Una Breve Intervención en Video para Mejorar los Resultados del Paciente Tras el Tratamiento con Radioyodo
4 de febrero de 2026 actualizado por: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand
Evaluación de una intervención breve en video para apoyar el afrontamiento del paciente tras el tratamiento con radioyodo
Este estudio evaluará el impacto de una intervención en formato de vídeo breve para personas que reciben tratamiento con radioyodo para afecciones tiroideas (como hipertiroidismo o cáncer de tiroides).
Después de su tratamiento de dosis única, los pacientes deben seguir las instrucciones de seguridad para proteger a los demás y manejar los efectos secundarios durante la recuperación.
Algunas personas encuentran difíciles de recordar estas instrucciones, y los efectos secundarios (o la anticipación de los efectos secundarios) pueden resultar preocupantes o perturbadores.
El vídeo tiene como objetivo presentar la información del tratamiento de una manera más accesible y comprensible para el paciente, de modo que los pacientes se sientan menos angustiados, encuentren sus efectos secundarios más fáciles de sobrellevar y se involucren mejor con las precauciones de seguridad.
Todos los pacientes tendrán primero una consulta previa al tratamiento con su médico y recibirán la información estándar del tratamiento que se proporciona actualmente.
Antes de esta consulta, los pacientes serán asignados aleatoriamente para ver uno de dos vídeos.
El grupo de control verá un vídeo neutro que detalla información de salud estándar no específica del radioyodo, mientras que el grupo de intervención verá un vídeo que explica los efectos secundarios, los requisitos de seguridad y el período de recuperación de una manera más adaptativa.
Comparar estos dos grupos nos permitirá evaluar si este nuevo enfoque mejora el afrontamiento, reduce la angustia y mejora la adherencia a las instrucciones de seguridad en la fase de recuperación posterior a la dosis del tratamiento con radioyodo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos.
Antes del tratamiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos.
El grupo de control verá un video neutral que trata sobre consejos de salud general no relacionados con el tratamiento con radioyodo, mientras que el grupo de intervención verá un video que reformula los efectos secundarios y las instrucciones de seguridad de una manera más adaptativa.
Todos los participantes recibirán una consulta estándar previa al tratamiento con su médico y la información escrita habitual.
Luego se compararán los resultados entre los dos grupos en términos de efectos secundarios, discapacidad y comprensión de las precauciones del tratamiento.
Para controlar los efectos de expectativa, a ambos grupos se les dirá que estamos probando diferentes videos para ayudar a los pacientes con el tratamiento con radioyodo.
Este estudio tiene como objetivo averiguar si una breve intervención en video (1) ayuda a los pacientes a sobrellevar mejor los efectos secundarios y a volver a las actividades normales más rápidamente, (2) mejora qué tan bien los pacientes recuerdan y comprenden las instrucciones de seguridad que deben seguir después de su dosis, (3) reduce la discapacidad relacionada con el tratamiento y sus efectos secundarios.
Al examinar si una breve intervención en video mejora el manejo de los efectos secundarios, la comprensión de las instrucciones de seguridad y la recuperación posterior al tratamiento, la investigación proporcionará nuevos conocimientos sobre cómo se puede entregar la información sobre el radioyodo de manera más efectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Niamh Orr-Walker
- Número de teléfono: 0211263070
- Correo electrónico: norr242@aucklanduni.ac.nz
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Diagnóstico clínico de hipertiroidismo o cáncer de tiroides
- Programados para recibir terapia con radioyodo en la Clínica de Oncología Radioterápica del Auckland City Hospital
- Capacidad para comprender y comunicarse en inglés
- Acceso a un dispositivo conectado a internet para completar los cuestionarios del estudio
Criterios de exclusión:
- Haber completado previamente un tratamiento con radioyodo
- Dificultad autoinformada para completar cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeo de Intervención
Los participantes asignados al grupo de intervención verán un breve vídeo que explica el tratamiento con radioyodo, los efectos secundarios y los requisitos de seguridad radiológica utilizando un enfoque adaptativo y de apoyo.
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Los participantes verán un breve vídeo pregrabado (aproximadamente 4 minutos) en línea, entregado a través de Qualtrics, después de completar el cuestionario inicial.
El vídeo de intervención presentará información sobre la recuperación del tratamiento con radioyodo, el manejo de los efectos secundarios del tratamiento y los requisitos de seguridad radiológica.
El vídeo se entregará en línea antes del tratamiento con radioyodo del participante, utilizando un lenguaje accesible para el paciente y un enfoque de apoyo.
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Comparador activo: Video de Control
Los participantes asignados al grupo de control verán un vídeo neutral que contiene información general relacionada con la salud no vinculada al tratamiento con radioyodo.
El vídeo tendrá una duración, estilo y presentador similares al vídeo de intervención.
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Los participantes verán un breve vídeo neutral pregrabado (aproximadamente 4 minutos) en línea, que se entregará a través de Qualtrics después del cuestionario inicial.
El vídeo de control presentará información general de salud no relacionada con el tratamiento con radioyodo (por ejemplo, temas de estilo de vida saludable como nutrición y manejo del estrés).
El vídeo se entregará en línea antes del tratamiento con radioyodo del participante, y coincidirá con el vídeo de intervención en duración, formato y presentador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interferencia funcional postratamiento
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento hasta el cuestionario postratamiento (en el último día de los requisitos de seguridad radiológica; aproximadamente 5-7 días después de la dosis) y en el seguimiento de 4 semanas.
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Interferencia funcional reportada por el paciente tras el tratamiento con radioyodo, evaluada mediante un Cuestionario de Interferencia Funcional adaptado de las medidas estándar de interferencia de síntomas.
Los participantes califican el grado en que los efectos relacionados con el tratamiento interfieren con las actividades diarias, incluyendo el trabajo, las tareas domésticas y la participación social.
Cada ítem se califica en una escala de calificación numérica del 0 al 10, donde 0 = Sin interferencia, y 10 = Interferencia completa (es decir, puntuaciones más altas indican peor funcionamiento o mayor interferencia).
Se calculará una puntuación media de interferencia funcional entre los ítems.
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Desde el tratamiento hasta el cuestionario postratamiento (en el último día de los requisitos de seguridad radiológica; aproximadamente 5-7 días después de la dosis) y en el seguimiento de 4 semanas.
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Atribución de Síntomas al Tratamiento
Periodo de tiempo: Pre-dosis (1-3 semanas antes del tratamiento), post-dosis (aproximadamente 5-7 días después de la dosis) y seguimiento de 4 semanas.
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La atribución de síntomas se evaluó utilizando la Escala de Atribución de Efectos Secundarios (SEAS), que mide el grado en que los participantes atribuyen los síntomas experimentados al tratamiento con radioyodo en lugar de a otras causas. Los participantes califican la atribución de 52 síntomas utilizando una escala Likert de 5 puntos (es decir, rango 1-5):
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Pre-dosis (1-3 semanas antes del tratamiento), post-dosis (aproximadamente 5-7 días después de la dosis) y seguimiento de 4 semanas.
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Adherencia a los Comportamientos de Precauciones de Seguridad Radiológica
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento hasta el cuestionario posterior al tratamiento (en el último día de los requisitos de seguridad radiológica; aproximadamente 5-7 días después de la dosis) y en el seguimiento de 4 semanas.
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Adherencia autoinformada a los comportamientos de precaución de seguridad radiológica con radioyodo recomendados (por ejemplo, distanciamiento, prácticas de higiene), evaluada mediante un cuestionario estructurado de adherencia desarrollado para este estudio. La adherencia se cuantifica como una puntuación compuesta de adherencia, calculada como la proporción de comportamientos de precaución prescritos a los que se adhirió, con valores que van del 0 al 100 %, donde puntuaciones más altas indican una mayor adherencia. |
Desde el tratamiento hasta el cuestionario posterior al tratamiento (en el último día de los requisitos de seguridad radiológica; aproximadamente 5-7 días después de la dosis) y en el seguimiento de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
6 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
6 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos individuales de participantes desidentificados (IPD), incluidas las respuestas a nivel de ítem de los cuestionarios y las puntuaciones resumen derivadas recopiladas en cada punto temporal del estudio (por ejemplo, puntuaciones de atribución de síntomas, puntuaciones de interferencia funcional y puntuaciones de adherencia), así como las variables demográficas básicas necesarias para reproducir los análisis primarios.
No se compartirán los datos que puedan identificar directa o indirectamente a participantes individuales (por ejemplo, nombres, datos de contacto, fechas de nacimiento).
Marco de tiempo para compartir IPD
La fecha de inicio será posterior a la publicación de los resultados primarios o a la finalización de la tesis, lo que ocurra primero.
Los datos de pacientes individuales (IPD) estarán disponibles previa solicitud razonable durante un máximo de 5 años tras la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de pacientes individuales anonimizados y la información de apoyo estarán disponibles para investigadores cualificados previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben incluir una breve propuesta que describa el uso previsto de los datos y serán revisadas por los investigadores del estudio.
A los solicitantes aprobados se les concederá acceso a conjuntos de datos anonimizados y documentación de apoyo mediante transferencia segura de datos.
El intercambio de datos se llevará a cabo de acuerdo con la aprobación ética institucional y los requisitos de gobernanza de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .