secundários durante a recuperação.
Algumas pessoas acham estas instruções difíceis de recordar, e os efeitos secundários (ou a antecipação dos mesmos) podem ser preocupantes ou perturbadores.
O vídeo tem como objetivo apresentar a informação sobre o tratamento de uma forma mais acessível e amigável para o doente, para que os doentes se sintam menos angustiados, achem os seus efeitos secundários mais fáceis de lidar e adiram melhor às precauções de segurança.
Todos os doentes terão primeiro uma consulta pré-tratamento com o seu médico e receberão a informação padrão sobre o tratamento atualmente fornecida.
Antes desta consulta, os doentes serão aleatoriamente designados para visualizar um de dois vídeos.
O grupo de controlo verá um vídeo neutro que detalha informações padrão de saúde que não são específicas do radioiodo, enquanto o grupo de intervenção verá um vídeo que explica os efeitos secundários, os requisitos de segurança e o período de recuperação de uma forma mais adaptativa.
A comparação destes dois grupos permitir-nos-á avaliar se esta nova abordagem melhora a capacidade de lidar com a situação, reduz o sofrimento e aumenta a adesão às instruções de segurança na fase de recuperação pós-dose do tratamento com radioiodo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de dois braços.
Antes do tratamento, os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos dois braços.
O grupo de controlo verá um vídeo neutro que discute conselhos gerais de saúde não relacionados com o tratamento com radioiodo, enquanto o grupo de intervenção verá um vídeo que reformula os efeitos secundários e as instruções de segurança de uma forma mais adaptativa.
Todos os participantes receberão uma consulta padrão pré-tratamento com o seu médico e a informação escrita habitual.
Os resultados serão então comparados entre os dois grupos em termos de efeitos secundários, incapacidade e compreensão das precauções do tratamento.
Para controlar os efeitos de expectativa, ambos os grupos serão informados de que estamos a testar diferentes vídeos para ajudar os doentes com o tratamento com radioiodo.
Este estudo tem como objetivo descobrir se uma breve intervenção em vídeo (1) ajuda os doentes a lidar melhor com os efeitos secundários e a retomar as atividades normais mais rapidamente, (2) melhora a forma como os doentes recordam e compreendem as instruções de segurança que precisam de seguir após a sua dose, (3) reduz a incapacidade relacionada com o tratamento e os seus efeitos secundários.
Ao examinar se uma breve intervenção em vídeo melhora a forma de lidar com os efeitos secundários, a compreensão das instruções de segurança e a recuperação pós-tratamento, a investigação fornecerá novos conhecimentos sobre como a informação sobre o radioiodo pode ser transmitida de forma mais eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Niamh Orr-Walker
- Número de telefone: 0211263070
- E-mail: norr242@aucklanduni.ac.nz
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico clínico de hipertiroidismo ou cancro da tiroide
- Agendados para receber terapia com radioiodo na Clínica de Oncologia de Radiação do Auckland City Hospital
- Capazes de compreender e comunicar em inglês
- Acesso a um dispositivo com ligação à internet para completar os questionários do estudo
Critérios de Exclusão:
- Terem completado tratamento anterior com radioiodo
- Auto-relato de dificuldade em completar questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo de Intervenção
Os participantes atribuídos ao grupo de intervenção visualizarão um vídeo breve que explica o tratamento com radioiodo, os efeitos secundários e os requisitos de segurança radiológica, utilizando uma abordagem adaptativa e de apoio.
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Os participantes verão um breve vídeo pré-gravado (aproximadamente 4 minutos) online, entregue através do Qualtrics, após a conclusão do questionário de base.
O vídeo de intervenção apresentará informações sobre a recuperação do tratamento com radioiodo, a gestão dos efeitos secundários do tratamento e os requisitos de segurança radiológica.
O vídeo será entregue online antes do tratamento com radioiodo do participante, utilizando linguagem acessível ao paciente e enquadramento de apoio.
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Comparador Ativo: Control Video
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo irão visualizar um vídeo neutro contendo informações gerais relacionadas com saúde, não relacionadas com o tratamento com radioiodo.
O vídeo terá uma duração, estilo e apresentador semelhantes ao vídeo de intervenção.
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Os participantes verão um breve vídeo neutro pré-gravado (aproximadamente 4 minutos) online, que será entregue através da Qualtrics após o questionário inicial.
O vídeo de controlo apresentará informações gerais de saúde não relacionadas com o tratamento com radioiodo (por exemplo, tópicos de estilo de vida saudável, como nutrição e gestão do stress).
O vídeo será entregue online antes do tratamento com radioiodo do participante e corresponderá ao vídeo de intervenção em duração, formato e apresentador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interferência Funcional Pós-Tratamento
Prazo: Desde o tratamento até ao questionário pós-tratamento (no último dia dos requisitos de segurança radiológica; aproximadamente 5-7 dias após a dose) e no seguimento de 4 semanas.
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Interferência funcional reportada pelo paciente após tratamento com radioiodo, avaliada utilizando um Questionário de Interferência Funcional adaptado de medidas padrão de interferência de sintomas.
Os participantes classificam até que ponto os efeitos relacionados com o tratamento interferem nas atividades diárias, incluindo trabalho, tarefas domésticas e participação social.
Cada item é classificado numa escala numérica de 0 a 10, onde 0 = Sem interferência e 10 = Interferência completa (ou seja, pontuações mais elevadas indicam pior funcionamento ou maior interferência).
Será calculada uma pontuação média de interferência funcional entre os itens.
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Desde o tratamento até ao questionário pós-tratamento (no último dia dos requisitos de segurança radiológica; aproximadamente 5-7 dias após a dose) e no seguimento de 4 semanas.
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Atribuição de Sintomas ao Tratamento
Prazo: Pré-dose (1-3 semanas antes do tratamento), pós-dose (aproximadamente 5-7 dias após a dose) e acompanhamento às 4 semanas.
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A atribuição de sintomas avaliada utilizando a Escala de Atribuição de Efeitos Secundários (SEAS), que mede até que ponto os participantes atribuem os sintomas experienciados ao tratamento com radioiodo em vez de a outras causas. Os participantes classificam a atribuição para 52 sintomas usando uma escala de Likert de 5 pontos (ou seja, intervalo de 1-5):
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Pré-dose (1-3 semanas antes do tratamento), pós-dose (aproximadamente 5-7 dias após a dose) e acompanhamento às 4 semanas.
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Adesão aos Comportamentos de Precaução de Segurança Radiológica
Prazo: Desde o tratamento até ao questionário pós-tratamento (no último dia dos requisitos de segurança de radiação; aproximadamente 5-7 dias após a dose) e no seguimento de 4 semanas.
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Adesão autorrelatada às recomendações de segurança radiológica com radioiodo (por exemplo, distanciamento, práticas de higiene), avaliada através de um questionário estruturado de adesão desenvolvido para este estudo. A adesão é quantificada como um score composto de adesão, calculado como a proporção de comportamentos de precaução prescritos que foram seguidos, com valores entre 0 e 100%, em que pontuações mais elevadas indicam maior adesão. |
Desde o tratamento até ao questionário pós-tratamento (no último dia dos requisitos de segurança de radiação; aproximadamente 5-7 dias após a dose) e no seguimento de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
6 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Serão partilhados dados individuais de participantes desidentificados (IPD), incluindo respostas a questionários ao nível do item e pontuações de resumo derivadas recolhidas em cada ponto temporal do estudo (por exemplo, pontuações de atribuição de sintomas, pontuações de interferência funcional e pontuações de adesão), bem como variáveis demográficas básicas necessárias para reproduzir as análises primárias.
Os dados que possam identificar direta ou indiretamente os participantes individuais (por exemplo, nomes, dados de contacto, datas de nascimento) não serão partilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A data de início será após a publicação dos resultados primários ou conclusão da tese, o que ocorrer primeiro.
Os DIP estarão disponíveis mediante pedido razoável até 5 anos após a conclusão do estudo.
Os DIP estarão disponíveis mediante pedido razoável até 5 anos após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais de pacientes anonimizados e a informação de suporte estarão disponíveis para investigadores qualificados mediante pedido fundamentado.
Os pedidos devem incluir uma breve proposta que descreva o uso previsto dos dados e serão revistos pelos investigadores do estudo.
Os requerentes aprovados terão acesso a conjuntos de dados anonimizados e documentação de suporte através de transferência segura de dados.
A partilha de dados será realizada de acordo com a aprovação ética institucional e os requisitos de governação de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .