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Une brève intervention vidéo pour améliorer les résultats des patients après un traitement à l'iode radioactif

4 février 2026 mis à jour par: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand

Tester une brève intervention vidéo pour aider les patients à faire face après un traitement à l'iode radioactif

Cette étude évaluera l'impact d'une courte vidéo d'intervention destinée aux personnes recevant un traitement à l'iode radioactif pour des affections thyroïdiennes (comme l'hyperthyroïdie ou le cancer de la thyroïde).
Après leur traitement en dose unique, les patients doivent suivre des consignes de sécurité pour protéger leur entourage et gérer les effets secondaires pendant la période de récupération.
Certaines personnes trouvent ces instructions difficiles à retenir, et les effets secondaires (ou l'anticipation de ces effets) peuvent être source d'inquiétude ou de perturbation.
La vidéo vise à présenter les informations sur le traitement de manière plus accessible et adaptée aux patients, afin qu'ils se sentent moins anxieux, gèrent plus facilement leurs effets secondaires et adhèrent mieux aux précautions de sécurité.
Tous les patients auront d'abord une consultation pré-thérapeutique avec leur médecin et recevront les informations standard actuellement fournies.
Avant cette consultation, les patients seront répartis au hasard pour visionner l'une des deux vidéos.
Le groupe témoin verra une vidéo neutre détaillant des informations sanitaires standard non spécifiques à l'iode radioactif, tandis que le groupe d'intervention verra une vidéo expliquant les effets secondaires, les exigences de sécurité et la période de récupération de manière plus adaptative.
La comparaison de ces deux groupes nous permettra d'évaluer si cette nouvelle approche améliore la gestion des symptômes, réduit la détresse et renforce l'adhésion aux consignes de sécurité pendant la phase de récupération post-dose du traitement à l'iode radioactif.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras.
Avant le traitement, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras.
Le groupe témoin visionnera une vidéo neutre discutant de conseils de santé généraux sans rapport avec le traitement à l'iode radioactif, tandis que le groupe d'intervention visionnera une vidéo qui reformule les effets secondaires et les consignes de sécurité d'une manière plus adaptative.
Tous les participants recevront une consultation pré-traitement standard avec leur médecin et les informations écrites habituelles.
Les résultats seront ensuite comparés entre les deux groupes en termes d'effets secondaires, d'incapacité et de compréhension des précautions de traitement.
Pour contrôler les effets d'attente, les deux groupes seront informés que nous testons différentes vidéos pour aider les patients avec le traitement à l'iode radioactif.
Cette étude vise à déterminer si une brève intervention vidéo (1) aide les patients à mieux faire face aux effets secondaires et à reprendre leurs activités normales plus rapidement, (2) améliore la façon dont les patients se souviennent et comprennent les consignes de sécurité qu'ils doivent suivre après leur dose, (3) réduit l'incapacité liée au traitement et à ses effets secondaires.
En examinant si une brève intervention vidéo améliore la gestion des effets secondaires, la compréhension des consignes de sécurité et la récupération post-traitement, la recherche fournira de nouvelles connaissances sur la manière dont les informations concernant l'iode radioactif peuvent être délivrées plus efficacement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Diagnostic clinique d'hyperthyroïdie ou de cancer de la thyroïde
  • Programmé pour recevoir un traitement à l'iode radioactif à la clinique d'oncologie radiothérapique de l'hôpital d'Auckland City
  • Capable de comprendre et de communiquer en anglais
  • Accès à un appareil connecté à Internet pour remplir les questionnaires de l'étude

Critères d'exclusion :

  • A déjà terminé un traitement à l'iode radioactif
  • Difficulté auto-déclarée à remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo d'intervention
Les participants assignés au groupe d'intervention visionneront une courte vidéo qui explique le traitement par iode radioactif, les effets secondaires et les exigences de sécurité radiologique en utilisant un cadrage adaptatif et favorable.
Comportemental: Vidéo d'intervention
Les participants visionneront une courte vidéo préenregistrée (d'environ 4 minutes) en ligne, diffusée via Qualtrics, après avoir rempli le questionnaire de base. La vidéo d'intervention présentera des informations sur la récupération après le traitement à l'iode radioactif, la gestion des effets secondaires du traitement et les exigences de radioprotection. La vidéo sera diffusée en ligne avant le traitement à l'iode radioactif du participant, en utilisant un langage adapté aux patients et un cadre de soutien.
Comparateur actif: Vidéo témoin
Les participants assignés au groupe témoin visionneront une vidéo neutre contenant des informations générales sur la santé non liées au traitement par radio-iode. La vidéo sera similaire en durée, style et présentateur à la vidéo d'intervention.
Comportemental: Vidéo témoin
Les participants visionneront une brève vidéo préenregistrée neutre (environ 4 minutes) en ligne, diffusée via Qualtrics après le questionnaire de base. La vidéo témoin présentera des informations générales sur la santé sans rapport avec le traitement à l'iode radioactif (par exemple, des sujets liés à un mode de vie sain tels que la nutrition et la gestion du stress). La vidéo sera diffusée en ligne avant le traitement à l'iode radioactif du participant, et correspondra à la vidéo d'intervention en termes de durée, de format et d'intervenant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence fonctionnelle post-traitement
Délai: Du traitement au questionnaire post-traitement (le dernier jour des exigences de sécurité radiologique ; environ 5-7 jours après l'administration) et au suivi à 4 semaines.
Interférence fonctionnelle rapportée par le patient après un traitement à l'iode radioactif, évaluée à l'aide d'un Questionnaire d'Interférence Fonctionnelle adapté de mesures standard d'interférence des symptômes. Les participants évaluent dans quelle mesure les effets liés au traitement interfèrent avec les activités quotidiennes, y compris le travail, les tâches ménagères et la participation sociale. Chaque élément est évalué sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, où 0 = Aucune interférence, et 10 = Interférence totale (c'est-à-dire que des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus mauvais ou une plus grande interférence). Un score moyen d'interférence fonctionnelle sera calculé sur l'ensemble des éléments.
Du traitement au questionnaire post-traitement (le dernier jour des exigences de sécurité radiologique ; environ 5-7 jours après l'administration) et au suivi à 4 semaines.
Attribution des symptômes au traitement
Délai: Pré-dose (1 à 3 semaines avant le traitement), post-dose (environ 5 à 7 jours après la dose) et suivi à 4 semaines.

L'attribution des symptômes évaluée à l'aide de l'échelle d'attribution des effets secondaires (SEAS), qui mesure dans quelle mesure les participants attribuent les symptômes ressentis au traitement par radio-iode plutôt qu'à d'autres causes. Les participants évaluent l'attribution pour 52 symptômes à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (c'est-à-dire, une plage de 1 à 5) :

  1. = Définitivement pas un effet secondaire
  2. = Probablement pas un effet secondaire
  3. = Incertain
  4. = Probablement un effet secondaire
  5. = Définitivement un effet secondaire. Les scores plus élevés indiquent une plus grande attribution des symptômes au traitement, tandis que les scores proches de 3 indiquent une incertitude. Un score d'attribution total est calculé en faisant la moyenne des réponses pour tous les symptômes.
Pré-dose (1 à 3 semaines avant le traitement), post-dose (environ 5 à 7 jours après la dose) et suivi à 4 semaines.
Respect des comportements de précaution en matière de radioprotection
Délai: Du traitement au questionnaire post-traitement (le dernier jour des exigences de sécurité radiologique ; environ 5 à 7 jours après l'administration) et lors du suivi à 4 semaines.

Observance auto-déclarée des comportements de précaution recommandés pour la sécurité radiologique de l'iode radioactif (par exemple, distanciation, pratiques d'hygiène), évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré d'observance développé pour cette étude.

L'observance est quantifiée par un score composite d'observance, calculé comme la proportion des comportements de précaution prescrits auxquels il est adhéré, avec des valeurs allant de 0 à 100 %, où des scores plus élevés indiquent une plus grande observance.
Du traitement au questionnaire post-traitement (le dernier jour des exigences de sécurité radiologique ; environ 5 à 7 jours après l'administration) et lors du suivi à 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Auckland, New Zealand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

6 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées seront partagées, y compris les réponses aux questionnaires au niveau de l'item et les scores résumés dérivés collectés à chaque point temporel de l'étude (par exemple, les scores d'attribution des symptômes, les scores d'interférence fonctionnelle et les scores d'adhésion), ainsi que les variables démographiques de base nécessaires pour reproduire les analyses primaires.

Les données qui pourraient identifier directement ou indirectement les participants individuels (par exemple, les noms, les coordonnées, les dates de naissance) ne seront pas partagées.

Délai de partage IPD

La date de début sera après la publication des résultats principaux ou la fin de la thèse, selon la première éventualité. Les données individuelles des participants seront disponibles sur demande raisonnable pendant une durée allant jusqu'à 5 ans après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants (DIP) anonymisées et les informations de support seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les demandes doivent inclure une brève proposition décrivant l'utilisation prévue des données et seront examinées par les investigateurs de l'étude. Les demandeurs approuvés auront accès aux ensembles de données anonymisés et à la documentation de support via un transfert de données sécurisé. Le partage des données sera effectué conformément à l'approbation éthique institutionnelle et aux exigences de gouvernance des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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