En kort videointervention för att förbättra patientresultaten efter radiojodbehandling
4 februari 2026 uppdaterad av: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand
Test av ett kort videoinsats för att stödja patienters hantering efter radiojodbehandling
Denna studie kommer att testa effekten av ett kort videofilminsats för personer som får radiojodbehandling för sköldkörtelsjukdomar (som hyperthyreos eller sköldkörtelcancer).
Efter sin engångsdosbehandling behöver patienter följa säkerhetsinstruktioner för att skydda andra och hantera biverkningar under återhämtningen.
Vissa personer tycker att dessa instruktioner är svåra att komma ihåg, och biverkningar (eller förväntan på biverkningar) kan kännas oroande eller störande.
Videon syftar till att presentera behandlingsinformationen på ett mer tillgängligt patientvänligt sätt, så att patienter känner sig mindre stressade, finner sina biverkningar lättare att hantera och bättre följer säkerhetsföreskrifterna.
Alla patienter kommer först att ha ett före behandling konsultation med sin läkare och få den standardbehandlingsinformation som för närvarande tillhandahålls.
Innan denna konsultation kommer patienter att slumpmässigt tilldelas att se en av två videor.
Kontrollgruppen kommer att se en neutral video som beskriver standardhälsovårdinformation som inte är specifik för radiojod, medan interventionsgruppen kommer att se en video som förklarar biverkningar, säkerhetskrav och återhämtningsperiod på ett mer anpassat sätt.
Genom att jämföra dessa två grupper kommer vi att kunna bedöma om detta nya tillvägagångssätt förbättrar hanteringen, minskar stressen och förbättrar följsamheten till säkerhetsinstruktioner i efterdosåterhämtningsfasen av radiojodbehandlingen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie.
Före behandlingen kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till en av två armar.
Kontrollgruppen kommer att se en neutral video som diskuterar allmänna hälsoråd som inte är relaterade till radiojodbehandlingen, medan interventionsgruppen kommer att se en video som omformulerar biverkningar och säkerhetsinstruktioner på ett mer anpassningsbart sätt.
Alla deltagare kommer att få en standard konsultation före behandlingen med sin läkare och den vanliga skriftliga informationen.
Utfall kommer sedan att jämföras mellan de två grupperna när det gäller biverkningar, funktionsnedsättning och förståelse av behandlingsförsiktigheter.
För att kontrollera förväntningseffekter kommer båda grupperna att få veta att vi testar olika videor för att hjälpa patienter med radiojodbehandlingen.
Denna studie syftar till att ta reda på om en kort videointervention (1) hjälper patienter att hantera biverkningar bättre och återgå till normala aktiviteter snabbare, (2) förbättrar hur väl patienter minns och förstår de säkerhetsinstruktioner de behöver följa efter sin dos, (3) minskar funktionsnedsättning relaterad till behandlingen och dess biverkningar.
Genom att undersöka om en kort videointervention förbättrar hanteringen av biverkningar, förståelsen av säkerhetsinstruktioner och återhämtningen efter behandlingen, kommer forskningen att ge ny kunskap om hur information om radiojod kan levereras mer effektivt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Niamh Orr-Walker
- Telefonnummer: 0211263070
- E-post: norr242@aucklanduni.ac.nz
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Klinisk diagnos av hyperthyreos eller sköldkörtelcancer
- Planerad att få radiojodbehandling på Auckland City Hospitals strålterapiklinik
- Kan förstå och kommunicera på engelska
- Tillgång till en internetansluten enhet för att fylla i studieformulär
Exklusionskriterier:
- Har genomfört tidigare radiojodbehandling
- Självrapporterad svårighet att fylla i formulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsvideo
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att se en kort video som förklarar radiojodbehandling, biverkningar och strålsäkerhetskrav med hjälp av adaptivt och stödjande inramning.
|
Deltagarna kommer att se ett kort förinspelat videoklipp (cirka 4 minuter) online, levererat via Qualtrics, efter att ha genomfört baslinjeenkät.
Interventionsvideon kommer att presentera information om återhämtning efter radiojodbehandling, hantering av behandlingsbiverkningar och strålningssäkerhetskrav.
Videon kommer att levereras online före deltagarens radiojodbehandling, med patientvänligt språk och stödjande inramning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollvideo
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att se en neutral video som innehåller allmän hälsoinformation som inte är relaterad till radiojodbehandling.
Videon kommer att ha liknande längd, stil och programledare som interventionsvideon.
|
Deltagarna kommer att se ett kort förinspelat neutralt video (ungefär 4 minuter) online, som levereras genom Qualtrics efter baslinjeformuläret.
Kontrollvideon kommer att presentera allmän hälsoinformation som inte är relaterad till radiojodbehandling (t.ex. hälsosam livsstil som näring och stresshantering).
Videon kommer att levereras online före deltagarens radiojodbehandling och kommer att matcha interventionsvideon i längd, format och presentatör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postbehandlingsfunktionell interferens
Tidsram: Från behandling till efterbehandlingsformulär (på sista dagen av strålningssäkerhetskraven; ungefär 5–7 dagar efter doseringen) och vid 4-veckorsuppföljningen.
|
Patientrapporterad funktionell påverkan efter radiojodbehandling, utvärderad med ett Funktionspåverkansfrågeformulär anpassat från standardiserade symtompåverkansmätningar.
Deltagarna bedömer i vilken utsträckning behandlingsrelaterade effekter påverkar dagliga aktiviteter inklusive arbete, hushållsuppgifter och socialt deltagande.
Varje fråga bedöms på en numerisk bedömningsskala från 0 till 10, där 0 = Ingen påverkan och 10 = Fullständig påverkan (dvs. högre poäng indikerar sämre funktion eller större påverkan).
Ett genomsnittligt funktionspåverkansresultat kommer att beräknas över alla frågor.
|
Från behandling till efterbehandlingsformulär (på sista dagen av strålningssäkerhetskraven; ungefär 5–7 dagar efter doseringen) och vid 4-veckorsuppföljningen.
|
|
Symtomattribuering till behandling
Tidsram: För dos (1–3 veckor före behandling), efter dos (cirka 5–7 dagar efter dos) och 4-veckors uppföljning.
|
Symptomattribuering utvärderas med hjälp av Side Effect Attribution Scale (SEAS), som mäter i vilken utsträckning deltagare tillskriver upplevda symptom radiojodbehandling snarare än andra orsaker. Deltagare bedömer attribuering för 52 symptom med en 5-gradig Likert-skala (dvs. intervall 1-5):
|
För dos (1–3 veckor före behandling), efter dos (cirka 5–7 dagar efter dos) och 4-veckors uppföljning.
|
|
Efterlevnad av strålskyddsförebyggande beteenden
Tidsram: Från behandling till efterbehandlingsenkät (på sista dagen för strålsäkerhetskrav; ungefär 5–7 dagar efter dosering) och vid 4-veckors uppföljning.
|
Självrapporterad efterlevnad av rekommenderade strålningssäkerhetsförebyggande beteenden vid radiojodbehandling (t.ex. distansering, hygienrutiner), bedömd med hjälp av en strukturerad efterlevnadsenkät utvecklad för denna studie. Efterlevnad kvantifieras som ett sammansatt efterlevnadspoäng, beräknat som andelen av de föreskrivna förebyggande beteendena som följs, med värden från 0 till 100%, där högre poäng indikerar bättre efterlevnad. |
Från behandling till efterbehandlingsenkät (på sista dagen för strålsäkerhetskrav; ungefär 5–7 dagar efter dosering) och vid 4-veckors uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
12 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
6 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
6 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) kommer att delas, inklusive svaren på frågeformulär på objektnivå och beräknade sammanfattningspoäng som samlats in vid varje studie tidpunkt (t.ex. symtomattribueringspoäng, funktionella interferenspoäng och följsamhetspoäng), samt grundläggande demografiska variabler som är nödvändiga för att reproducera de primära analyserna.
Data som direkt eller indirekt kan identifiera enskilda deltagare (t.ex. namn, kontaktuppgifter, födelsedatum) kommer inte att delas.
Tidsram för IPD-delning
Startdatumet kommer att vara efter publicering av de primära resultaten eller avslutandet av avhandlingen, beroende på vilket som inträffar först.
IPD kommer att vara tillgänglig vid rimlig begäran i upp till 5 år efter studiens avslutande.
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierad IPD och stödinformation kommer att göras tillgänglig för kvalificerade forskare efter skälig begäran.
Begäranden måste innehålla ett kort förslag som beskriver avsedd användning av data och kommer att granskas av studiens forskare.
Godkända sökande kommer att beviljas tillgång till avidentifierade dataset och stöddokumentation via säker dataöverföring.
Datadelning kommer att genomföras i enlighet med institutionell etikgodkännande och datastyrningskrav.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .